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Terapia de Ponto Gatilho na Cefaleia Cervicogênica

12 de fevereiro de 2013 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas

TRATAMENTO MANUAL DOS PONTOS-GATILHO ATIVOS DO MÚSCULO ESTERNOCLEIDOMASTOIDEO EM PACIENTES COM CERVICOGÊNICA: UM ENSAIO CLÍNICO PILOTO RANDOMIZADO

É um estudo piloto randomizado controlado comparando tratamento manual real e simulado de pontos-gatilho (PG) em pacientes com cefaléia cervicogênica (CeH). O objetivo do atual ensaio clínico randomizado piloto foi determinar os efeitos preliminares da terapia manual de PG em indivíduos com CeH com PG ativos do músculo esternocleidomastóideo em comparação com o contato manual sobre os tecidos musculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor CeH tem sido principalmente relacionada à dor nas articulações, discos e ligamentos da coluna cervical superior; no entanto, os médicos devem considerar que a coluna cervical superior também recebe aferências dos músculos. De fato, o papel da dor referida na cabeça provocada pelos PG musculares tem recebido particular interesse nos últimos anos. Nenhum estudo investigou a eficácia da terapia manual de PG em pacientes com CeH exibindo PG ativos. Os investigadores levantaram a hipótese de que os pacientes que recebem um tratamento de PG real exibirão uma maior redução na dor, sensibilidade, amplitude de movimento cervical e resistência do pescoço do que aqueles que recebem uma intervenção não terapêutica de controle manual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Espanha
        • University of Alcala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor unilateral começando no pescoço e irradiando para a região fronto-temporal
  • dor agravada pelo movimento do pescoço
  • amplitude de movimento cervical restrita
  • sensibilidade articular em pelo menos uma das articulações da coluna cervical superior (C1-C3)
  • frequência de cefaléia de pelo menos uma por semana durante um período superior a 3 meses
  • PG ativos no músculo esternocleidomastóideo

Critério de exclusão:

  • outras cefaleias primárias (ou seja, enxaqueca, cefaléia do tipo tensional)
  • dores de cabeça bilaterais
  • recebeu tratamento para dor no pescoço ou na cabeça no ano anterior
  • apresentou alguma contra-indicação à terapia manual
  • tinha uma ação legal pendente em relação à dor no pescoço e na cabeça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de PG
A terapia manual de PG compreende diferentes abordagens manuais, por exemplo, compressão, alongamento ou massagem de fricção transversal aplicada sobre PG ativos no músculo esternocleidomastóideo
Outro: Terapia de PG
A terapia manual de PG compreende diferentes abordagens manuais, por exemplo, compressão, alongamento ou massagem de fricção transversal aplicada sobre PG ativos no músculo esternocleidomastóideo
Comparador de Placebo: Terapia de controle manual de PG
O tratamento consistiu na simulação do mesmo tratamento terapêutico com PG aplicado ao grupo experimental sem a aplicação de qualquer pressão terapêutica.
Outro: Terapia de controle manual de PG
O tratamento consistiu na simulação do mesmo tratamento terapêutico com PG aplicado ao grupo experimental sem a aplicação de qualquer pressão terapêutica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor de cabeça desde o início até uma semana após o tratamento
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
A intensidade da dor de cabeça e pescoço foi avaliada separadamente com uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS, 0: sem dor atual, 10: dor máxima). Foi registrado como uma média baseada nas dores de cabeça experimentadas na semana anterior.
Linha de base e uma semana após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento cervical desde o início até uma semana após o tratamento
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
A amplitude de movimento cervical foi medida usando um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM). Os indivíduos foram solicitados a mover a cabeça o máximo que pudessem sem dor em uma sequência padronizada: flexão, extensão, flexão lateral afetada/não afetada e rotação afetada/não afetada.
Linha de base e uma semana após a intervenção
Alteração na sensibilidade à dor por pressão desde o início até uma semana após o tratamento
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
Limiares de dor à pressão (PPT), ou seja, a quantidade de pressão onde uma sensação de pressão primeiro muda para dor foi avaliada com um algômetro analógico nas articulações zigapofisárias C0-C1, C1-C2 e C2-C3 no lado sintomático.
Linha de base e uma semana após a intervenção
Mudança no desempenho motor dos flexores cervicais profundos desde o início até uma semana após o tratamento
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
O desempenho motor dos músculos flexores cervicais profundos foi testado em todos os pacientes por meio do teste dos flexores cervicais (CCFT).
Linha de base e uma semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

César Fernández-de-las-Peñas

Colaboradores

University of Alcala

Investigadores

  • Cadeira de estudo: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HPA 2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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