Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia punktów spustowych w szyjnopochodnym bólu głowy

12 lutego 2013 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas

MANUALNE LECZENIE AKTYWNYCH PUNKTÓW SPUSTOWYCH W MIĘŚNIU MOSTkowo-OBOCZYCOWO-SUTKOWYM U PACJENTÓW Z BÓLEM GŁOWY SZYJKOWEGO: PILOTAŻOWE BADANIE KLINICZNE Z RANDOMIZACJĄ

Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące rzeczywiste i symulowane manualne leczenie punktów spustowych (TrPs) u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy (CeH). Celem obecnego randomizowanego pilotażowego badania klinicznego było określenie wstępnych efektów terapii manualnej TrP u osób z CeH z aktywnymi TrP mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego w porównaniu z kontaktem manualnym nad tkankami mięśniowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból CeH był głównie związany z bólem stawów, dysku i więzadeł w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa; jednak klinicyści powinni wziąć pod uwagę, że górny odcinek kręgosłupa szyjnego również otrzymuje bodźce doprowadzające z mięśni. W rzeczywistości, w ostatnich latach szczególne zainteresowanie wzbudziła rola bólu skierowanego do głowy wywołanego przez mięśniowe TrP. Żadne badanie nie oceniało skuteczności terapii manualnej TrP u pacjentów z CeH wykazujących aktywne TrP. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci otrzymujący prawdziwe leczenie TrP będą wykazywać większą redukcję bólu, wrażliwości, zakresu ruchu szyjki macicy i wytrzymałości szyi niż pacjenci otrzymujący nieterapeutyczną interwencję kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania
        • University of Alcalá

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny ból rozpoczynający się w szyi i promieniujący do okolicy czołowo-skroniowej
  • ból nasilający się przy ruchu szyi
  • ograniczony zakres ruchu w odcinku szyjnym
  • tkliwość stawów w co najmniej jednym ze stawów górnego odcinka szyjnego kręgosłupa (C1-C3)
  • częstotliwość bólu głowy co najmniej raz w tygodniu przez okres dłuższy niż 3 miesiące
  • aktywne TrP w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym

Kryteria wyłączenia:

  • inne pierwotne bóle głowy (np. migrena, napięciowy ból głowy)
  • obustronne bóle głowy
  • otrzymało leczenie bólu szyi lub głowy w poprzednim roku
  • przedstawił żadnych przeciwwskazań do terapii manualnej
  • toczyło się postępowanie sądowe dotyczące bólu szyi i głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia TrP
Terapia manualna TrP obejmuje różne podejścia manualne, np. kompresję, rozciąganie lub masaż poprzez tarcie poprzeczne, aplikowany na aktywne TrP w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym
Inny: Terapia TrP
Terapia manualna TrP obejmuje różne podejścia manualne, np. kompresję, rozciąganie lub masaż poprzez tarcie poprzeczne, aplikowany na aktywne TrP w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym
Komparator placebo: Terapia sterowana manualnie TrP
Leczenie polegało na symulacji tego samego leczenia terapeutycznego TrP zastosowanego w grupie eksperymentalnej bez stosowania jakiejkolwiek presji terapeutycznej.
Inny: Terapia sterowana manualnie TrP
Leczenie polegało na symulacji tego samego leczenia terapeutycznego TrP zastosowanego w grupie eksperymentalnej bez stosowania jakiejkolwiek presji terapeutycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu głowy od wartości wyjściowej do jednego tygodnia po leczeniu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
Intensywność bólu głowy i szyi oceniano oddzielnie za pomocą 11-punktowej numerycznej skali natężenia bólu (NPRS, 0: brak aktualnego bólu, 10: maksymalny ból). Zarejestrowano ją jako średnią na podstawie bólów głowy występujących w poprzednim tygodniu.
Stan wyjściowy i tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu szyjki macicy od wartości wyjściowej do jednego tygodnia po leczeniu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
Zakres ruchu w odcinku szyjnym mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (CROM). Badanych poproszono o poruszenie głową tak daleko, jak tylko mogli bez bólu, w znormalizowanej sekwencji: zgięcie, wyprost, zgięcie boczne dotknięte/niedotknięte oraz rotacja dotknięta/niedotknięta.
Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
Zmiana wrażliwości na ból uciskowy od wartości początkowej do jednego tygodnia po leczeniu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
Progi bólu uciskowego (PPT), tj. wielkość nacisku, przy której odczucie nacisku najpierw zmienia się w ból, oceniano za pomocą analogowego algometru w stawach jarzmowo-nasadowych C0-C1, C1-C2 i C2-C3 po stronie objawowej.
Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
Zmiana sprawności motorycznej zginaczy głębokich odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa od wartości wyjściowej do jednego tygodnia po leczeniu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
Sprawność motoryczną mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa oceniano u wszystkich pacjentów za pomocą testu zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa (CCFT).
Stan wyjściowy i tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Współpracownicy

University of Alcala

Śledczy

  • Krzesło do nauki: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPA 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy

Badania kliniczne na Terapia TrP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj