Evaluación de la interacción farmacocinética entre fenofibrato micronizado y pitavastatina

Criterios de inclusión:

1. Años 20-55
2. Peso corporal≥50kg y 18≤BMI≤29kg/m2
3. Voluntario

Criterio de exclusión:

1. Sujeto con enfermedad grave activa cardiovascular, respiratoria, hepatológica, renal, hematológica, gastrointestinal, inmunológica, dérmica, neurológica o psicológica o antecedentes de dicha enfermedad
2. Sujeto con síntomas de enfermedad aguda dentro de los 28 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
3. Sujeto con antecedentes conocidos que afectan la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco
4. Sujeto con enfermedad crónica activa clínicamente significativa
5. Sujeto con cualquiera de las siguientes condiciones en la prueba de laboratorio i. AST (aspartato aminotransferasa) o ALT (alanina transferasa) > límite normal superior × 1,5 ii. Bilirrubina total > límite superior normal × 1,5 iii. insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min iv. creatina fosfoquinasa > límite superior normal × 2
6. Resultados positivos de la prueba de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, anticuerpo contra el virus de la hepatitis C, prueba de laboratorio de investigación de enfermedades venéreas
7. Uso de cualquier medicamento recetado dentro de los 14 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
8. Uso de cualquier medicamento, como medicamentos de venta libre, incluidos los medicamentos orientales, dentro de los 7 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio.
9. Sujeto con enfermedad alérgica clínicamente significativa (excepto rinitis alérgica leve y dermatitis alérgica leve que no son necesarias para administrar el fármaco)
10. Sujeto con conocida reacción de hipersensibilidad al fenofibrato, ácido fenofíbrico o estatina
11. enfermedad de la vesícula
12. Sujeto que experimenta fotoalergia o fototoxicidad durante la administración de fibratos o ketoprofeno
13. Sujeto con deficiencia genética como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa
14. Sujeto que no está albe a tomar la comida estándar institucional
15. Sujeto con donación de sangre completa dentro de los 60 días, donación de sangre componente dentro de los 20 días
16. Sujetos que recibieron una transfusión de sangre dentro de los 30 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
17. Participación en cualquier investigación clínica dentro de los 60 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
18. Uso excesivo continuado de cafeína (cafeína > cinco tazas/día), alcohol (alcohol >30 g/día) y fumador empedernido grave (cigarrillo > 10 cigarrillos por día)
19. Sujetos con decisión de no participar a través de la revisión del investigador debido a los resultados de las pruebas de laboratorio u otra excusa, como no responder a la solicitud o instrucción del investigador