Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triggerpunktsterapi ved cervikogen hovedpine

12. februar 2013 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas

MANUEL BEHANDLING AF AKTIVE TRIGGERPUNKTER I STERNOCLEIDOMASTOID MUSKLEN HOS PATIENTER MED CERVIKOGEN HOVEDpine: ET RANDOMISERET PILOT KLINISK FORSØG

Det er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner reel og simuleret manuel behandling af triggerpunkter (TrP'er) hos patienter med cervikogen hovedpine (CeH). Formålet med det nuværende randomiserede kliniske pilotforsøg var at bestemme de foreløbige virkninger af TrP manuel terapi hos personer med CeH med sternocleidomastoid muskel aktive TrP'er sammenlignet med manuel kontakt over muskelvævene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CeH-smerter har for det meste været relateret til led-, disk- og ligamentsmerter fra den øvre cervikale rygsøjle; klinikere bør dog overveje, at den øvre cervikale rygsøjle også modtager afferente input fra muskler. Faktisk har rollen som refereret smerte til hovedet fremkaldt af muskel-TrP'er fået særlig interesse i de seneste år. Ingen undersøgelse har undersøgt effektiviteten af ​​TrP manuel terapi hos patienter med CeH, der udviser aktive TrP'er. Efterforskere antog, at patienter, der modtager en ægte TrP-behandling, vil udvise en større reduktion i smerte, følsomhed, cervikal bevægelighed og nakkeudholdenhed end dem, der modtager en ikke-terapeutisk indgreb med manuel kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien
        • University of Alcala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidige smerter, der starter i nakken og udstråler til den frontal-temporale region
  • smerter forværret af nakkebevægelser
  • begrænset cervikal bevægelsesområde
  • ømhed i led i mindst et af leddene i den øvre cervikale rygsøjle (C1-C3)
  • hovedpinefrekvens på mindst én om ugen over en periode på mere end 3 måneder
  • aktive TrP'er i sternocleidomastoidmusklen

Ekskluderingskriterier:

  • anden primær hovedpine (dvs. migræne, spændingshovedpine)
  • bilateral hovedpine
  • havde modtaget behandling for nakke- eller hovedsmerter i det foregående år
  • præsenteret eventuelle kontraindikationer for manuel terapi
  • havde verserende retssager vedrørende deres nakke- og hovedsmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TrP terapi
TrP manuel terapi omfatter forskellige manuelle tilgange, f.eks. kompression, stræk eller tværgående friktionsmassage påført over aktive TrP'er i sternocleidomastoidmusklen
Andet: TrP terapi
TrP manuel terapi omfatter forskellige manuelle tilgange, f.eks. kompression, stræk eller tværgående friktionsmassage påført over aktive TrP'er i sternocleidomastoidmusklen
Placebo komparator: TrP manuel kontrolterapi
Behandlingen bestod af en simulering af den samme TrP-terapibehandling anvendt på forsøgsgruppen uden påføring af noget terapeutisk pres.
Andet: TrP manuel kontrolterapi
Behandlingen bestod af en simulering af den samme TrP-terapibehandling anvendt på forsøgsgruppen uden påføring af noget terapeutisk pres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedpineintensitet fra baseline til en uge efter behandling
Tidsramme: Baseline og en uge efter interventionen
Intensiteten af ​​hoved- og nakkesmerter blev vurderet separat med en 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS, 0: ingen aktuelle smerter, 10: maksimal smerte). Det blev registreret som et gennemsnit baseret på hovedpine oplevet i den foregående uge.
Baseline og en uge efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cervikal bevægelighed fra baseline til en uge efter behandling
Tidsramme: Baseline og en uge efter interventionen
Cervikal bevægelsesområde blev målt ved hjælp af en cervikal bevægelsesområde (CROM). Forsøgspersonerne blev bedt om at bevæge hovedet så langt de kunne uden smerter i en standardiseret rækkefølge: fleksion, ekstension, påvirket/ikke-påvirket lateral fleksion og påvirket/ikke-påvirket rotation.
Baseline og en uge efter interventionen
Ændring i tryksmertefølsomhed fra baseline til en uge efter behandling
Tidsramme: Baseline og en uge efter interventionen
Tryksmertetærskler (PPT), dvs. mængden af ​​tryk, hvor en trykfornemmelse først ændrer sig til smerte, blev vurderet med et analogt algometer over C0-C1, C1-C2 og C2-C3 zygapophyseal leddene på den symptomatiske side.
Baseline og en uge efter interventionen
Ændring i dybe cervikale bøjers motoriske ydeevne fra baseline til en uge efter behandling
Tidsramme: Baseline og en uge efter interventionen
Den motoriske ydeevne af de dybe cervikale flexormuskler blev testet hos alle patienter ved at bruge cervikal flexor-testen (CCFT).
Baseline og en uge efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Samarbejdspartnere

University of Alcala

Efterforskere

  • Studiestol: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Skøn)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPA 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TrP terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner