- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01790074
Trigger Point -hoito kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä
tiistai 12. helmikuuta 2013 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas
AKTIIVISTEN LAIPAISTUSPISTEIDEN MANUAALINEN HOITO STERNOKLEIDOOMASTOIDISESSA LIHAKSESSA POTILAILILLE, JOLLA ON SERVIKOGEENINEN PÄÄKIPU: PILOTTI SATUNNAISTUJA KLIININEN KOKEILU
Se on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa verrataan todellista ja simuloitua triggerpisteiden (TrPs) manuaalista hoitoa potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky (CeH).
Tämänhetkisen satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen tarkoituksena oli määrittää TrP-manuaalihoidon alustavat vaikutukset henkilöillä, joilla on CeH ja sternocleidomastoid lihasaktiiviset TrP:t verrattuna manuaaliseen kosketukseen lihaskudosten yli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CeH-kipu on liittynyt enimmäkseen kohdunkaulan yläosan nivel-, levy- ja nivelkipuihin; Lääkäreiden tulee kuitenkin ottaa huomioon, että ylempi kohdunkaulan selkäranka saa myös afferentteja syöttöjä lihaksista.
Itse asiassa lihasten TrP:n aiheuttaman pään kivun rooli on herättänyt erityistä kiinnostusta viime vuosina.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu manuaalisen TrP-hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on aktiivisia TrP:itä, joilla on CeH.
Tutkijat olettivat, että todellista TrP-hoitoa saavien potilaiden kipu, herkkyys, kohdunkaulan liikerata ja kaulan kestävyys vähenevät enemmän kuin niillä, jotka saavat manuaalista ei-terapeuttista interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja
- University of Alcala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen kipu, joka alkaa niskasta ja säteilee frontaal-temporaaliseen alueeseen
- kipu, jota pahentaa niskan liike
- rajoitettu kohdunkaulan liikerata
- nivelten arkuus ainakin yhdessä ylemmän kaularangan nivelestä (C1-C3)
- päänsärkyä vähintään kerran viikossa yli 3 kuukauden ajan
- aktiiviset TrP:t sternocleidomastoid-lihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- muut primaariset päänsäryt (esim. migreeni, jännitystyyppinen päänsärky)
- kahdenväliset päänsäryt
- oli saanut hoitoa niska- tai pääkipuihin edellisenä vuonna
- esitti manuaalisen terapian vasta-aiheita
- heillä oli vireillä niska- ja pääkipuja koskevat oikeustoimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TrP-terapia
TrP-manuaalinen terapia sisältää erilaisia manuaalisia lähestymistapoja, kuten puristus-, venyttely- tai poikittaiskitkahierontaa, joka kohdistetaan aktiivisten TrP:ien päälle sternocleidomastoid-lihaksessa.
|
TrP-manuaalinen terapia sisältää erilaisia manuaalisia lähestymistapoja, kuten puristus-, venyttely- tai poikittaiskitkahierontaa, joka kohdistetaan aktiivisten TrP:ien päälle sternocleidomastoid-lihaksessa.
|
|
Placebo Comparator: TrP manuaalinen ohjaushoito
Hoito koostui saman TrP-terapiahoidon simuloinnista, jota käytettiin koeryhmässä ilman terapeuttista painetta.
|
Hoito koostui saman TrP-terapiahoidon simuloinnista, jota käytettiin koeryhmässä ilman terapeuttista painetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päänsäryn voimakkuudessa lähtötasosta viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Pään ja niskakivun intensiteetti arvioitiin erikseen 11 pisteen numeerisella kiputiheysasteikolla (NPRS, 0: ei nykyistä kipua, 10: maksimi kipu).
Se kirjattiin keskiarvoksi edellisen viikon aikana koetun päänsäryn perusteella.
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikeradan muutos lähtötasosta viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kohdunkaulan liikealue mitattiin käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta (CROM).
Koehenkilöitä pyydettiin liikuttamaan päätään niin pitkälle kuin he pystyivät ilman kipua standardoidussa järjestyksessä: taivutus, ojentaminen, sivuttaistaivutus, vaikutuksen alainen/ei-vaikuttunut ja rotaatio, johon vaikuttaa/ei-vaikuttunut.
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos paineen kivun herkkyydessä lähtötasosta viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Painekipukynnykset (PPT), eli paineen määrä, jossa paineen aistiminen ensin muuttuu kivuksi, arvioitiin analogisella algometrillä C0-C1-, C1-C2- ja C2-C3-zygapofysiaalisten nivelten oireenmukaisella puolella.
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos syvän kohdunkaulan koukistajien motorisessa suorituskyvyssä lähtötasosta viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Syvien kohdunkaulan koukistuslihasten motorista suorituskykyä testattiin kaikilla potilailla käyttämällä kohdunkaulan koukistustestiä (CCFT).
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPA 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TrP-terapia
-
Tongue LaboratoryTuntematon
-
Universidad Rey Juan CarlosHospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiHaimatulehdus | Haiman poistoYhdysvallat
-
Beijing HospitalBeijing Municipal Health CommissionRekrytointiPrimaarinen dysmenorrea | Akupunktio | Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenKiina
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Pomeranian Medical University SzczecinMinistry of Health, PolandValmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisVisuaalinen suorituskykyYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterNetherlands Brain FoundationLopetettu
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia