Porównanie zmian białek zapalnych w cieczy wodnistej u pacjentów leczonych preparatem Avastin i Lucentis (Humour)

PDR jest główną przyczyną nieodwracalnej utraty wzroku w Ameryce Północnej. Choroba ta jest spowodowana wzrostem nieprawidłowych naczyń krwionośnych w siatkówce. Te nieprawidłowe naczynia krwionośne mogą krwawić wewnątrz oka, powodując krwotok do ciała szklistego (VH). Czasami, gdy pacjenci mają takie krwawienie, wymagana jest operacja zwana witrektomią w celu usunięcia krwi z oka. Aby ograniczyć powikłania podczas operacji, większość chirurgów siatkówki wstrzykuje Avastin do oka na kilka dni przed operacją.

Avastin (bevacizumab) nie jest obecnie zatwierdzony przez Health Canada do leczenia jakiejkolwiek choroby oczu. Lucentis (ranibizumab) został zatwierdzony przez Health Canada do leczenia związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej, cukrzycowego obrzęku plamki i choroby zarostowej żył siatkówki. Chociaż Avastin nie został zatwierdzony przez Health Canada do leczenia tych chorób, większość specjalistów zajmujących się siatkówką na całym świecie stosuje obecnie Avastin „poza wskazaniami” do leczenia tych chorób. To dlatego, że Avastin i Lucentis działają równie dobrze w tych chorobach, ale Avastin jest znacznie tańszy. Chociaż Avastin i Lucentis są ogólnie uważane za równe, mogą istnieć pewne różnice między tymi dwoma lekami, które nie zostały odkryte. Celem niniejszego opracowania jest poszukiwanie tych różnic.

Wcześniejsze badania przeprowadzone przez badaczy w tym badaniu wykazały, że wstrzyknięcie preparatu Avastin do oczu powoduje zwiększenie ilości białek zapalnych w oku. Ten wzrost tych białek był związany z powikłaniami, które rozwinęły się po operacji witrektomii. Lucentis może wiązać się z mniejszym wzrostem białek zapalnych (i mniejszą liczbą powikłań). Celem tego badania będzie porównanie Avastin i Lucentis pod względem wpływu na białka zapalne w oku, a także częstości powikłań podczas operacji.

Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy („grupy”) po 30 osób. Pacjenci otrzymają Avastin lub Lucentis na kilka dni przed operacją witrektomii. Przydział będzie losowy, a badanie będzie podwójnie maskowane. Maskowanie jest wykonywane tak, aby badacze mogli jasno określić wszelkie różnice między dwoma lekami.