Radiothérapie stéréotaxique pour les sarcomes pédiatriques

Les patients pédiatriques atteints de sarcome qui ont des métastases limitées sont encore potentiellement curables avec une thérapie locale agressive. Cependant, il est peu probable que le rayonnement conventionnel à dose modérée fournisse un contrôle local durable. Compte tenu des progrès technologiques récents en matière de délivrance de rayonnements, il est désormais possible de délivrer des doses tumoricides, en utilisant un rayonnement stéréotaxique sur une courte durée avec des techniques hautement focales. Le rayonnement stéréotaxique s'est avéré efficace dans le cadre intracrânien et dans de multiples sites extracrâniens chez l'adulte. Il n'a pas encore été bien étudié dans la population pédiatrique où il existe une justification particulièrement forte en raison des doses ablatives qui peuvent être délivrées à la tumeur tout en réduisant simultanément la dose élevée aux tissus normaux. L'essai proposé est une étude de phase II à un seul bras visant à déterminer l'efficacité de la SBRT dans les sarcomes pédiatriques avec une maladie métastatique chirurgicalement non résécable. Les sites oligométastatiques éligibles au traitement dans cette étude comprennent les sites osseux de la maladie. La SBRT sera livrée à chaque site éligible à une dose totale de 4000 délivrée en 5 fractions de 800 par fractions chaque jour. À la fin de la SBRT, les patients subiront une évaluation de la réponse au traitement à l'aide de l'imagerie diagnostique, d'un examen clinique et de l'achèvement du Bref inventaire de la douleur pour évaluer la qualité de vie. L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de la SBRT délivrée à une dose de 4000 centigray (cGy) en 5 fractions de 800 cGy chacune pour les patients âgés de plus de 3 ans et < 40 ans atteints d'une maladie métastatique osseuse secondaire au sarcome pédiatrique. Les objectifs secondaires de cette étude comprennent la description de la toxicité de la SBRT avec ce régime ; évaluer le taux de réponse clinique de chaque lésion cible ; évaluer les résultats cliniques à long terme; et évaluer la qualité de vie après la fin du traitement. Pour les patients atteints d'une maladie oligométastatique potentiellement curable, la résection chirurgicale associée à un traitement systémique reste la norme de soins. Les patients de cette étude continueront de recevoir une chimiothérapie en dehors de la fenêtre de 2 semaines pour la SBRT. Les problèmes qui peuvent limiter la participation comprennent notre incapacité à évaluer les effets tardifs qui peuvent ne pas se développer avant au moins 10 ans après le traitement. Pour cette raison, nous limiterons la population de cette étude aux patients qui ne sont pas résécables chirurgicalement et qui seraient autrement incurables avec les thérapies systémiques standard actuelles.