Immunogénicité des cycles répétés de stimulation de l'hormone folliculo-stimulante (FSH)

Critère d'intégration:

• Femmes volontaires en bonne santé subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée pour le don d'ovocytes avec les caractéristiques suivantes :
• Capable et disposé à signer le formulaire de consentement du sujet et à respecter le calendrier de la visite d'étude ;
• >=18 et <35 ans ;
• Cycle menstruel régulier (26 - 35 jours);
• IMC entre 18 et 30 kg/m2 ;
• Premier traitement aux gonadotrophines (c.-à-d. sujets naïfs en ce qui concerne l'exposition aux gonadotrophines d'origine humaine ou recombinantes );
• FSH basale <10 UI/L et E2 <80 pg/ml (~290 pmol/l) ;
• Niveaux normaux de TSH ;
• Disposé à effectuer au moins deux cycles consécutifs de prélèvement d'ovocytes (avec une période de lavage de deux mois).

Critère d'exclusion:

• Âge <18 et >=35 ans ;
• SOPK ;
• endométriose;
• Sujets présentant des signes de maladies auto-immunes ou rhumatismales ;
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (lactose) ;
• Saignement anormal d'origine indéterminée ;
• Sujet trouvé positif aux anticorps anti-TSH (c'est-à-dire souffrant de maladies thyroïdiennes);
• Dysfonctionnement surrénalien incontrôlé ;
• Néoplasie ;
• Insuffisance sévère de la fonction rénale et/ou hépatique ;
• Utilisation de médicaments concomitants qui pourraient interférer avec les évaluations de l'étude (par ex. immunosuppresseurs, médicaments hormonaux hors étude, protéines thérapeutiques comme l'insuline, l'hormone de croissance…).