Triggerpointtherapie bij cervicogene hoofdpijn
12 februari 2013 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas
HANDMATIGE BEHANDELING VAN ACTIEVE TRIGGERPUNTEN IN DE STERNOCLEIDOMASTOÏDE SPIER BIJ PATIËNTEN MET CERVICOGENE HOOFDPIJN: EEN GERANDOMISEERDE KLINISCHE PILOTPROEF
Het is een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin echte en gesimuleerde handmatige behandeling van triggerpoints (TrP's) bij patiënten met cervicogene hoofdpijn (CeH) worden vergeleken.
Het doel van de huidige gerandomiseerde klinische proefstudie was het bepalen van de voorlopige effecten van handmatige TrP-therapie bij personen met CeH met sternocleidomastoïde spieractieve TrP's in vergelijking met handmatig contact over de spierweefsels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CeH-pijn is meestal gerelateerd aan gewrichts-, schijf- en ligamentpijn van de bovenste cervicale wervelkolom; clinici moeten er echter rekening mee houden dat de bovenste cervicale wervelkolom ook afferente input ontvangt van spieren.
In feite heeft de rol van doorverwezen pijn naar het hoofd veroorzaakt door spier-TrP's de laatste jaren bijzondere belangstelling gekregen.
Geen enkele studie heeft de effectiviteit van TrP-manuele therapie onderzocht bij patiënten met CeH die actieve TrP's vertonen.
Onderzoekers veronderstelden dat patiënten die een echte TrP-behandeling krijgen een grotere vermindering van pijn, gevoeligheid, cervicaal bewegingsbereik en nekuithoudingsvermogen zullen vertonen dan degenen die een manuele niet-therapeutische interventie krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanje
- University of Alcala
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzijdige pijn die in de nek begint en uitstraalt naar het frontaal-temporale gebied
- pijn verergerd door nekbewegingen
- beperkt cervicaal bewegingsbereik
- gewrichtsgevoeligheid in ten minste één van de gewrichten van de bovenste cervicale wervelkolom (C1-C3)
- hoofdpijnfrequentie van ten minste één per week gedurende een periode van meer dan 3 maanden
- actieve TrP's in de sternocleidomastoïde spier
Uitsluitingscriteria:
- andere primaire hoofdpijn (d.w.z. migraine, spanningshoofdpijn)
- bilaterale hoofdpijn
- in het voorgaande jaar een behandeling voor nek- of hoofdpijn had ondergaan
- eventuele contra-indicaties voor manuele therapie vertoonden
- had lopende juridische stappen met betrekking tot hun nek- en hoofdpijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TrP-therapie
TrP-manuele therapie omvat verschillende manuele benaderingen, bijv. compressie-, rek- of transversale wrijvingsmassage toegepast op actieve TrP's in de sternocleidomastoïde spier
|
TrP-manuele therapie omvat verschillende manuele benaderingen, bijv. compressie-, rek- of transversale wrijvingsmassage toegepast op actieve TrP's in de sternocleidomastoïde spier
|
|
Placebo-vergelijker: TrP manuele controletherapie
De behandeling bestond uit een simulatie van dezelfde TrP-therapiebehandeling toegepast op de experimentele groep zonder enige therapeutische druk uit te oefenen.
|
De behandeling bestond uit een simulatie van dezelfde TrP-therapiebehandeling toegepast op de experimentele groep zonder enige therapeutische druk uit te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hoofdpijnintensiteit vanaf baseline tot een week na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
|
De intensiteit van hoofd- en nekpijn werd afzonderlijk beoordeeld met een 11-punts numerieke pijnschaal (NPRS, 0: geen huidige pijn, 10: maximale pijn).
Het werd geregistreerd als een gemiddelde op basis van hoofdpijn ervaren in de voorgaande week.
|
Baseline en een week na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cervicaal bewegingsbereik vanaf de basislijn tot een week na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
|
Cervicaal bewegingsbereik werd gemeten met behulp van een apparaat voor cervicaal bewegingsbereik (CROM).
Proefpersonen werd gevraagd hun hoofd zo ver mogelijk te bewegen zonder pijn in een gestandaardiseerde volgorde: flexie, extensie, aangedane/niet aangedane laterale flexie en aangedane/niet aangedane rotatie.
|
Baseline en een week na de interventie
|
|
Verandering in gevoeligheid voor drukpijn vanaf de uitgangswaarde tot een week na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
|
Drukpijndrempels (PPT), d.w.z. de hoeveelheid druk waarbij een gevoel van druk voor het eerst in pijn verandert, werd beoordeeld met een analoge algometer over C0-C1, C1-C2 en C2-C3 zygapophyseale gewrichten aan de symptomatische zijde.
|
Baseline en een week na de interventie
|
|
Verandering in de motorische prestaties van de diepe cervicale flexoren vanaf de basislijn tot een week na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
|
De motorische prestatie van de diepe cervicale flexorspieren werd bij alle patiënten getest met behulp van de cervicale flexortest (CCFT).
|
Baseline en een week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HPA 2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .