Stereotactische bestralingstherapie voor pediatrische sarcomen

Pediatrische patiënten met sarcoom die beperkte metastasen hebben, zijn nog steeds potentieel te genezen met agressieve lokale therapie. Het is echter onwaarschijnlijk dat conventionele straling met een matige dosis duurzame lokale controle zal bieden. Gezien de recente technologische vooruitgang op het gebied van bestraling, is het nu mogelijk om tumordodende doses toe te dienen, met behulp van stereotactische bestraling gedurende een kort tijdsverloop met zeer focale technieken. Stereotactische bestraling is effectief gebleken in de intracraniale setting en op meerdere extracraniale locaties bij volwassenen. Het is nog niet goed bestudeerd in de pediatrische populatie waar er een bijzonder sterke grondgedachte is vanwege de ablatieve doses die aan de tumor kunnen worden toegediend terwijl tegelijkertijd de hoge dosis aan normale weefsels wordt verlaagd. De voorgestelde studie is een eenarmige fase II-studie om de werkzaamheid van SBRT te bepalen bij pediatrische sarcomen met chirurgisch inoperabele gemetastaseerde ziekte. Oligometastatische plaatsen die in aanmerking komen voor behandeling in deze studie omvatten benige ziekteplaatsen. SBRT wordt geleverd aan elke in aanmerking komende locatie tot een totale dosis van 4000, geleverd in 5 fracties van 800 per fractie per dag. Na voltooiing van de SBRT ondergaan patiënten een beoordeling van de behandelingsrespons met behulp van diagnostische beeldvorming, klinisch onderzoek en voltooiing van de Brief Pain Inventory om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van SBRT toegediend in een dosis van 4000 centigray (cGy) in 5 fracties van elk 800 cGy voor patiënten ouder dan 3 jaar en < 40 jaar met secundaire metastatische botziekte tot kindersarcoom. De secundaire doelstellingen van deze studie omvatten het beschrijven van de toxiciteit van SBRT met dit regime; het beoordelen van het klinische responspercentage van elke doellaesie; het beoordelen van klinische resultaten op lange termijn; en het beoordelen van de kwaliteit van leven na voltooiing van de behandeling. Voor patiënten met potentieel geneesbare oligometastatische ziekte blijft chirurgische resectie in combinatie met systemische therapie de zorgstandaard. Patiënten in deze studie zullen chemotherapie blijven krijgen buiten het venster van 2 weken voor SBRT. Kwesties die deelname kunnen beperken, zijn onder meer ons onvermogen om late effecten te beoordelen die zich mogelijk pas ten minste 10 jaar na de therapie ontwikkelen. Om deze reden zullen we de populatie in deze studie beperken tot patiënten die chirurgisch inoperabel zijn en anders ongeneeslijk zouden zijn met de huidige standaard systemische therapieën.