Une enquête sur la luminothérapie pour la fatigue liée au cancer (l'étude LITE) (LITE)
6 avril 2016 mis à jour par: Tavis S. Campbell, University of Calgary
Un essai contrôlé randomisé de luminothérapie sur les biomarqueurs, l'activité sommeil/éveil et la qualité de vie chez les personnes souffrant de fatigue liée au cancer après le traitement
La fatigue liée au cancer est l'un des symptômes les plus courants et les plus pénibles associés à un diagnostic de cancer. La fatigue liée au cancer apparaît souvent avant le diagnostic, s'aggrave pendant le traitement et dure des années après le traitement chez jusqu'à 35 % des patients.
Malgré les effets à long terme de la fatigue liée au cancer, les options de traitement disponibles ne sont pas toujours appropriées ou utiles pour tous les patients. La luminothérapie est un traitement efficace pour d'autres troubles liés à la fatigue.
Le but de l'étude est d'étudier le rôle de la luminothérapie sur la qualité de vie, les habitudes de sommeil et les mesures physiques de la fonction immunitaire et des hormones de stress chez les personnes souffrant de fatigue liée au cancer après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Cancer non métastatique
- Au moins 3 mois après la chimiothérapie/la radiothérapie (traitement hormonal ok)
- Répond aux critères de fatigue liée au cancer
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Présence d'un trouble du sommeil autre que l'insomnie ou l'hypersomnie
- Travail posté
- Présence d'une affection psychiatrique de l'Axe-I
- Présence d'une condition médicale qui peut avoir un impact sur les niveaux de fatigue
- Présence de conditions contre-indiquées à l'utilisation de la luminothérapie ou de médicaments photosensibilisants
- Refus de randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lumière blanche brillante
Exposition à la lumière blanche brillante tous les matins pendant 30 minutes pendant 28 jours consécutifs
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Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Faible lumière rouge
Faible exposition à la lumière rouge tous les matins pendant 30 minutes pendant 28 jours consécutifs
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des symptômes de fatigue entre le début et le post-traitement
Délai: Au départ, après chaque semaine de traitement (chaque semaine pendant 4 semaines) et à la semaine 5
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Au départ, après chaque semaine de traitement (chaque semaine pendant 4 semaines) et à la semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des mesures objectives du sommeil à l'aide de l'actigraphie du poignet entre le début et le post-traitement
Délai: Baseline (pendant 7 jours), semaine 5 (pendant 7 jours)
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Baseline (pendant 7 jours), semaine 5 (pendant 7 jours)
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Changement dans les mesures subjectives du sommeil à l'aide de journaux de sommeil de la ligne de base au post-traitement
Délai: Baseline (pendant 7 jours), semaine 5 (pendant 7 jours)
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Baseline (pendant 7 jours), semaine 5 (pendant 7 jours)
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Changement des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh entre le départ et le post-traitement
Délai: Base de référence, semaine 5
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Base de référence, semaine 5
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Changement des scores du profil des états d'humeur entre le départ et le post-traitement
Délai: Base de référence, semaine 5
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Base de référence, semaine 5
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Modification des scores de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (général et fatigue) entre le début et le post-traitement
Délai: Base de référence, semaine 5
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Base de référence, semaine 5
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Modification du cortisol salivaire entre le départ et le post-traitement
Délai: Baseline (pendant 3 jours), semaine 5 (pendant 3 jours)
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Baseline (pendant 3 jours), semaine 5 (pendant 3 jours)
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Modification des cytokines inflammatoires entre le départ et le post-traitement
Délai: Base de référence, semaine 5
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Base de référence, semaine 5
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Changement des scores de l'indice de gravité de l'insomnie entre le début et le post-traitement
Délai: Baseline, semaine 3, semaine 5
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Baseline, semaine 3, semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
31 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .