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Terapia de puntos gatillo en la cefalea cervicogénica

12 de febrero de 2013 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas

TRATAMIENTO MANUAL DE LOS PUNTOS GATILLO ACTIVOS DEL MÚSCULO ESTERNOCLEIDOMASTOIDEO EN PACIENTES CON CEFALEA CERVICOGÉNICA: UN ENSAYO CLÍNICO PILOTO ALEATORIZADO

Es un ensayo piloto aleatorizado y controlado que compara el tratamiento manual real y simulado de los puntos gatillo (TrP) en pacientes con cefalea cervicogénica (CEH). El propósito del ensayo clínico piloto aleatorizado actual fue determinar los efectos preliminares de la terapia manual de TrP en individuos con CeH con TrP activos en el músculo esternocleidomastoideo en comparación con el contacto manual sobre los tejidos musculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor CeH se ha relacionado principalmente con el dolor articular, discal y ligamentario de la columna cervical superior; sin embargo, los médicos deben considerar que la columna cervical superior también recibe impulsos aferentes de los músculos. De hecho, el papel del dolor referido a la cabeza provocado por los PG musculares ha recibido especial interés en los últimos años. Ningún estudio ha investigado la efectividad de la terapia manual de TrP en pacientes con CeH que presentan TrP activos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes que reciben un tratamiento TrP real exhibirán una mayor reducción del dolor, la sensibilidad, el rango de movimiento cervical y la resistencia del cuello que aquellos que reciben una intervención no terapéutica de control manual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, España
        • University of Alcala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor unilateral que comienza en el cuello y se irradia a la región frontotemporal
  • dolor agravado por el movimiento del cuello
  • rango de movimiento cervical restringido
  • sensibilidad articular en al menos una de las articulaciones de la columna cervical superior (C1-C3)
  • frecuencia de dolor de cabeza de al menos uno por semana durante un período mayor a 3 meses
  • TrP activos en el músculo esternocleidomastoideo

Criterio de exclusión:

  • otros dolores de cabeza primarios (es decir, migraña, dolor de cabeza de tipo tensional)
  • dolores de cabeza bilaterales
  • había recibido tratamiento para el dolor de cuello o cabeza en el año anterior
  • presentó alguna contraindicación para la terapia manual
  • tenía acciones legales pendientes con respecto a su dolor de cuello y cabeza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia PG
La terapia manual de PG comprende diferentes enfoques manuales, por ejemplo, compresión, estiramiento o masaje de fricción transversal aplicado sobre los PG activos en el músculo esternocleidomastoideo.
Otro: Terapia PG
La terapia manual de PG comprende diferentes enfoques manuales, por ejemplo, compresión, estiramiento o masaje de fricción transversal aplicado sobre los PG activos en el músculo esternocleidomastoideo.
Comparador de placebos: Terapia de control manual de PG
El tratamiento consistió en una simulación del mismo tratamiento de terapia TrP aplicado al grupo experimental sin la aplicación de ninguna presión terapéutica.
Otro: Terapia de control manual de PG
El tratamiento consistió en una simulación del mismo tratamiento de terapia TrP aplicado al grupo experimental sin la aplicación de ninguna presión terapéutica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor de cabeza desde el inicio hasta una semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
La intensidad del dolor de cabeza y cuello se evaluó por separado con una escala numérica de índice de dolor de 11 puntos (NPRS, 0: sin dolor actual, 10: dolor máximo). Se registró como una media basada en los dolores de cabeza experimentados en la semana anterior.
Línea de base y una semana después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento cervical desde el inicio hasta una semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
El rango de movimiento cervical se midió utilizando un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM). Se pidió a los sujetos que movieran la cabeza tanto como pudieran sin dolor en una secuencia estandarizada: flexión, extensión, flexión lateral afectada/no afectada y rotación afectada/no afectada.
Línea de base y una semana después de la intervención
Cambio en la sensibilidad al dolor por presión desde el inicio hasta una semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
Los umbrales de dolor a la presión (PPT), es decir, la cantidad de presión donde una sensación de presión primero cambia a dolor, se evaluó con un algómetro analógico sobre las articulaciones cigapofisarias C0-C1, C1-C2 y C2-C3 en el lado sintomático.
Línea de base y una semana después de la intervención
Cambio en el rendimiento motor de los flexores cervicales profundos desde el inicio hasta una semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
El rendimiento motor de los músculos flexores cervicales profundos se probó en todos los pacientes mediante el uso de la prueba de flexión cervical (CCFT).
Línea de base y una semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

César Fernández-de-las-Peñas

Colaboradores

University of Alcala

Investigadores

  • Silla de estudio: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HPA 2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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