외과 ICU 환자를 위한 Vancomycin의 지속적인 주입을 통한 Vancomycin 노모그램의 전향적 평가 (CIV)
반코마이신은 MRSA(methicillin-resistant Staphylococcus aureus) 감염이 의심되는 경우 ICU에서 자주 사용되는 필수 항균제입니다. 따라서 이 중환자 집단에 대해 반코마이신의 투여량을 최적화하는 것이 중요합니다. 반코마이신을 투여하는 가장 효과적인 방법은 문헌에서 논의되고 있습니다. 반코마이신은 느린 살균 활성과 관련이 있기 때문에, 특히 공격적인 S. aureus 감염을 치료할 때 초기 목표 혈청 농도를 달성하기 위해 혈청 농도를 면밀히 모니터링하는 것이 중요합니다. 한 연구에서는 반코마이신을 지속적으로 주입하면 간헐적 주입에 비해 치료 혈청 농도를 더 빠르고 일관되게 달성할 수 있다고 밝혔습니다. 목표 혈청 반코마이신 농도의 빠른 달성은 MRSA 감염 환자의 집중 치료실 사망률에 대한 보호 요인이 될 것입니다.
현재 우리 연구소의 외과 ICU(SICU)에서 반코마이신 투여 노모그램을 기반으로 반코마이신을 투여합니다. 이 노모그램을 따른 ICU 환자의 50% 미만이 24시간 후에 목표 반코마이신 농도 15를 달성했습니다. 24시간 내에 목표 반코마이신 농도를 더 잘 달성하기 위해 지속적인 주입으로 새로운 반코마이신 투여 노모그램을 개발했습니다. 목표는 두 가지 투약 노모그램 중 SICU 환자에게 더 효율적이고 안전한 것을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 항생제의 조기 투여는 패혈증 환자 관리의 초석입니다. 그러나 중환자의 변경된 약동학은 표준 항생제 투약 및 투여로 준치료적 항생제 노출로 이어졌습니다. 이것은 우리의 간헐적 반코마이신 투여 노모그램으로 낮은 치료 목표 달성에 의해 추가로 입증됩니다. 연속 주입으로 반코마이신을 투여하면 간헐 주입으로 투여하는 것보다 더 빨리 치료 농도와 AUC24를 달성할 수 있을 뿐만 아니라 투여 기간 동안 더 일관된 농도를 제공할 수 있습니다. 따라서 24시간 이내에 목표 반코마이신 농도 달성을 증가시키기 위해 새로운 반코마이신 연속 주입 노모그램이 개발되었습니다.
우리는 지속적인 주입으로 투여된 반코마이신이 중환자에게 간헐적으로 주입되었을 때보다 더 빠르고 일관되게 치료 목표를 달성할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 목적은 신장 기능이 보존된 중환자실(SICU) 환자에서 연속(CIV) 및 간헐(IIV) 투여 간의 투여량 차이를 결정하고 계산된 Cockcroft-Gault 크레아티닌 청소율(CG CrCL) 또는 측정된 크레아티닌 청소율(CrCL)은 반코마이신 청소율을 더 잘 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02116
- MGH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 감염이 의심되어 외과 ICU에 입원한 18세 이상의 남성 및 임신하지 않은 여성
- 계산된 크레아티닌 청소율 > 60ml/min
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 반코마이신에 알레르기
- 계산된 크레아티닌 청소율 < 60ml/min
- 임신한
- 연구 등록 전 8시간 이상 24시간 미만 반코마이신 투여
- 외과적 예방을 위해 예상되는 반코마이신 치료가 2일 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지속적인 주입을 통한 반코마이신
24시간 연속 주입
|
반코마이신 24시간 연속 정맥주입
|
|
활성 비교기: 간헐적 투여 간격을 갖는 반코마이신
주입 속도 1000mg/hr
|
속도 1000mg/hr로 반코마이신 정맥내 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 반코마이신 농도를 달성한 참가자 수
기간: 24 시간
|
치료 수준은 IIV의 경우 15-20mcg/mL, CIV의 경우 15-25mcg/mL로 정의되었습니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 수준에 도달하는 데 필요한 시간
기간: 참가자가 반코마이신을 받는 한(지속적인 경우 평균(SD) 9(3.8)일, 간헐적인 경우 8.4(4.1)일)
|
치료 수준은 IIV의 경우 15-20mcg/mL, CIV의 경우 15-25mcg/mL로 정의되었습니다.
|
참가자가 반코마이신을 받는 한(지속적인 경우 평균(SD) 9(3.8)일, 간헐적인 경우 8.4(4.1)일)
|
|
24시간 반코마이신 농도
기간: 24 시간
|
치료 수준은 IIV의 경우 15-20mcg/mL, CIV의 경우 15-25mcg/mL로 정의되었습니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsin Lin, PharmD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P 002617
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
반코마이신 연속 주입에 대한 임상 시험
-
Marmara University Pendik Training and Research...아직 모집하지 않음내시경 점막하 절개 | 호흡기 합병증 | 프로포폴의 표적 제어 주입 | 내시경 장치
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
-
University Hospital, LinkoepingThe Swedish Research Council; Region Östergötland모병
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center빼는수술 부위 감염 | 베타 락탐 알레르기