頚性頭痛のトリガーポイント療法
2013年2月12日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas
頸部原性頭痛患者における胸鎖乳突筋の活動性トリガーポイントの手作業による治療：パイロット無作為化臨床試験
これは、頸部原性頭痛 (CeH) 患者のトリガーポイント (TrP) の実際の手動治療とシミュレートされた手動治療を比較するパイロット無作為化比較試験です。
現在のランダム化臨床パイロット試験の目的は、胸鎖乳突筋活性TrPを有するCeH患者におけるTrP手動療法の予備的効果を、筋肉組織への手動接触と比較して決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
CeH の痛みは、主に上部頸椎の関節、椎間板、および靭帯の痛みに関連しています。ただし、臨床医は、上部頸椎も筋肉からの求心性入力を受け取ることを考慮する必要があります。
実際、筋肉のTrPによって誘発される頭部への関連痛の役割は、近年特に注目されています。
アクティブなTrPを示すCeH患者におけるTrP手動療法の有効性を調査した研究はありません。
研究者は、実際のTrP治療を受けた患者は、手動制御の非治療的介入を受けた患者よりも、痛み、感受性、頸部の可動域、首の持久力が大幅に低下すると仮定しました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcala de Henares、Madrid、スペイン
- University of Alcala
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 首から始まり、前頭側頭領域に広がる片側性の痛み
- 首の動きで悪化する痛み
- 制限された頸部可動域
- 上部頸椎の関節の少なくとも 1 つの関節の圧痛 (C1-C3)
- 3か月以上にわたって週に少なくとも1回の頭痛の頻度
- 胸鎖乳突筋の活性TrP
除外基準:
- その他の一次性頭痛（片頭痛、緊張型頭痛など）
- 両側性頭痛
- 前年に首または頭の痛みの治療を受けたことがある
- 手技療法の禁忌を示した
- 首と頭の痛みに関する訴訟が保留されていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TrP療法
TrP 手動療法は、胸鎖乳突筋のアクティブな TrP に適用される圧縮、ストレッチ、または横方向の摩擦マッサージなど、さまざまな手動アプローチで構成されます。
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TrP 手動療法は、胸鎖乳突筋のアクティブな TrP に適用される圧縮、ストレッチ、または横方向の摩擦マッサージなど、さまざまな手動アプローチで構成されます。
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プラセボコンパレーター：TrP手動制御療法
治療は、治療圧力を一切適用せずに実験群に適用された同じTrP療法治療のシミュレーションで構成されていました。
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治療は、治療圧力を一切適用せずに実験群に適用された同じTrP療法治療のシミュレーションで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療後 1 週間までの頭痛強度の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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頭と首の痛みの強さは、11 点の数値による痛みの割合 (NPRS、0: 現在の痛みなし、10: 最大の痛み) で個別に評価されました。
前の週に経験した頭痛に基づいて平均として記録されました。
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ベースラインと介入後 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療後1週間までの頸部可動域の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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頸部可動域は、頸部可動域 (CROM) デバイスを使用して測定されました。
被験者は、屈曲、伸展、影響を受ける/影響を受けない側屈、影響を受ける/影響を受けない回転の標準化された順序で、痛みを伴わずにできる限り頭を動かすように求められました。
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ベースラインと介入後 1 週間
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ベースラインから治療後 1 週間までの褥瘡感受性の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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圧痛閾値（PPT）、すなわち、圧迫感が最初に痛みに変化する圧力の量は、症候性側のC0-C1、C1-C2、およびC2-C3椎間関節でアナログ痛覚計を使用して評価されました。
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ベースラインと介入後 1 週間
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ベースラインから治療後1週間までの深部頸部屈筋運動能力の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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頸部屈筋テスト (CCFT) を使用して、深部頸部屈筋の運動能力をすべての患者でテストしました。
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ベースラインと介入後 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：César Fernández-de-las-Peñas, PhD, DMSc、Universidad Rey Juan Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月12日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TrP療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.完了
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Universidad Rey Juan CarlosHospital General Universitario Gregorio Marañon完了