Évaluation prospective d'un nomogramme de vancomycine avec une perfusion continue de vancomycine pour les patients en soins intensifs chirurgicaux (CIV)
La vancomycine est un antimicrobien essentiel qui est fréquemment utilisé en USI en cas de suspicion d'infection à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM). Par conséquent, il est essentiel d'optimiser le dosage de la vancomycine pour cette population gravement malade. La méthode la plus efficace d'administration de la vancomycine est débattue dans la littérature. Étant donné que la vancomycine est associée à une activité bactéricide lente, il est important de surveiller étroitement les concentrations sériques afin d'atteindre la concentration sérique cible précoce, en particulier lors du traitement d'infections agressives à S. aureus. Une étude a montré que la vancomycine perfusée en continu peut permettre d'atteindre plus rapidement et de manière plus constante une concentration sérique thérapeutique par rapport à une perfusion intermittente. Une atteinte plus rapide de l'objectif de concentration sérique de vancomycine serait un facteur de protection contre la mortalité en unité de soins intensifs chez les patients infectés par le SARM.
Actuellement, dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC) de notre institut, la vancomycine est administrée sur la base d'un nomogramme de dosage de la vancomycine. Moins de cinquante pour cent des patients en soins intensifs suivant ce nomogramme ont atteint une concentration cible de vancomycine de 15 après 24 heures. Pour mieux atteindre la concentration cible de vancomycine en 24 heures, nous avons développé un nouveau nomogramme de dosage de vancomycine avec une perfusion continue. L'objectif est de déterminer lequel des deux nomogrammes de dosage est le plus efficace et le plus sûr pour les patients USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'administration précoce d'antibiotiques efficaces est la pierre angulaire de la prise en charge des patients septiques ; cependant, la pharmacocinétique altérée chez les patients gravement malades a conduit à une exposition sous-thérapeutique aux antibiotiques avec un dosage et une administration standard d'antibiotiques. Ceci est en outre mis en évidence par la faible réalisation des objectifs thérapeutiques avec notre nomogramme de dosage intermittent de la vancomycine. L'administration de vancomycine par perfusions continues peut conduire à l'obtention d'une concentration thérapeutique et d'une ASC24 plus rapidement que l'administration par perfusions intermittentes, ainsi qu'à une concentration plus constante tout au long de la période de dosage. Par conséquent, un nouveau nomogramme de perfusion continue de vancomycine a été développé pour augmenter l'atteinte d'une concentration de vancomycine cible dans les 24 heures.
Nous avons émis l'hypothèse que la vancomycine administrée en perfusion continue atteindrait l'objectif thérapeutique plus tôt et plus régulièrement que lorsqu'elle est administrée en perfusion intermittente chez des patients chirurgicaux gravement malades. Les objectifs de cette étude étaient de déterminer les différences de dosage entre le dosage continu (CIV) et intermittent (VII) chez les patients gravement malades de l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC) avec une fonction rénale préservée et si la clairance de la créatinine Cockcroft-Gault calculée (CG CrCL) ou La clairance mesurée de la créatinine (ClCr) est un meilleur prédicteur de la clairance de la vancomycine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
- MGH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme non enceinte > 18 ans admis en unité de soins intensifs chirurgicaux avec suspicion d'infection
- Clairance de la créatinine calculée > 60 ml/min
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Allergique à la vancomycine
- Clairance de la créatinine calculée < 60 ml/min
- Enceinte
- Administration de vancomycine plus de 8 heures et moins de 24 heures avant l'inscription à l'étude
- Traitement anticipé à la vancomycine de moins de 2 jours pour la prophylaxie chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vancomycine en perfusion continue
Perfusion continue de 24 heures
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Vancomycine en perfusion intraveineuse continue de 24 heures
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Comparateur actif: Vancomycine avec intervalle entre doses intermittentes
débit de perfusion 1000 mg/h
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Perfusion intraveineuse de vancomycine à un débit de 1 000 mg/h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant atteint la concentration cible de vancomycine
Délai: 24 heures
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Le niveau thérapeutique a été défini comme 15-20 mcg/mL pour le VII et 15-25 mcg/mL pour le CIV
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour atteindre les niveaux thérapeutiques
Délai: tant que les participants reçoivent de la vancomycine (moyenne (ET) 9 (3,8) jours pour continu, 8,4 (4,1) jours pour intermittent)
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Le niveau thérapeutique a été défini comme 15-20 mcg/mL pour le VII et 15-25 mcg/mL pour le CIV
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tant que les participants reçoivent de la vancomycine (moyenne (ET) 9 (3,8) jours pour continu, 8,4 (4,1) jours pour intermittent)
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Concentration de vancomycine à 24 heures
Délai: 24 heures
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Le niveau thérapeutique a été défini comme 15-20 mcg/mL pour le VII et 15-25 mcg/mL pour le CIV
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsin Lin, PharmD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P 002617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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