Avaliação prospectiva de um nomograma de vancomicina com infusão contínua de vancomicina para pacientes de UTI cirúrgica (CIV)
A vancomicina é um antimicrobiano essencial que é freqüentemente usado na UTI para suspeita de infecção por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA). Portanto, é vital otimizar a dosagem de vancomicina para essa população criticamente doente. O método mais eficaz de administração de vancomicina é debatido na literatura. Uma vez que a vancomicina está associada a uma atividade bactericida lenta, é importante monitorar de perto as concentrações séricas para atingir a concentração sérica alvo precoce, particularmente ao tratar infecções agressivas por S. aureus. Um estudo mostrou que a infusão contínua de vancomicina pode permitir uma obtenção mais rápida e consistente de uma concentração sérica terapêutica quando comparada à infusão intermitente. Atingir mais rapidamente a meta de concentração sérica de vancomicina seria um fator protetor para a mortalidade na unidade de terapia intensiva em pacientes com infecção por MRSA.
Atualmente na UTI cirúrgica (SICU) de nosso instituto, a vancomicina é administrada com base em um nomograma de dosagem de vancomicina. Menos de cinquenta por cento dos pacientes de UTI após este nomograma atingiram a concentração alvo de vancomicina de 15 após 24 horas. Para atingir melhor a concentração alvo de vancomicina em 24 horas, desenvolvemos um novo nomograma de dosagem de vancomicina com infusão contínua. O objetivo é determinar qual dos dois nomogramas de dosagem é mais eficiente e seguro para pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A administração precoce de antibióticos eficazes é a pedra angular do tratamento em pacientes sépticos; no entanto, a farmacocinética alterada em pacientes gravemente enfermos levou à exposição subterapêutica a antibióticos com dosagem e administração padrão de antibióticos. Isso é ainda mais evidenciado pelo baixo alcance do alvo terapêutico com nosso nomograma de dosagem intermitente de vancomicina. A administração de vancomicina por infusões contínuas pode levar a atingir uma concentração terapêutica e AUC24 mais rapidamente do que a administração por infusões intermitentes, bem como fornecer uma concentração mais consistente ao longo do período de dosagem. Portanto, um novo nomograma de infusão contínua de vancomicina foi desenvolvido para aumentar a obtenção de uma meta de concentração de vancomicina em 24 horas.
Nossa hipótese é que a vancomicina administrada em infusão contínua atingiria o alvo terapêutico mais cedo e de forma mais consistente do que quando administrada em infusão intermitente em pacientes cirúrgicos gravemente enfermos. Os objetivos deste estudo foram determinar as diferenças de dosagem entre a dosagem contínua (CIV) e intermitente (IIV) em pacientes críticos da unidade de terapia intensiva cirúrgica (SICU) com função renal preservada e se a depuração da creatinina Cockcroft-Gault calculada (CG CrCL) ou a depuração de creatinina medida (CrCL) é um melhor preditor da depuração da vancomicina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- MGH
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não grávidas > 18 anos internados em UTI Cirúrgica com suspeita de infecção
- Depuração de creatinina calculada > 60ml/min
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Alérgico a vancomicina
- Depuração de creatinina calculada < 60ml/min
- Grávida
- Administração de vancomicina mais de 8 horas e menos de 24 horas antes da inscrição no estudo
- Tratamento antecipado com vancomicina inferior a 2 dias para profilaxia cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vancomicina com infusão contínua
24 horas de infusão contínua
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Vancomicina infusão intravenosa contínua 24 horas
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Comparador Ativo: Vancomicina com intervalo de dose intermitente
taxa de infusão 1000 mg/h
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Infusão intravenosa de vancomicina a uma taxa de 1000 mg/h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que atingiram a concentração alvo de vancomicina
Prazo: 24 horas
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O nível terapêutico foi definido como 15-20 mcg/mL para IIV e 15-25 mcg/mL para CIV
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Necessário para Alcançar os Níveis Terapêuticos
Prazo: desde que os participantes estejam recebendo vancomicina (média (DP) 9 (3,8) dias para contínuo, 8,4 (4,1) dias para intermitente)
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O nível terapêutico foi definido como 15-20 mcg/mL para IIV e 15-25 mcg/mL para CIV
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desde que os participantes estejam recebendo vancomicina (média (DP) 9 (3,8) dias para contínuo, 8,4 (4,1) dias para intermitente)
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Concentração de vancomicina em 24 horas
Prazo: 24 horas
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O nível terapêutico foi definido como 15-20 mcg/mL para IIV e 15-25 mcg/mL para CIV
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin Lin, PharmD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P 002617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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