Radioterapia estereotáctica para sarcomas pediátricos

Los pacientes pediátricos con sarcoma que tienen metástasis limitadas aún son potencialmente curables con una terapia local agresiva. Sin embargo, es poco probable que la radiación de dosis moderada convencional proporcione un control local duradero. Dados los avances tecnológicos recientes en el suministro de radiación, ahora es posible administrar dosis tumoricidas, usando radiación estereotáctica en un curso de tiempo corto con técnicas altamente focales. La radiación estereotáctica ha demostrado ser eficaz en el entorno intracraneal y en múltiples sitios extracraneales en adultos. Todavía no se ha estudiado bien en la población pediátrica donde existe una justificación particularmente sólida debido a las dosis ablativas que se pueden administrar al tumor y, al mismo tiempo, reducir la dosis alta a los tejidos normales. El ensayo propuesto es un estudio de fase II de un solo brazo para determinar la eficacia de la SBRT en sarcomas pediátricos con enfermedad metastásica irresecable quirúrgicamente. Los sitios oligometastásicos elegibles para el tratamiento en este estudio incluyen sitios óseos de la enfermedad. La SBRT se administrará en cada sitio elegible hasta una dosis total de 4000 administrados en 5 fracciones de 800 por fracción cada día. Luego de completar la SBRT, los pacientes se someterán a una evaluación de la respuesta al tratamiento con el uso de imágenes de diagnóstico, examen clínico y la finalización del Inventario Breve del Dolor para evaluar la calidad de vida. El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia de la SBRT administrada a una dosis de 4000 centigray (cGy) en 5 fracciones de 800 cGy cada una para pacientes mayores de 3 años y < 40 años con enfermedad metastásica ósea secundaria. al sarcoma pediátrico. Los objetivos secundarios de este estudio incluyen describir la toxicidad de SBRT con este régimen; evaluar la tasa de respuesta clínica de cada lesión diana; evaluar los resultados clínicos a largo plazo; y evaluar la calidad de vida después de la finalización del tratamiento. Para los pacientes con enfermedad oligometastásica potencialmente curable, la resección quirúrgica junto con la terapia sistémica sigue siendo el estándar de atención. Los pacientes de este estudio continuarán recibiendo quimioterapia fuera de la ventana de 2 semanas para SBRT. Los problemas que pueden limitar la participación incluyen nuestra incapacidad para evaluar los efectos tardíos que pueden no desarrollarse hasta al menos 10 años después de la terapia. Por esta razón, limitaremos la población en este estudio a pacientes que no pueden ser operados y que de otro modo serían incurables con las terapias sistémicas estándar actuales.