Inmunogenicidad de los ciclos repetidos de estimulación de la hormona foliculoestimulante (FSH)

Criterios de inclusión:

• Voluntarias sanas sometidas a hiperestimulación ovárica controlada para donación de ovocitos con las siguientes características:
• Capaz y dispuesto a firmar el Formulario de Consentimiento del Sujeto y adherirse al programa de visitas de estudio;
• >=18 y <35 años;
• Ciclo menstrual regular (26 - 35 días);
• IMC entre 18 y 30 kg/m2;
• Primer tratamiento con gonadotropinas (es decir, Sujetos naïve con respecto a la exposición a gonadotropinas derivadas de humanos o recombinantes);
• FSH basal <10 UI/L y E2 <80 pg/ml (~290 pmol/l);
• Niveles normales de TSH;
• Dispuesto a realizar al menos dos ciclos de recuperación de ovocitos consecutivos (con un período de lavado de dos meses).

Criterio de exclusión:

• Edad <18 y >=35 años;
• SOP;
• endometriosis;
• Sujetos con evidencias de enfermedades autoinmunes o reumáticas;
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (lactosa);
• Sangrado anormal de origen indeterminado;
• Se encontró que el sujeto era positivo a los anticuerpos anti-TSH (es decir, que sufren de enfermedades de la tiroides);
• disfunción suprarrenal no controlada;
• neoplasia;
• Insuficiencia grave de la función renal y/o hepática;
• Uso de medicamentos concomitantes que podrían interferir con las evaluaciones del estudio (p. inmunosupresores, medicamentos hormonales que no sean del estudio, proteínas terapéuticas como la insulina, la hormona del crecimiento…).