Triggerpunktsterapi vid cervikogen huvudvärk
12 februari 2013 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas
MANUELL BEHANDLING AV AKTIVA TRIGGERPUNKTER I STERNOCLEIDOMASTOID-MUSKELN HOS PATIENTER MED CERVIKOGEN HUVUDvärk: EN PILOT RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖKNING
Det är en randomiserad kontrollerad pilotstudie som jämför verklig och simulerad manuell behandling av triggerpunkter (TrPs) hos patienter med cervikogen huvudvärk (CeH).
Syftet med den nuvarande randomiserade kliniska pilotstudien var att bestämma de preliminära effekterna av TrP manuell terapi hos individer med CeH med aktiva TrPs i sternocleidomastoidmuskeln jämfört med manuell kontakt över muskelvävnaderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CeH-smärta har mestadels varit relaterad till led-, disk- och ligamentvärk från den övre halsryggraden; dock bör läkare tänka på att den övre halsryggraden också får afferent input från muskler.
Faktum är att rollen som hänvisad smärta till huvudet framkallad av muskel-TrPs har fått särskilt intresse de senaste åren.
Ingen studie har undersökt effektiviteten av TrP manuell terapi hos patienter med CeH som uppvisar aktiva TrPs.
Utredarna antog att patienter som får en riktig TrP-behandling kommer att uppvisa en större minskning av smärta, känslighet, livmoderhalsens rörelseomfång och nackuthållighet än de som får en icke-terapeutisk intervention med manuell kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien
- University of Alcala
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral smärta som börjar i nacken och strålar ut i frontal-temporala regionen
- smärta som förvärras av nackrörelser
- begränsat livmoderhalsrörelseomfång
- ledömhet i minst en av lederna i den övre halsryggraden (C1-C3)
- huvudvärkfrekvens på minst en per vecka under en period på mer än 3 månader
- aktiva TrPs i sternocleidomastoidmuskeln
Exklusions kriterier:
- annan primär huvudvärk (d.v.s. migrän, spänningshuvudvärk)
- bilateral huvudvärk
- hade fått behandling för nack- eller huvudvärk föregående år
- presenterade några kontraindikationer för manuell terapi
- hade pågående rättsliga åtgärder angående deras nack- och huvudvärk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TrP-terapi
TrP manuell terapi omfattar olika manuella tillvägagångssätt, t.ex. kompression, stretching eller transversell friktionsmassage som appliceras över aktiva TrPs i sternocleidomastoidmuskeln
|
TrP manuell terapi omfattar olika manuella tillvägagångssätt, t.ex. kompression, stretching eller transversell friktionsmassage som appliceras över aktiva TrPs i sternocleidomastoidmuskeln
|
|
Placebo-jämförare: TrP manuell kontrollterapi
Behandlingen bestod av en simulering av samma TrP-terapibehandling som applicerades på experimentgruppen utan applicering av något terapeutiskt tryck.
|
Behandlingen bestod av en simulering av samma TrP-terapibehandling som applicerades på experimentgruppen utan applicering av något terapeutiskt tryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av huvudvärkintensiteten från baslinjen till en vecka efter behandlingen
Tidsram: Baslinje och en vecka efter interventionen
|
Intensiteten av huvud- och nacksmärta bedömdes separat med en 11-punkts numerisk smärtfrekvensskala (NPRS, 0: ingen aktuell smärta, 10: maximal smärta).
Det registrerades som ett medelvärde baserat på huvudvärk som upplevts under föregående vecka.
|
Baslinje och en vecka efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livmoderhalsens rörelseomfång från baslinjen till en vecka efter behandlingen
Tidsram: Baslinje och en vecka efter interventionen
|
Cervikal rörelseomfång mättes med en anordning för rörelseomfång för livmoderhalsen (CROM).
Försökspersonerna ombads flytta huvudet så långt de kunde utan smärta i en standardiserad sekvens: flexion, extension, påverkad/icke-påverkad lateral flexion och påverkad/icke-påverkad rotation.
|
Baslinje och en vecka efter interventionen
|
|
Förändring i trycksmärtkänslighet från baslinjen till en vecka efter behandling
Tidsram: Baslinje och en vecka efter interventionen
|
Trycksmärttrösklar (PPT), det vill säga mängden tryck där en tryckkänsla först ändras till smärta bedömdes med en analog algometer över C0-C1, C1-C2 och C2-C3 zygapophyseal leder på den symptomatiska sidan.
|
Baslinje och en vecka efter interventionen
|
|
Förändring i djupa cervikala flexorers motoriska prestanda från baslinjen till en vecka efter behandlingen
Tidsram: Baslinje och en vecka efter interventionen
|
Den motoriska prestandan hos de djupa cervikala flexormusklerna testades hos alla patienter genom att använda cervikal flexortest (CCFT).
|
Baslinje och en vecka efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HPA 2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .