Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie spouštěcích bodů u cervikogenní bolesti hlavy

12. února 2013 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas

RUČNÍ LÉČBA AKTIVNÍCH SPUŠTĚCÍCH BODŮ V STERNOKLEJOMASTOIDNÍM SVALU U PACIENTŮ S cervikogenní bolestí HLAVY: PILOTNÍ RANDOMIZOVANÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA

Jde o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající skutečnou a simulovanou manuální léčbu spouštěcích bodů (TrPs) u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy (CeH). Účelem současné randomizované klinické pilotní studie bylo určit předběžné účinky manuální terapie TrP u jedinců s CeH s TrP aktivními ve sternocleidomastoideu ve srovnání s manuálním kontaktem přes svalové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CeH bolest byla většinou spojena s bolestí kloubů, plotének a vazů z horní krční páteře; lékaři by však měli vzít v úvahu, že horní krční páteř také přijímá aferentní vstupy ze svalů. Ve skutečnosti byla v posledních letech věnována zvláštní pozornost roli přenesené bolesti hlavy vyvolané svalovými TrPs. Žádná studie nezkoumala účinnost manuální terapie TrP u pacientů s CeH vykazujícími aktivní TrP. Vyšetřovatelé předpokládali, že pacienti, kteří dostávají skutečnou léčbu TrP, budou vykazovat větší snížení bolesti, citlivosti, cervikálního rozsahu pohybu a vytrvalosti krku než pacienti, kteří dostávají neterapeutickou intervenci s manuální kontrolou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Španělsko
        • University of Alcala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná bolest začínající v krku a vyzařující do frontálně-temporální oblasti
  • bolest zhoršená pohybem krku
  • omezený cervikální rozsah pohybu
  • bolestivost kloubu alespoň v jednom z kloubů horní krční páteře (C1-C3)
  • frekvence bolesti hlavy alespoň jednou týdně po dobu delší než 3 měsíce
  • aktivní TrPs v m. sternocleidomastoideus

Kritéria vyloučení:

  • jiné primární bolesti hlavy (tj. migréna, tenzní bolest hlavy)
  • oboustranné bolesti hlavy
  • byl v předchozím roce léčen pro bolesti krku nebo hlavy
  • představila jakékoli kontraindikace manuální terapie
  • měli čekající právní kroky ohledně jejich bolesti krku a hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TrP terapie
Manuální terapie TrP zahrnuje různé manuální přístupy, např. kompresní, protahovací nebo příčnou třecí masáž aplikovanou přes aktivní TrP v m. sternocleidomastoideus.
Jiný: TrP terapie
Manuální terapie TrP zahrnuje různé manuální přístupy, např. kompresní, protahovací nebo příčnou třecí masáž aplikovanou přes aktivní TrP v m. sternocleidomastoideus.
Komparátor placeba: Ruční kontrolní terapie TrP
Léčba spočívala v simulaci stejné léčby TrP terapií aplikované na experimentální skupinu bez aplikace jakéhokoli terapeutického tlaku.
Jiný: Ruční kontrolní terapie TrP
Léčba spočívala v simulaci stejné léčby TrP terapií aplikované na experimentální skupinu bez aplikace jakéhokoli terapeutického tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti hlavy od výchozí hodnoty do jednoho týdne po léčbě
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
Intenzita bolesti hlavy a krku byla samostatně hodnocena pomocí 11bodové numerické škály míry bolesti (NPRS, 0: žádná aktuální bolest, 10: maximální bolest). Byla zaznamenána jako průměr na základě bolestí hlavy zaznamenaných v předchozím týdnu.
Výchozí stav a jeden týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu děložního čípku od výchozí hodnoty do jednoho týdne po léčbě
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
Rozsah cervikálního pohybu byl měřen pomocí zařízení cervikálního rozsahu pohybu (CROM). Subjekty byly požádány, aby pohybovaly hlavou tak daleko, jak jen mohly, bez bolesti ve standardizované sekvenci: flexe, extenze, ovlivněná/neovlivněná laterální flexe a ovlivněná/neovlivněná rotace.
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
Změna citlivosti na tlakovou bolest od výchozí hodnoty do jednoho týdne po léčbě
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
Tlakové prahy bolesti (PPT), tj. množství tlaku, při kterém se pocit tlaku nejprve změní na bolest, byl hodnocen analogickým algometrem na zygapofyzárních kloubech C0-C1, C1-C2 a C2-C3 na symptomatické straně.
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
Změna motorického výkonu hlubokých cervikálních flexorů od výchozí hodnoty do jednoho týdne po léčbě
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
Motorická výkonnost hlubokých cervikálních flexorových svalů byla testována u všech pacientů pomocí cervikálního flexorového testu (CCFT).
Výchozí stav a jeden týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

César Fernández-de-las-Peñas

Spolupracovníci

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPA 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TrP terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit