Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af lysterapi for kræftrelateret træthed (LITE-studiet) (LITE)

6. april 2016 opdateret af: Tavis S. Campbell, University of Calgary

Et randomiseret kontrolleret forsøg med lysterapi på biomarkører, søvn-/vågenaktivitet og livskvalitet hos personer med kræftrelateret træthed efter behandling

Kræftrelateret træthed er et af de mest almindelige og foruroligende symptomer forbundet med en kræftdiagnose. Træthed relateret til kræft opstår ofte før en diagnose, forværres under behandlingen og varer i årevis efter behandlingen hos op til 35 % af patienterne. På trods af de langsigtede virkninger af kræftrelateret træthed er de tilgængelige behandlingsmuligheder ikke altid passende eller nyttige for alle patienter. Lysterapi er en effektiv behandling af andre lidelser relateret til træthed. Formålet med undersøgelsen er at undersøge lysterapiens rolle for livskvalitet, søvnmønstre og fysiske målinger af immunfunktion og stresshormoner hos personer med efterbehandlingskræftrelateret træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Behavioural Medicine Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Ikke-metastatisk cancer
  • Mindst 3 måneder efter kemoterapi/strålebehandling (hormonbehandling ok)
  • Opfylder kriterier for kræftrelateret træthed

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Tilstedeværelse af en anden søvnforstyrrelse end søvnløshed eller hypersomni
  • Skifteholdsarbejde
  • Tilstedeværelse af en Axis-I psykiatrisk tilstand
  • Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der kan påvirke niveauer af træthed
  • Tilstedeværelse af tilstande kontraindiceret til brug af lysterapi eller fotosensibiliserende medicin
  • Afslag på randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klart hvidt lys
Eksponering for skarpt hvidt lys hver morgen i 30 minutter i 28 på hinanden følgende dage
Enhed: Klart hvidt lys
Andre navne:
  • Lyskasse
  • LiteBook
ACTIVE_COMPARATOR: Dæmpet rødt lys
Dæmp rødt lys hver morgen i 30 minutter i 28 på hinanden følgende dage
Enhed: Dæmpe rødt lys
Andre navne:
  • Lyskasse
  • LiteBook

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i træthedssymptomer fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline efter hver behandlingsuge (hver uge i 4 uger) og i uge 5
Baseline efter hver behandlingsuge (hver uge i 4 uger) og i uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i objektive mål for søvn ved hjælp af håndledsaktigrafi fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline (i 7 dage), uge ​​5 (i 7 dage)
Baseline (i 7 dage), uge ​​5 (i 7 dage)
Ændring i subjektive mål for søvn ved hjælp af søvndagbøger fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline (i 7 dage), uge ​​5 (i 7 dage)
Baseline (i 7 dage), uge ​​5 (i 7 dage)
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index score fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​5
Baseline, uge ​​5
Ændring i profilen for stemningstilstande fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​5
Baseline, uge ​​5
Ændring i funktionel vurdering af kræftterapiscores (generel og træthed) fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​5
Baseline, uge ​​5
Ændring i spytkortisol fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline (i 3 dage), uge ​​5 (i 3 dage)
Baseline (i 3 dage), uge ​​5 (i 3 dage)
Ændring i inflammatoriske cytokiner fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​5
Baseline, uge ​​5
Ændring i Insomnia Severity Index-score fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​5
Baseline, uge ​​3, uge ​​5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Canadian Cancer Society (CCS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (SKØN)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10003569

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klart hvidt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner