Évaluation de l'interaction pharmacocinétique entre le fénofibrate micronisé et la pitavastatine

Critère d'intégration:

1. 20-55 ans
2. Poids corporel≥50kg et 18≤BMI≤29kg/m2
3. Bénévole

Critère d'exclusion:

1. Sujet atteint d'une maladie cardiovasculaire, respiratoire, hépatologique, rénale, hématologique, gastro-intestinale, immunologique, cutanée, neurologique ou psychologique active grave ou ayant des antécédents d'une telle maladie
2. - Sujet présentant des symptômes de maladie aiguë dans les 28 jours précédant le dosage du médicament à l'étude
3. Sujet avec des antécédents connus qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament
4. Sujet atteint d'une maladie chronique active cliniquement significative
5. Sujet présentant l'une des conditions suivantes lors d'un test de laboratoire i. AST (aspartate aminotransférase) ou ALT (alanine transférase) > limite supérieure normale × 1,5 ii. Bilirubine totale > limite normale supérieure × 1,5 iii. insuffisance rénale avec clairance de la créatinine < 50 ml/min iv. créatine phosphokinase > limite normale supérieure × 2
6. Résultats de test positifs pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B, l'anticorps anti-virus de l'hépatite C, le test de laboratoire de recherche sur les maladies vénériennes
7. Utilisation de tout médicament sur ordonnance dans les 14 jours précédant le dosage du médicament à l'étude
8. Utilisation de tout médicament tel que les médicaments en vente libre, y compris les médicaments orientaux, dans les 7 jours précédant le dosage des médicaments à l'étude
9. Sujet présentant une maladie allergique cliniquement significative (à l'exception de la rhinite allergique légère et de la dermatite allergique légère qui ne sont pas nécessaires pour administrer le médicament)
10. Sujet présentant une réaction d'hypersensibilité connue au fénofibrate, à l'acide fénofibrique ou à la statine
11. maladie de la vésicule biliaire
12. Sujet qui éprouve une photo-allergie ou une photo-toxicité lors de l'administration de fibrates ou de kétoprofène
13. Sujet présentant un déficit génétique tel qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactose de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose
14. Sujet qui n'est pas apte à prendre le repas standard de l'établissement
15. Sujet avec don de sang total dans les 60 jours, don de sang composant dans les 20 jours
16. Sujets recevant une transfusion sanguine dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
17. Participation à toute investigation clinique dans les 60 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
18. Consommation excessive continue de caféine (caféine > cinq tasses/jour), d'alcool (alcool > 30 g/jour) et gros fumeur sévère (cigarette > 10 cigarettes par jour)
19. Sujets avec décision de non-participation lors de l'examen par l'investigateur en raison des résultats des tests de laboratoire ou d'une autre excuse telle que la non-réponse à la demande ou aux instructions de l'investigateur