Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákkal kapcsolatos fáradtság fényterápiájának vizsgálata (A LITE tanulmány) (LITE)

2016. április 6. frissítette: Tavis S. Campbell, University of Calgary

A fényterápia randomizált, ellenőrzött kísérlete a biomarkerekre, az alvási/ébrenléti aktivitásra és az életminőségre a kezelés utáni rákkal kapcsolatos fáradtságban szenvedő egyéneknél

A rákkal összefüggő fáradtság a rákdiagnózissal kapcsolatos egyik leggyakoribb és legnyomasztóbb tünet. A rákkal kapcsolatos fáradtság gyakran a diagnózis felállítása előtt jelenik meg, a kezelés során súlyosbodik, és a betegek 35%-ánál a kezelés után évekig is fennáll. A rákkal összefüggő fáradtság hosszú távú hatásai ellenére a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek nem mindig megfelelőek vagy hasznosak minden beteg számára. A fényterápia a fáradtsággal kapcsolatos egyéb rendellenességek hatékony kezelése. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fényterápia szerepét az életminőségben, az alvási szokásokban, valamint az immunfunkció és a stresszhormonok fizikai mérésében a kezelés utáni rákkal kapcsolatos fáradtságban szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Behavioural Medicine Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Nem áttétes rák
  • Legalább 3 hónappal a kemoterápia/sugárkezelés után (hormonkezelés rendben van)
  • Megfelel a rákkal kapcsolatos fáradtság kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Az álmatlanságon vagy a hiperszomnián kívüli alvászavar jelenléte
  • Műszakos munka
  • Axis-I pszichiátriai állapot jelenléte
  • Olyan egészségügyi állapot jelenléte, amely befolyásolhatja a fáradtság szintjét
  • Fényterápia vagy fényérzékenyítő gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt állapotok jelenléte
  • Randomizálás elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Világos fehér fény
Világos fehér fény expozíció minden reggel 30 percig 28 egymást követő napon
Eszköz: Világos fehér fény
Más nevek:
  • Világító doboz
  • LiteBook
ACTIVE_COMPARATOR: Dim Red Light
Halvány vörös fény minden reggel 30 percig 28 egymást követő napon
Eszköz: Halvány vörös fény
Más nevek:
  • Világító doboz
  • LiteBook

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fáradtság tüneteinek változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási állapot, minden kezelési hét után (minden héten 4 hétig) és az 5. héten
Kiindulási állapot, minden kezelési hét után (minden héten 4 hétig) és az 5. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvás objektív méréseinek változása a csuklóaktivitás segítségével az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig
Időkeret: Alapállapot (7 napra), 5. hét (7 napra)
Alapállapot (7 napra), 5. hét (7 napra)
Az alvás szubjektív méréseinek változása az alvásnaplók segítségével a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig
Időkeret: Alapállapot (7 napra), 5. hét (7 napra)
Alapállapot (7 napra), 5. hét (7 napra)
A Pittsburgh-i alvásminőségi index pontszámainak változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig
Időkeret: Alapállapot, 5. hét
Alapállapot, 5. hét
A hangulati állapotok profiljának pontszámainak változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig
Időkeret: Alapállapot, 5. hét
Alapállapot, 5. hét
A rákterápia funkcionális értékelésének (általános és fáradtság) pontszámainak változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig
Időkeret: Alapállapot, 5. hét
Alapállapot, 5. hét
A nyál kortizolszintjének változása a kiindulási értékről a kezelés utáni állapotra
Időkeret: Alapállapot (3 napra), 5. hét (3 napra)
Alapállapot (3 napra), 5. hét (3 napra)
A gyulladásos citokinek változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig
Időkeret: Alapállapot, 5. hét
Alapállapot, 5. hét
Az Insomnia Súlyossági Index pontszámainak változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 5. hét
Alapállapot, 3. hét, 5. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Canadian Cancer Society (CCS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10003569

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel