Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii światłem w przypadku zmęczenia związanego z rakiem (badanie LITE) (LITE)

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Tavis S. Campbell, University of Calgary

Randomizowana, kontrolowana próba terapii światłem dotycząca biomarkerów, aktywności snu / czuwania i jakości życia osób ze zmęczeniem związanym z rakiem po leczeniu

Zmęczenie związane z chorobą nowotworową jest jednym z najczęstszych i niepokojących objawów związanych z rozpoznaniem raka. Zmęczenie związane z chorobą nowotworową często pojawia się przed postawieniem diagnozy, nasila się w trakcie leczenia i utrzymuje się przez lata po zakończeniu leczenia nawet u 35% pacjentów. Pomimo długotrwałych skutków zmęczenia związanego z chorobą nowotworową, dostępne opcje leczenia nie zawsze są odpowiednie lub pomocne dla wszystkich pacjentów. Terapia światłem jest skuteczną metodą leczenia innych zaburzeń związanych ze zmęczeniem. Celem badania jest zbadanie roli terapii światłem na jakość życia, wzorce snu oraz fizyczne pomiary funkcji odpornościowych i hormonów stresu u osób ze zmęczeniem związanym z rakiem po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Behavioural Medicine Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Rak bez przerzutów
  • Co najmniej 3 miesiące po chemioterapii/radioterapii (leczenie hormonalne ok)
  • Spełnia kryteria zmęczenia związanego z rakiem

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Obecność zaburzeń snu innych niż bezsenność lub nadmierna senność
  • Praca zmianowa
  • Obecność stanu psychicznego osi I
  • Obecność stanu chorobowego, który może wpływać na poziom zmęczenia
  • Obecność stanów przeciwwskazanych do stosowania światłoterapii lub leków fotouczulających
  • Odmowa randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Jasne białe światło
Ekspozycja na jasne białe światło każdego ranka przez 30 minut przez 28 kolejnych dni
Urządzenie: Jasne białe światło
Inne nazwy:
  • Lekkie pudełko
  • LiteBook
ACTIVE_COMPARATOR: Przyćmione czerwone światło
Przyciemniona ekspozycja na czerwone światło każdego ranka przez 30 minut przez 28 kolejnych dni
Urządzenie: Słabe czerwone światło
Inne nazwy:
  • Lekkie pudełko
  • LiteBook

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów zmęczenia od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po każdym tygodniu leczenia (co tydzień przez 4 tygodnie) i w 5. tygodniu
Wartość wyjściowa, po każdym tygodniu leczenia (co tydzień przez 4 tygodnie) i w 5. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnych pomiarów snu za pomocą aktygrafii nadgarstka od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przez 7 dni), tydzień 5 (przez 7 dni)
Wartość wyjściowa (przez 7 dni), tydzień 5 (przez 7 dni)
Zmiana subiektywnych pomiarów snu za pomocą dzienników snu od wartości początkowej do okresu po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przez 7 dni), tydzień 5 (przez 7 dni)
Wartość wyjściowa (przez 7 dni), tydzień 5 (przez 7 dni)
Zmiana wyników Indeksu Jakości Snu Pittsburgha od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5
Linia bazowa, tydzień 5
Zmiana wyników Profilu Stanów Nastroju od wartości wyjściowych do wyników po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5
Linia bazowa, tydzień 5
Zmiana wyników oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej (ogólnej i zmęczenia) od wartości wyjściowych do wyników po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5
Linia bazowa, tydzień 5
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przez 3 dni), tydzień 5 (przez 3 dni)
Wartość wyjściowa (przez 3 dni), tydzień 5 (przez 3 dni)
Zmiana cytokin zapalnych od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5
Linia bazowa, tydzień 5
Zmiana wyników Insomnia Severity Index od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 5
Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Canadian Cancer Society (CCS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10003569

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Jasne białe światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj