Triggerpont terápia cervikogén fejfájásban
2013. február 12. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas
AZ AKTÍV TRIGGER PONTOK KÉZI KEZELÉSE A STERNOCLEIDOMASTOID IZOMBAN CERVIKOGÉN FEJFJÁJÁSBAN RENDELKEZŐ BETEGEKNÉL: KÍSÉRLETI RANDOMIZÁLT KLINIKAI VIZSGÁLAT
Ez egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a trigger pontok (TrPs) valódi és szimulált manuális kezelését hasonlítja össze cervikogén fejfájásban (CeH) szenvedő betegeknél.
A jelenlegi randomizált klinikai kísérleti kísérlet célja a TrP manuális terápia előzetes hatásainak meghatározása volt CeH-ban szenvedő egyénekben, sternocleidomastoid izom aktív TrP-kkel, összehasonlítva az izomszövetek feletti manuális érintkezéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CeH-fájdalom többnyire a nyaki gerinc felső részének ízületi, porckorong- és szalagfájdalmával volt kapcsolatos; a klinikusoknak azonban figyelembe kell venniük, hogy a felső nyaki gerinc is kap afferens bemeneteket az izmoktól.
Valójában az izom-TrP-k által kiváltott fejfájás szerepe különös érdeklődést váltott ki az elmúlt években.
Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a TrP manuális terápia hatékonyságát aktív TrP-t mutató CeH betegeknél.
A kutatók azt feltételezték, hogy a valódi TrP-kezelésben részesülő betegeknél jobban csökken a fájdalom, az érzékenység, a nyaki mozgástartomány és a nyak állóképessége, mint azoknál, akik kézi vezérlésű, nem terápiás beavatkozást kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország
- University of Alcala
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú fájdalom, amely a nyakban kezdődik és a frontális-temporális régióba sugárzik
- fájdalom, amelyet a nyak mozgása súlyosbít
- korlátozott nyaki mozgástartomány
- ízületi érzékenység a felső nyaki gerinc legalább egyik ízületében (C1-C3)
- fejfájás gyakorisága legalább heti egy 3 hónapnál hosszabb időszakon keresztül
- aktív TrP-k a sternocleidomastoideus izomban
Kizárási kritériumok:
- egyéb elsődleges fejfájás (pl. migrén, tenziós típusú fejfájás)
- kétoldali fejfájás
- nyak- vagy fejfájás miatt kezelésben részesült az előző évben
- a manuális terápia ellenjavallatát mutatta be
- nyak- és fejfájdalmakkal kapcsolatban jogi eljárás volt folyamatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TrP terápia
A TrP manuális terápia különböző manuális megközelítéseket foglal magában, például kompressziót, nyújtást vagy keresztirányú súrlódásos masszázst, amelyet a sternocleidomastoideus izom aktív TrP-jein alkalmaznak.
|
A TrP manuális terápia különböző manuális megközelítéseket foglal magában, például kompressziót, nyújtást vagy keresztirányú súrlódásos masszázst, amelyet a sternocleidomastoideus izom aktív TrP-jein alkalmaznak.
|
|
Placebo Comparator: TrP manuális kontrollterápia
A kezelés ugyanazt a TrP terápiás kezelést szimulálta, amelyet a kísérleti csoportban alkalmaztak terápiás nyomás alkalmazása nélkül.
|
A kezelés ugyanazt a TrP terápiás kezelést szimulálta, amelyet a kísérleti csoportban alkalmaztak terápiás nyomás alkalmazása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás intenzitásának változása a kiindulási értékről egy héttel a kezelés után
Időkeret: Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
A fej- és nyakfájdalom intenzitását külön-külön értékeltük egy 11 pontos numerikus fájdalomarány-skálával (NPRS, 0: nincs aktuális fájdalom, 10: maximális fájdalom).
Átlagként jegyezték fel az előző héten tapasztalt fejfájások alapján.
|
Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyak mozgási tartományának változása az alapvonaltól a kezelés utáni egy hétig
Időkeret: Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
A nyaki mozgástartományt cervicalis mozgástartomány (CROM) eszközzel mértük.
Az alanyokat arra kérték, hogy amennyire csak tudták, fájdalom nélkül mozgassák a fejüket egy szabványos sorrendben: hajlítás, nyújtás, érintett/nem érintett oldalirányú hajlítás és érintett/nem érintett rotáció.
|
Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
|
A nyomás fájdalomérzékenységének változása a kiindulási értékről egy hétre a kezelés után
Időkeret: Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
A nyomási fájdalomküszöböt (PPT), azaz azt a nyomást, ahol a nyomásérzés először vált fájdalommá, analóg algométerrel értékeltük a C0-C1, C1-C2 és C2-C3 zigapofízis ízületek felett, a tünetekkel járó oldalon.
|
Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a mély nyaki hajlítók motoros teljesítményében a kiindulási értékről a kezelést követő egy hétre
Időkeret: Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
A mély nyaki hajlító izmok motoros teljesítményét minden betegnél a nyaki flexor teszttel (CCFT) vizsgáltuk.
|
Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPA 2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .