Triggerpunktterapi ved cervikogen hodepine
12. februar 2013 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas
MANUELL BEHANDLING AV AKTIVE TRIGGERPUNKTER I STERNOCLEIDOMASTOID-MUSKELEN HOS PASIENTER MED CERVIKOGEN HODEPINE: EN PILOT RANDOMISERT KLINISK FORSØK
Det er en pilot randomisert kontrollert studie som sammenligner reell og simulert manuell behandling av triggerpunkter (TrPs) hos pasienter med cervikogen hodepine (CeH).
Formålet med den nåværende randomiserte kliniske pilotstudien var å bestemme de foreløpige effektene av TrP manuell terapi hos individer med CeH med sternocleidomastoid muskel aktive TrPs sammenlignet med manuell kontakt over muskelvevet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CeH-smerter har for det meste vært relatert til ledd-, disk- og ligamentsmerter fra øvre cervicalcolumn; klinikere bør imidlertid vurdere at den øvre cervical ryggraden også mottar afferente input fra muskler.
Faktisk har rollen som referert smerte til hodet fremkalt av muskel TrPs fått spesiell interesse de siste årene.
Ingen studie har undersøkt effektiviteten av TrP manuell terapi hos pasienter med CeH som viser aktive TrPs.
Etterforskere antok at pasienter som mottar en ekte TrP-behandling vil vise en større reduksjon i smerte, følsomhet, livmorhalsbevegelse og nakkeutholdenhet enn de som mottar en ikke-terapeutisk inngrep med manuell kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spania
- University of Alcala
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidig smerte som starter i nakken og stråler ut til frontal-temporal regionen
- smerte forverret av nakkebevegelse
- begrenset bevegelsesområde i livmorhalsen
- ømhet i leddene i minst ett av leddene i den øvre cervikale ryggraden (C1-C3)
- hodepinefrekvens på minst én per uke over en periode på mer enn 3 måneder
- aktive TrPs i sternocleidomastoideusmuskelen
Ekskluderingskriterier:
- annen primær hodepine (dvs. migrene, spenningshodepine)
- bilateral hodepine
- hadde fått behandling for nakke- eller hodesmerter det foregående året
- presenterte eventuelle kontraindikasjoner for manuell terapi
- hadde pågående rettslige skritt angående smerter i nakke og hode.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TrP terapi
TrP manuell terapi omfatter forskjellige manuelle tilnærminger, for eksempel kompresjons-, strekk- eller tverrfriksjonsmassasje påført over aktive TrP-er i sternocleidomastoidmuskelen
|
TrP manuell terapi omfatter forskjellige manuelle tilnærminger, for eksempel kompresjons-, strekk- eller tverrfriksjonsmassasje påført over aktive TrP-er i sternocleidomastoidmuskelen
|
|
Placebo komparator: TrP manuell kontrollterapi
Behandlingen besto av en simulering av den samme TrP-terapibehandlingen som ble brukt på forsøksgruppen uten påføring av noe terapeutisk press.
|
Behandlingen besto av en simulering av den samme TrP-terapibehandlingen som ble brukt på forsøksgruppen uten påføring av noe terapeutisk press.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hodepineintensitet fra baseline til en uke etter behandling
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Intensiteten av hode- og nakkesmerter ble vurdert separat med en 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS, 0: ingen nåværende smerte, 10: maksimal smerte).
Det ble registrert som et gjennomsnitt basert på hodepine opplevd i forrige uke.
|
Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i cervikal bevegelse fra baseline til en uke etter behandling
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Cervical range of motion ble målt ved hjelp av en cervical range of motion (CROM) enhet.
Forsøkspersonene ble bedt om å bevege hodet så langt de kunne uten smerte i en standardisert rekkefølge: fleksjon, ekstensjon, affisert/ikke-affektert lateral fleksjon og affisert/ikke-affektert rotasjon.
|
Baseline og en uke etter intervensjonen
|
|
Endring i trykksmertefølsomhet fra baseline til en uke etter behandling
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Trykksmerteterskler (PPT), det vil si mengden av trykk hvor en trykkfølelse først endres til smerte, ble vurdert med et analogt algometer over C0-C1, C1-C2 og C2-C3 zygapophyseale ledd på den symptomatiske siden.
|
Baseline og en uke etter intervensjonen
|
|
Endring i dype cervical flexors motorytelse fra baseline til en uke etter behandling
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Den motoriske ytelsen til de dype cervical flexor-musklene ble testet hos alle pasienter ved å bruke cervical flexor-testen (CCFT).
|
Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HPA 2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .