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Triggerpunkttherapie bei zervikogenem Kopfschmerz

12. Februar 2013 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas

MANUELLE BEHANDLUNG AKTIVER TRIGGERPUNKTE IM STERNOCLEIDOMASTOID-MUSKEL BEI PATIENTEN MIT ZERVICOGENEN KOPFSCHMERZEN: EINE RANDOMISIERTE KLINISCHE PILOTSTUDIE

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, in der reale und simulierte manuelle Behandlungen von Triggerpunkten (TrPs) bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen (CeH) verglichen werden. Der Zweck der aktuellen randomisierten klinischen Pilotstudie bestand darin, die vorläufigen Wirkungen der manuellen TrP-Therapie bei Personen mit CeH mit aktiven TrPs im Sternocleidomastoideus im Vergleich zum manuellen Kontakt über das Muskelgewebe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CeH-Schmerzen wurden hauptsächlich mit Gelenk-, Bandscheiben- und Bänderschmerzen der oberen Halswirbelsäule in Verbindung gebracht; Ärzte sollten jedoch berücksichtigen, dass die obere Halswirbelsäule auch afferente Eingaben von Muskeln erhält. Tatsächlich hat die Rolle des auf den Kopf übertragenen Schmerzes, der durch Muskel-TrPs hervorgerufen wird, in den letzten Jahren besonderes Interesse erfahren. Keine Studie hat die Wirksamkeit der manuellen TrP-Therapie bei Patienten mit CeH untersucht, die aktive TrPs aufweisen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten, die eine echte TrP-Behandlung erhalten, eine größere Verringerung der Schmerzen, der Empfindlichkeit, des zervikalen Bewegungsbereichs und der Nackenausdauer aufweisen werden als diejenigen, die eine nicht-therapeutische Intervention mit manueller Kontrolle erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien
        • University of Alcalá

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitiger Schmerz, der im Nacken beginnt und in die frontal-temporale Region ausstrahlt
  • Schmerzen, die durch Nackenbewegungen verschlimmert werden
  • eingeschränkte Bewegungsfreiheit der Halswirbelsäule
  • Gelenkschmerz in mindestens einem der Gelenke der oberen Halswirbelsäule (C1-C3)
  • Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens einem pro Woche über einen Zeitraum von mehr als 3 Monaten
  • aktive TrPs im M. sternocleidomastoideus

Ausschlusskriterien:

  • andere primäre Kopfschmerzen (z. B. Migräne, Kopfschmerzen vom Spannungstyp)
  • beidseitige Kopfschmerzen
  • im Vorjahr wegen Nacken- oder Kopfschmerzen behandelt worden waren
  • keine Kontraindikationen für die manuelle Therapie aufwies
  • anhängige rechtliche Schritte wegen ihrer Nacken- und Kopfschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TrP-Therapie
Die manuelle TrP-Therapie umfasst verschiedene manuelle Ansätze, z. B. Kompression, Dehnung oder Querfriktionsmassage, die über aktive TrPs im M. sternocleidomastoideus angewendet werden
Sonstiges: TrP-Therapie
Die manuelle TrP-Therapie umfasst verschiedene manuelle Ansätze, z. B. Kompression, Dehnung oder Querfriktionsmassage, die über aktive TrPs im M. sternocleidomastoideus angewendet werden
Placebo-Komparator: TrP manuelle Kontrolltherapie
Die Behandlung bestand aus einer Simulation derselben TrP-Therapiebehandlung, die auf die Versuchsgruppe angewendet wurde, ohne dass irgendein therapeutischer Druck ausgeübt wurde.
Sonstiges: TrP manuelle Kontrolltherapie
Die Behandlung bestand aus einer Simulation derselben TrP-Therapiebehandlung, die auf die Versuchsgruppe angewendet wurde, ohne dass irgendein therapeutischer Druck ausgeübt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kopfschmerzintensität vom Ausgangswert bis eine Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Die Intensität der Kopf- und Nackenschmerzen wurde separat mit einer 11-stufigen numerischen Schmerzratenskala (NPRS, 0: kein aktueller Schmerz, 10: maximaler Schmerz) bewertet. Sie wurde als Mittelwert auf Grundlage der in der vorangegangenen Woche aufgetretenen Kopfschmerzen aufgezeichnet.
Baseline und eine Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des zervikalen Bewegungsbereichs vom Ausgangswert bis eine Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Der zervikale Bewegungsbereich wurde unter Verwendung eines Geräts für den zervikalen Bewegungsbereich (CROM) gemessen. Die Probanden wurden gebeten, ihren Kopf so weit wie möglich ohne Schmerzen in einer standardisierten Reihenfolge zu bewegen: Beugung, Streckung, betroffene/nicht betroffene Lateralflexion und betroffene/nicht betroffene Rotation.
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Veränderung der Druckschmerzempfindlichkeit vom Ausgangswert bis eine Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Druckschmerzschwellen (PPT), d. h. die Druckmenge, bei der sich ein Druckgefühl zum ersten Mal in Schmerz ändert, wurde mit einem analogen Algometer über C0-C1-, C1-C2- und C2-C3-Zygapophysengelenken auf der symptomatischen Seite bewertet.
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Veränderung der motorischen Leistung der tiefen Zervikalbeuger vom Ausgangswert bis eine Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Die motorische Leistungsfähigkeit der tiefen zervikalen Beugemuskulatur wurde bei allen Patienten mit dem Cervical Flexor Test (CCFT) getestet.
Baseline und eine Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Mitarbeiter

University of Alcala

Ermittler

  • Studienstuhl: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPA 2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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