Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av ljusterapi för cancerrelaterad trötthet (LITE-studien) (LITE)

6 april 2016 uppdaterad av: Tavis S. Campbell, University of Calgary

En randomiserad kontrollerad studie av ljusterapi på biomarkörer, sömn-/vakenaktivitet och livskvalitet hos individer med cancerrelaterad trötthet efter behandling

Cancerrelaterad trötthet är ett av de vanligaste och mest plågsamma symtomen i samband med en cancerdiagnos. Trötthet relaterad till cancer uppträder ofta före en diagnos, förvärras under behandlingen och varar i flera år efter behandlingen hos upp till 35 % av patienterna. Trots de långvariga effekterna av cancerrelaterad trötthet är de tillgängliga behandlingsalternativen inte alltid lämpliga eller användbara för alla patienter. Ljusterapi är en effektiv behandling för andra störningar relaterade till trötthet. Syftet med studien är att undersöka ljusterapins roll för livskvalitet, sömnmönster och fysiska mått på immunfunktion och stresshormoner hos individer med cancerrelaterad trötthet efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Behavioural Medicine Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Icke metastaserande cancer
  • Minst 3 månader efter kemoterapi/strålbehandling (hormonbehandling ok)
  • Uppfyller kriterier för cancerrelaterad trötthet

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Förekomst av en annan sömnstörning än sömnlöshet eller hypersomni
  • Skiftarbete
  • Förekomst av ett Axis-I psykiatriskt tillstånd
  • Förekomst av ett medicinskt tillstånd som kan påverka nivåerna av trötthet
  • Förekomst av tillstånd kontraindicerade för användning av ljusterapi eller fotosensibiliserande mediciner
  • Randomiseringsvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klart vitt ljus
Exponering för starkt vitt ljus varje morgon i 30 minuter i 28 dagar i följd
Enhet: Klart vitt ljus
Andra namn:
  • Ljuslåda
  • LiteBook
ACTIVE_COMPARATOR: Dim rött ljus
Dim exponering för rött ljus varje morgon i 30 minuter i 28 dagar i följd
Enhet: Dämpat rött ljus
Andra namn:
  • Ljuslåda
  • LiteBook

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av trötthetssymtom från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Baslinje, efter varje behandlingsvecka (varje vecka i 4 veckor) och vid vecka 5
Baslinje, efter varje behandlingsvecka (varje vecka i 4 veckor) och vid vecka 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av objektiva mått på sömn med handledsaktigrafi från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Baslinje (i 7 dagar), vecka 5 (i 7 dagar)
Baslinje (i 7 dagar), vecka 5 (i 7 dagar)
Förändring i subjektiva mått på sömn med hjälp av sömndagböcker från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Baslinje (i 7 dagar), vecka 5 (i 7 dagar)
Baslinje (i 7 dagar), vecka 5 (i 7 dagar)
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index poäng från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Baslinje, vecka 5
Baslinje, vecka 5
Förändring i profil för humörtillståndspoäng från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Baslinje, vecka 5
Baslinje, vecka 5
Förändring i funktionell bedömning av cancerterapiresultat (allmänt och trötthet) från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Baslinje, vecka 5
Baslinje, vecka 5
Förändring i salivkortisol från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Baslinje (för 3 dagar), vecka 5 (för 3 dagar)
Baslinje (för 3 dagar), vecka 5 (för 3 dagar)
Förändring av inflammatoriska cytokiner från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Baslinje, vecka 5
Baslinje, vecka 5
Förändring i Insomnia Severity Index poäng från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 5
Baslinje, vecka 3, vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Canadian Cancer Society (CCS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10003569

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klart vitt ljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera