Uma investigação da terapia de luz para fadiga relacionada ao câncer (estudo LITE) (LITE)
6 de abril de 2016 atualizado por: Tavis S. Campbell, University of Calgary
Um estudo controlado randomizado de terapia de luz em biomarcadores, atividade de sono/vigília e qualidade de vida em indivíduos com fadiga relacionada ao câncer pós-tratamento
A fadiga relacionada ao câncer é um dos sintomas mais comuns e angustiantes associados a um diagnóstico de câncer. A fadiga relacionada ao câncer geralmente aparece antes do diagnóstico, piora durante o tratamento e dura anos após o tratamento em até 35% dos pacientes.
Apesar dos efeitos a longo prazo da fadiga relacionada ao câncer, as opções de tratamento disponíveis nem sempre são apropriadas ou úteis para todos os pacientes. A terapia com luz é um tratamento eficaz para outros distúrbios relacionados à fadiga.
O objetivo do estudo é investigar o papel da fototerapia na qualidade de vida, padrões de sono e medidas físicas da função imunológica e hormônios do estresse em indivíduos com fadiga relacionada ao câncer pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Câncer não metastático
- Pelo menos 3 meses após tratamento de quimioterapia/radiação (tratamento hormonal ok)
- Atende aos critérios para fadiga relacionada ao câncer
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Presença de um distúrbio do sono que não seja insônia ou hipersonia
- Trabalho por turnos
- Presença de uma condição psiquiátrica do Eixo I
- Presença de uma condição médica que pode afetar os níveis de fadiga
- Presença de condições contraindicadas ao uso de fototerapia ou medicamentos fotossensibilizantes
- recusa de randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Luz branca brilhante
Exposição à luz branca brilhante todas as manhãs por 30 minutos por 28 dias consecutivos
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Luz vermelha fraca
Exposição à luz vermelha escura todas as manhãs por 30 minutos por 28 dias consecutivos
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos sintomas de fadiga desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base, após cada semana de tratamento (cada semana durante 4 semanas) e na semana 5
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Linha de base, após cada semana de tratamento (cada semana durante 4 semanas) e na semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nas medidas objetivas de sono usando actigrafia de pulso desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base (por 7 dias), semana 5 (por 7 dias)
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Linha de base (por 7 dias), semana 5 (por 7 dias)
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Mudança nas medidas subjetivas de sono usando diários de sono desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base (por 7 dias), semana 5 (por 7 dias)
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Linha de base (por 7 dias), semana 5 (por 7 dias)
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Mudança nas pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base, semana 5
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Linha de base, semana 5
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Mudança nas pontuações do Perfil dos Estados de Humor desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base, semana 5
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Linha de base, semana 5
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Mudança nas pontuações da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (Geral e Fadiga) desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base, semana 5
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Linha de base, semana 5
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Mudança no cortisol salivar desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base (por 3 dias), semana 5 (por 3 dias)
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Linha de base (por 3 dias), semana 5 (por 3 dias)
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Alteração nas citocinas inflamatórias desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base, semana 5
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Linha de base, semana 5
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Mudança nas pontuações do Índice de Gravidade da Insônia desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 5
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Linha de base, semana 3, semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .