がん関連疲労に対する光線療法の調査 (LITE 研究) (LITE)
2016年4月6日 更新者：Tavis S. Campbell、University of Calgary
治療後のがん関連疲労を有する個人のバイオマーカー、睡眠/覚醒活動、および生活の質に関する光線療法のランダム化比較試験
がん関連の疲労は、がんの診断に関連する最も一般的で苦痛を伴う症状の 1 つです。がんに関連する疲労は、多くの場合、診断前に現れ、治療中に悪化し、最大 35% の患者で治療後何年も続きます。
がんによる疲労の長期的な影響にもかかわらず、利用可能な治療オプションがすべての患者にとって常に適切または有用であるとは限りません。光線療法は、疲労に関連する他の障害に対する効果的な治療法です。
この研究の目的は、治療後のがん関連疲労を有する個人の生活の質、睡眠パターン、免疫機能およびストレスホルモンの身体的測定に対する光線療法の役割を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- Behavioural Medicine Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 非転移がん
- 化学療法/放射線治療後少なくとも3か月（ホルモン治療はOK）
- がん関連疲労の基準を満たす
除外基準:
- 18歳未満
- 不眠症または過眠症以外の睡眠障害の存在
- 交代制勤務
- 第 1 軸の精神状態の存在
- 疲労のレベルに影響を与える可能性のある病状の存在
- -光線療法または光増感薬の使用が禁忌である状態の存在
- 無作為化拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：明るい白色光
28 日間連続して毎朝 30 分間、明るい白色光にさらされる
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：薄暗い赤色光
28 日間連続して、毎朝 30 分間、薄暗い赤色光にさらされる
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから治療後の疲労症状の変化
時間枠：ベースライン、各治療週後 (4 週間は毎週)、および 5 週目
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ベースライン、各治療週後 (4 週間は毎週)、および 5 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから治療後までの手首アクティグラフィーを使用した睡眠の客観的尺度の変化
時間枠：ベースライン (7 日間)、5 週目 (7 日間)
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ベースライン (7 日間)、5 週目 (7 日間)
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ベースラインから治療後までの睡眠日誌を使用した睡眠の主観的測定値の変化
時間枠：ベースライン (7 日間)、5 週目 (7 日間)
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ベースライン (7 日間)、5 週目 (7 日間)
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ベースラインから治療後までのピッツバーグ睡眠品質指数スコアの変化
時間枠：ベースライン、5週目
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ベースライン、5週目
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ベースラインから治療後の気分状態スコアのプロファイルの変化
時間枠：ベースライン、5週目
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ベースライン、5週目
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ベースラインから治療後までのがん治療の機能評価（一般および疲労）スコアの変化
時間枠：ベースライン、5週目
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ベースライン、5週目
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ベースラインから治療後の唾液コルチゾールの変化
時間枠：ベースライン (3 日間)、5 週目 (3 日間)
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ベースライン (3 日間)、5 週目 (3 日間)
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ベースラインから治療後の炎症性サイトカインの変化
時間枠：ベースライン、5週目
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ベースライン、5週目
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ベースラインから治療後までの不眠症重症度指数スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 週目、5 週目
|
ベースライン、3 週目、5 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月6日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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