Evaluering af farmakokinetisk interaktion mellem mikroniseret fenofibrat og pitavastatin

Inklusionskriterier:

1. år 20-55
2. Kropsvægt≥50kg og 18≤BMI≤29kg/m2
3. Frivillig

Ekskluderingskriterier:

1. Person med alvorlig aktiv kardiovaskulær, respiratorisk, hepatologisk, renal, hæmatologisk, gastrointestinal, immunologisk, dermal, neurologisk eller psykologisk sygdom eller historie med en sådan sygdom
2. Person med symptomer på akut sygdom inden for 28 dage før undersøgelse af medicindosering
3. Person med kendt for historie, som påvirker absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidlet
4. Person med klinisk signifikant aktiv kronisk sygdom
5. Person med en af ​​følgende betingelser i laboratorietest i. AST(aspartataminotransferase) eller ALT(alanintransferase) > øvre normalgrænse × 1,5 ii. Total bilirubin > øvre normalgrænse × 1,5 iii. nyresvigt med kreatininclearance < 50 ml/min iv. kreatinfosfokinase > øvre normalgrænse × 2
6. Positive testresultater for hepatitis B virus overfladeantigen, anti-hepatitis C virus antistof, kønssygdomsforskning laboratorietest
7. Brug af enhver receptpligtig medicin inden for 14 dage før undersøgelse af medicindosering
8. Brug af enhver form for medicin, såsom håndkøbsmedicin, inklusive orientalsk medicin inden for 7 dage før undersøgelse af medicindosering
9. Person med klinisk signifikant allergisk sygdom (undtagen mild allergisk rhinitis og mild allergisk dermatitis, som ikke er nødvendige for at administrere lægemidlet)
10. Person med kendt for overfølsomhedsreaktion over for fenofibrat, fenofibrinsyre eller statin
11. galdeblære sygdom
12. Person, der oplever fotoallergi eller fototoksicitet under administration af fibrater eller ketoprofen
13. Personer med genetisk mangel såsom galactoseintolerance, Lapp lactose mangel eller glucose-galactose malabsorption
14. Person, der ikke er albe til at tage det institutionelle standardmåltid
15. Person med fuldbloddonation inden for 60 dage, komponentbloddonation inden for 20 dage
16. Forsøgspersoner, der modtog blodtransfusion inden for 30 dage før undersøgelse af medicindosering
17. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 60 dage før studiemedicinsdosering
18. Fortsat overdreven brug af koffein (koffein > fem kopper/dag), alkohol (alkohol > 30 g/dag) og alvorlig storryger (cigaret > 10 cigaretter om dagen)
19. Forsøgspersoner med beslutning om ikke-deltagelse gennem investigators gennemgang på grund af laboratorietestresultater eller anden undskyldning, såsom ikke at reagere på anmodning eller instruktion fra investigator