Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování světelné terapie pro únavu související s rakovinou (studie LITE) (LITE)

6. dubna 2016 aktualizováno: Tavis S. Campbell, University of Calgary

Randomizovaná kontrolovaná zkouška světelné terapie na biomarkery, aktivitu spánku/bdění a kvalitu života u jedinců s únavou související s rakovinou po léčbě

Únava související s rakovinou je jedním z nejběžnějších a nejtěžších příznaků spojených s diagnózou rakoviny. Únava související s rakovinou se často objevuje před diagnózou, zhoršuje se během léčby a přetrvává roky po léčbě až u 35 % pacientů. Navzdory dlouhodobým účinkům únavy související s rakovinou nejsou dostupné možnosti léčby vždy vhodné nebo užitečné pro všechny pacienty. Léčba světlem je účinnou léčbou dalších poruch souvisejících s únavou. Účelem studie je prozkoumat roli světelné terapie na kvalitu života, spánkové vzorce a fyzikální měření imunitních funkcí a stresových hormonů u jedinců s únavou související s rakovinou po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Behavioural Medicine Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Nemetastázující rakovina
  • Minimálně 3 měsíce po chemoterapii/radiační léčbě (hormonální léčba v pořádku)
  • Splňuje kritéria pro únavu související s rakovinou

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Přítomnost jiné poruchy spánku než insomnie nebo hypersomnie
  • Práce na směny
  • Přítomnost psychiatrického stavu osy I
  • Přítomnost zdravotního stavu, který může ovlivnit úroveň únavy
  • Přítomnost stavů kontraindikovaných k použití světelné terapie nebo fotosenzibilizujících léků
  • Odmítnutí randomizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jasné bílé světlo
Vystavení jasnému bílému světlu každé ráno po dobu 30 minut po dobu 28 po sobě jdoucích dnů
Přístroj: Jasné bílé světlo
Ostatní jména:
  • Světelný box
  • LiteBook
ACTIVE_COMPARATOR: Tlumené červené světlo
Ztlumte expozici červenému světlu každé ráno na 30 minut po dobu 28 po sobě jdoucích dnů
Přístroj: Tlumené červené světlo
Ostatní jména:
  • Světelný box
  • LiteBook

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna příznaků únavy od výchozího stavu do stavu po léčbě
Časové okno: Výchozí stav, po každém týdnu léčby (každý týden po dobu 4 týdnů) a v týdnu 5
Výchozí stav, po každém týdnu léčby (každý týden po dobu 4 týdnů) a v týdnu 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v objektivních měřeních spánku pomocí aktigrafie zápěstí od výchozího stavu do stavu po léčbě
Časové okno: Základní (na 7 dní), týden 5 (na 7 dní)
Základní (na 7 dní), týden 5 (na 7 dní)
Změna v subjektivních měřeních spánku pomocí spánkových deníků od výchozího stavu po období po léčbě
Časové okno: Základní (na 7 dní), týden 5 (na 7 dní)
Základní (na 7 dní), týden 5 (na 7 dní)
Změna skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu od výchozí hodnoty po dobu po léčbě
Časové okno: Výchozí stav, týden 5
Výchozí stav, týden 5
Změna skóre profilu stavů nálady od výchozího stavu do stavu po léčbě
Časové okno: Výchozí stav, týden 5
Výchozí stav, týden 5
Změna ve funkčním hodnocení skóre léčby rakoviny (obecné a únava) od výchozího stavu do stavu po léčbě
Časové okno: Výchozí stav, týden 5
Výchozí stav, týden 5
Změna kortizolu ve slinách od výchozí hodnoty po dobu po léčbě
Časové okno: Základní (na 3 dny), týden 5 (na 3 dny)
Základní (na 3 dny), týden 5 (na 3 dny)
Změna v zánětlivých cytokinech od výchozího stavu do stavu po léčbě
Časové okno: Výchozí stav, týden 5
Výchozí stav, týden 5
Změna skóre indexu závažnosti insomnie od výchozího stavu do stavu po léčbě
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 5
Výchozí stav, týden 3, týden 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Canadian Cancer Society (CCS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10003569

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jasné bílé světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit