Stereotaktische Strahlentherapie bei pädiatrischen Sarkomen

Pädiatrische Patienten mit Sarkomen mit begrenzten Metastasen sind mit einer aggressiven lokalen Therapie immer noch potenziell heilbar. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass herkömmliche Strahlung mittlerer Dosis eine dauerhafte lokale Kontrolle bietet. Angesichts der jüngsten technologischen Fortschritte bei der Bestrahlung ist es nun möglich, tumorizide Dosen mithilfe stereotaktischer Strahlung über einen kurzen Zeitraum und mit hochfokussierten Techniken zu verabreichen. Stereotaktische Strahlung hat sich im intrakraniellen Bereich und an mehreren extrakraniellen Stellen bei Erwachsenen als wirksam erwiesen. In der pädiatrischen Bevölkerung wurde es noch nicht ausreichend untersucht, da dort aufgrund der ablativen Dosen, die an den Tumor abgegeben werden können und gleichzeitig hohe Dosen an normales Gewebe reduziert werden, eine besonders starke Begründung dafür besteht. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine einarmige Phase-II-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von SBRT bei pädiatrischen Sarkomen mit chirurgisch inoperabler Metastasierung. Zu den oligometastatischen Stellen, die in dieser Studie behandelt werden können, gehören erkrankte Knochenstellen. SBRT wird an jeden in Frage kommenden Standort mit einer Gesamtdosis von 4000 verabreicht, die in 5 Fraktionen zu je 800 pro Fraktion pro Tag verabreicht wird. Nach Abschluss der SBRT werden die Patienten einer Beurteilung des Behandlungsansprechens unter Verwendung diagnostischer Bildgebung, klinischer Untersuchung und Ausfüllen des kurzen Schmerzinventars zur Beurteilung der Lebensqualität unterzogen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von SBRT zu bestimmen, das in einer Dosis von 4000 Centigray (cGy) in 5 Fraktionen von jeweils 800 cGy bei Patienten über 3 Jahren und < 40 Jahren mit sekundärer Knochenmetastasierung verabreicht wird zum pädiatrischen Sarkom. Zu den sekundären Zielen dieser Studie gehört die Beschreibung der Toxizität von SBRT bei diesem Regime; Beurteilung der klinischen Ansprechrate jeder Zielläsion; Beurteilung langfristiger klinischer Ergebnisse; und Beurteilung der Lebensqualität nach Abschluss der Behandlung. Bei Patienten mit potenziell heilbarer oligometastasierter Erkrankung bleibt die chirurgische Resektion in Verbindung mit einer systemischen Therapie der Behandlungsstandard. Patienten in dieser Studie erhalten außerhalb des 2-wöchigen Fensters für SBRT weiterhin eine Chemotherapie. Zu den Problemen, die die Teilnahme einschränken können, gehört unsere Unfähigkeit, Spätfolgen zu beurteilen, die sich möglicherweise erst mindestens 10 Jahre nach der Therapie entwickeln. Aus diesem Grund beschränken wir die Population dieser Studie auf Patienten, die chirurgisch nicht resezierbar sind und ansonsten mit den aktuellen Standard-Systemtherapien unheilbar wären.