Imunogenicidade de Ciclos de Estimulação Repetidos do Hormônio Folículo Estimulante (FSH)

Critério de inclusão:

• Voluntárias saudáveis ​​submetidas a hiperestimulação ovariana controlada para doação de ovócitos com as seguintes características:
• Capaz e disposto a assinar o Formulário de Consentimento do Indivíduo e aderir ao cronograma de visitas do estudo;
• >=18 e <35 anos;
• Ciclo menstrual regular (26 - 35 dias);
• IMC entre 18 e 30 kg/m2;
• Primeiro tratamento com gonadotrofina (i.e. Indivíduos virgens em relação à exposição a gonadotrofinas recombinantes ou derivadas de humanos);
• FSH basal <10 UI/L e E2 <80 pg/ml (~290 pmol/l);
• Níveis normais de TSH;
• Disposto a realizar pelo menos dois ciclos consecutivos de recuperação de ovócitos (com um período de wash out de dois meses).

Critério de exclusão:

• Idade <18 e >=35 anos;
• SOP;
• Endometriose;
• Sujeitos com evidências de doenças autoimunes ou reumáticas;
• Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (lactose);
• Sangramento anormal de origem indeterminada;
• Sujeito considerado positivo para anticorpos anti-TSH (ou seja, sofrendo de doenças da tireoide);
• disfunção adrenal descontrolada;
• Neoplasia;
• Insuficiência grave da função renal e/ou hepática;
• Uso de medicamentos concomitantes que possam interferir nas avaliações do estudo (por exemplo, imunossupressor, medicamentos hormonais não estudados, proteínas terapêuticas como insulina, hormônio do crescimento...).