Utvärdering av farmakokinetisk interaktion mellan mikroniserat fenofibrat och pitavastatin

Inklusionskriterier:

1. År 20-55
2. Kroppsvikt≥50kg och 18≤BMI≤29kg/m2
3. Volontär

Exklusions kriterier:

1. Person med allvarlig aktiv kardiovaskulär, respiratorisk, hepatologisk, renal, hematologisk, gastrointestinal, immunologisk, dermal, neurologisk eller psykologisk sjukdom eller historia av sådan sjukdom
2. Patient med symtom på akut sjukdom inom 28 dagar före studieläkemedelsdosering
3. Person med känd historia som påverkar absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel
4. Person med kliniskt signifikant aktiv kronisk sjukdom
5. Försöksperson med något av följande tillstånd i laboratorietest i. AST(aspartataminotransferas) eller ALT(alanintransferas) > övre normalgräns × 1,5 ii. Totalt bilirubin > övre normalgräns × 1,5 iii. njursvikt med kreatininclearance < 50 ml/min iv. kreatinfosfokinas > övre normalgräns × 2
6. Positiva testresultat för ytantigen för hepatit B-virus, antikropp mot hepatit C-virus, laboratorietest för könssjukdomar
7. Användning av något receptbelagt läkemedel inom 14 dagar före studieläkemedlets dosering
8. Användning av något läkemedel som receptfritt läkemedel inklusive orientalisk medicin inom 7 dagar före studieläkemedlets dosering
9. Person med kliniskt signifikant allergisk sjukdom (förutom mild allergisk rinit och mild allergisk dermatit som inte behövs för att administrera läkemedel)
10. Person med känd överkänslighetsreaktion mot fenofibrat, fenofibrinsyra eller statin
11. gallblåsan sjukdom
12. Försöksperson som upplever fotoallergi eller fototoxicitet under administrering av fibrater eller ketoprofen
13. Personer med genetisk brist som galaktosintolerans, total laktosbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
14. Ämne som inte är albe att ta den institutionella standardmåltiden
15. Patient med helblodsdonation inom 60 dagar, komponentbloddonation inom 20 dagar
16. Försökspersoner som fick blodtransfusion inom 30 dagar före studieläkemedelsdosering
17. Deltagande i någon klinisk undersökning inom 60 dagar före studieläkemedelsdosering
18. Fortsatt överdriven användning av koffein (koffein > fem koppar/dag), alkohol (alkohol > 30 g/dag) och kraftig storrökare (cigarett > 10 cigaretter per dag)
19. Försökspersoner med beslut om att inte delta genom utredarens granskning på grund av laboratorietestresultat eller annan ursäkt som att inte svara på begäran eller instruktioner från utredaren