Avaliação da interação farmacocinética entre fenofibrato micronizado e pitavastatina

Critério de inclusão:

1. Anos 20-55
2. Peso corporal≥50kg e 18≤IMC≤29kg/m2
3. Voluntário

Critério de exclusão:

1. Indivíduo com doença cardiovascular, respiratória, hepatológica, renal, hematológica, gastrointestinal, imunológica, dérmica, neurológica ou psicológica ativa grave ou história de tal doença
2. Indivíduo com sintomas de doença aguda dentro de 28 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
3. Indivíduo com histórico conhecido que afeta a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas
4. Sujeito com doença crônica ativa clinicamente significativa
5. Indivíduo com qualquer uma das seguintes condições em teste de laboratório i. AST(aspartato aminotransferase) ou ALT(alanina transferase) > limite superior normal × 1,5 ii. Bilirrubina total > limite superior normal × 1,5 iii. insuficiência renal com depuração de creatinina < 50mL/min iv. creatina fosfoquinase > limite superior normal × 2
6. Resultados positivos do teste para antígeno de superfície do vírus da hepatite B, anticorpo anti-vírus da hepatite C, teste de laboratório de pesquisa de doenças venéreas
7. Uso de qualquer medicamento prescrito dentro de 14 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
8. Uso de qualquer medicamento, como medicamentos de venda livre, incluindo medicamentos orientais, dentro de 7 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
9. Indivíduo com doença alérgica clinicamente significativa (exceto rinite alérgica leve e dermatite alérgica leve que não são necessárias para administrar o medicamento)
10. Indivíduo com reação de hipersensibilidade conhecida ao fenofibrato, ácido fenofíbrico ou estatina
11. doença da vesícula biliar
12. Sujeito que apresenta fotoalergia ou fototoxicidade durante a administração de fibratos ou cetoprofeno
13. Sujeito com deficiência genética, como intolerância à galactose, deficiência de lactose Lapp ou má absorção de glicose-galactose
14. Sujeito que não pode fazer a refeição padrão institucional
15. Indivíduo com doação de sangue total em até 60 dias, doação de sangue componente em até 20 dias
16. Indivíduos recebendo transfusão de sangue dentro de 30 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
17. Participação em qualquer investigação clínica dentro de 60 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
18. Uso excessivo continuado de cafeína (cafeína > cinco xícaras/dia), álcool (álcool >30g/dia) e fumante pesado grave (cigarro > 10 cigarros por dia)
19. Indivíduos com decisão de não participação por meio da revisão do investigador devido a resultados de testes laboratoriais ou outra desculpa, como não responder a solicitação ou instrução do investigador