Thérapie des points de déclenchement dans les céphalées cervicogènes
12 février 2013 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas
TRAITEMENT MANUEL DES POINTS DE DÉCLENCHEMENT ACTIFS DANS LE MUSCLE STERNOCLÉIDOMASTÏDIEN CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MAUX DE TÊTE CERVICOGÉNIQUES : UN ESSAI CLINIQUE PILOTE RANDOMISÉ
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote comparant le traitement manuel réel et simulé des points gâchettes (TrP) chez les patients souffrant de céphalée cervicogène (CeH).
Le but de l'essai pilote clinique randomisé actuel était de déterminer les effets préliminaires de la thérapie manuelle des points gâchettes chez les personnes atteintes de CeH avec des points gâchettes actifs du muscle sternocléidomastoïdien par rapport au contact manuel sur les tissus musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur CeH a été principalement liée à des douleurs articulaires, discales et ligamentaires de la colonne cervicale supérieure; cependant, les cliniciens doivent considérer que la colonne cervicale supérieure reçoit également des apports afférents des muscles.
En fait, le rôle de la douleur référée à la tête provoquée par les points déclencheurs musculaires a suscité un intérêt particulier ces dernières années.
Aucune étude n'a étudié l'efficacité de la thérapie manuelle des points gâchettes chez les patients atteints de CeH présentant des points gâchettes actifs.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les patients recevant un véritable traitement TrP présenteront une plus grande réduction de la douleur, de la sensibilité, de l'amplitude des mouvements cervicaux et de l'endurance du cou que ceux recevant une intervention non thérapeutique à contrôle manuel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espagne
- University of Alcala
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur unilatérale commençant dans le cou et irradiant vers la région fronto-temporale
- douleur aggravée par les mouvements du cou
- amplitude de mouvement cervicale restreinte
- sensibilité articulaire dans au moins une des articulations de la colonne cervicale supérieure (C1-C3)
- fréquence des maux de tête d'au moins un par semaine sur une période supérieure à 3 mois
- points déclencheurs actifs dans le muscle sternocléidomastoïdien
Critère d'exclusion:
- autres céphalées primaires (c.-à-d. migraine, céphalée de tension)
- maux de tête bilatéraux
- avait reçu un traitement pour des douleurs au cou ou à la tête au cours de l'année précédente
- présenté des contre-indications à la thérapie manuelle
- avaient une action en justice en cours concernant leurs douleurs au cou et à la tête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie des points déclencheurs
La thérapie manuelle des points gâchettes comprend différentes approches manuelles, par exemple, la compression, l'étirement ou le massage par friction transversale appliqué sur les points gâchettes actifs dans le muscle sternocléidomastoïdien
|
La thérapie manuelle des points gâchettes comprend différentes approches manuelles, par exemple, la compression, l'étirement ou le massage par friction transversale appliqué sur les points gâchettes actifs dans le muscle sternocléidomastoïdien
|
|
Comparateur placebo: Thérapie de contrôle manuel des points déclencheurs
Le traitement consistait en une simulation du même traitement de thérapie TrP appliqué au groupe expérimental sans l'application d'aucune pression thérapeutique.
|
Le traitement consistait en une simulation du même traitement de thérapie TrP appliqué au groupe expérimental sans l'application d'aucune pression thérapeutique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'intensité des maux de tête entre le départ et une semaine après le traitement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
|
L'intensité des douleurs à la tête et au cou a été évaluée séparément à l'aide d'une échelle de taux de douleur numérique à 11 points (NPRS, 0 : aucune douleur actuelle, 10 : douleur maximale).
Il a été enregistré comme une moyenne basée sur les maux de tête ressentis au cours de la semaine précédente.
|
Au départ et une semaine après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'amplitude des mouvements cervicaux entre le départ et une semaine après le traitement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
|
L'amplitude de mouvement cervicale a été mesurée à l'aide d'un appareil d'amplitude de mouvement cervical (CROM).
On a demandé aux sujets de bouger leur tête aussi loin qu'ils le pouvaient sans douleur dans une séquence standardisée : flexion, extension, flexion latérale affectée/non affectée et rotation affectée/non affectée.
|
Au départ et une semaine après l'intervention
|
|
Modification de la sensibilité à la douleur à la pression entre le départ et une semaine après le traitement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
|
Les seuils de douleur à la pression (PPT), c'est-à-dire la quantité de pression à laquelle une sensation de pression se transforme pour la première fois en douleur, ont été évalués avec un algomètre analogique sur les articulations zygapophysaires C0-C1, C1-C2 et C2-C3 du côté symptomatique.
|
Au départ et une semaine après l'intervention
|
|
Modification des performances motrices des fléchisseurs cervicaux profonds entre le départ et une semaine après le traitement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
|
La performance motrice des muscles fléchisseurs cervicaux profonds a été testée chez tous les patients à l'aide du test des fléchisseurs cervicaux (CCFT).
|
Au départ et une semaine après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Première publication (Estimation)
13 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPA 2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .