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Terapia dei punti trigger nella cefalea cervicogenica

12 febbraio 2013 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas

TRATTAMENTO MANUALE DEI PUNTI TRIGGER ATTIVI DEL MUSCOLO STERNOCLEIDOMASTOIDEO IN PAZIENTI CON CEFALEA CERVICOGENICA: STUDIO CLINICO PILOTA RANDOMIZZATO

Si tratta di uno studio pilota randomizzato controllato che confronta il trattamento manuale reale e simulato dei punti trigger (TrP) in pazienti con cefalea cervicogenica (CeH). Lo scopo dell'attuale studio pilota clinico randomizzato era determinare gli effetti preliminari della terapia manuale TrP in individui con CeH con TrP attivi del muscolo sternocleidomastoideo rispetto al contatto manuale sui tessuti muscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore CeH è stato principalmente correlato al dolore articolare, al disco e ai legamenti del rachide cervicale superiore; tuttavia, i medici dovrebbero considerare che anche il rachide cervicale superiore riceve input afferenti dai muscoli. Infatti, il ruolo del dolore riferito alla testa suscitato dai TrP muscolari ha riscosso particolare interesse negli ultimi anni. Nessuno studio ha valutato l'efficacia della terapia manuale TrP in pazienti con CeH che presentano TrP attivi. I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti che ricevono un vero trattamento TrP mostreranno una maggiore riduzione del dolore, della sensibilità, del range di movimento cervicale e della resistenza del collo rispetto a quelli che ricevono un intervento non terapeutico di controllo manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spagna
        • University of Alcala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore unilaterale che inizia nel collo e si irradia alla regione fronto-temporale
  • dolore aggravato dal movimento del collo
  • range di movimento cervicale limitato
  • dolorabilità articolare in almeno una delle articolazioni del rachide cervicale superiore (C1-C3)
  • frequenza di cefalea di almeno una a settimana per un periodo superiore a 3 mesi
  • TrP attivi nel muscolo sternocleidomastoideo

Criteri di esclusione:

  • altre cefalee primarie (es. emicrania, cefalea di tipo tensivo)
  • cefalee bilaterali
  • aveva ricevuto un trattamento per il dolore al collo o alla testa nell'anno precedente
  • presentava controindicazioni alla terapia manuale
  • aveva un'azione legale in corso per il dolore al collo e alla testa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia TrP
La terapia manuale TrP comprende diversi approcci manuali, ad esempio compressione, stiramento o massaggio di attrito trasversale applicato su TrP attivi nel muscolo sternocleidomastoideo
Altro: Terapia TrP
La terapia manuale TrP comprende diversi approcci manuali, ad esempio compressione, stiramento o massaggio di attrito trasversale applicato su TrP attivi nel muscolo sternocleidomastoideo
Comparatore placebo: Terapia di controllo manuale TrP
Il trattamento consisteva in una simulazione dello stesso trattamento terapeutico TrP applicato al gruppo sperimentale senza l'applicazione di alcuna pressione terapeutica.
Altro: Terapia di controllo manuale TrP
Il trattamento consisteva in una simulazione dello stesso trattamento terapeutico TrP applicato al gruppo sperimentale senza l'applicazione di alcuna pressione terapeutica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del mal di testa dal basale a una settimana dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
L'intensità del dolore alla testa e al collo è stata valutata separatamente con una scala numerica del tasso di dolore a 11 punti (NPRS, 0: nessun dolore attuale, 10: dolore massimo). È stato registrato come media basata sui mal di testa sperimentati nella settimana precedente.
Basale e una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del range di movimento cervicale dal basale a una settimana dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
Il range di movimento cervicale è stato misurato utilizzando un dispositivo per il range di movimento cervicale (CROM). Ai soggetti è stato chiesto di muovere la testa il più lontano possibile senza dolore in una sequenza standardizzata: flessione, estensione, flessione laterale interessata/non interessata e rotazione interessata/non interessata.
Basale e una settimana dopo l'intervento
Variazione della sensibilità al dolore da pressione dal basale a una settimana dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
Le soglie del dolore da pressione (PPT), ovvero la quantità di pressione in cui una sensazione di pressione cambia prima in dolore, è stata valutata con un algometro analogico sulle articolazioni zigapofisarie C0-C1, C1-C2 e C2-C3 sul lato sintomatico.
Basale e una settimana dopo l'intervento
Variazione delle prestazioni motorie dei flessori cervicali profondi dal basale a una settimana dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
La performance motoria dei muscoli flessori cervicali profondi è stata testata in tutti i pazienti utilizzando il test dei flessori cervicali (CCFT).
Basale e una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Collaboratori

University of Alcala

Investigatori

  • Cattedra di studio: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPA 2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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