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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01800253
Les effets de la privation aiguë de sommeil total par rapport au sommeil normal sur le métabolisme
6 décembre 2013 mis à jour par: Uppsala University
Le rôle de la privation aiguë de sommeil total dans la régulation du métabolisme, les réponses neuroendocrines et les mesures comportementales
L'étude propose d'étudier si la privation totale aiguë affecte le métabolisme tel que mesuré par le sang et les tissus périphériques.
Son objectif est également d'étudier comment la privation aiguë de sommeil total affecte les marqueurs neurodégénératifs, ainsi que les hormones, les performances de la mémoire et les aspects de la régulation de l'appétit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il est prédit que la privation aiguë de sommeil total affectera l'expression des gènes et la méthylation de l'ADN.
Il est également prédit que la privation de sommeil régulera à la hausse la ghréline et affectera d'autres marqueurs neuroendocriniens et hormones de manière négative.
Il est en outre prédit que la privation de sommeil réduira les performances de la mémoire des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 75324
- Department of Neuroscience, Uppsala University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-28 ans
- En bonne santé (autodéclaré) et ne prenant pas de médicaments
- Non-fumeur
- Rythme veille-sommeil normal (c'est-à-dire 7-8 h par nuit, autodéclaré via les journaux)
Critère d'exclusion:
- Maladie majeure
- Prendre des médicaments graves
- Toutes les conditions de sommeil (par ex. heures de coucher irrégulières, troubles du sommeil)
- Tout problème alimentaire avec les aliments fournis
- Troubles endocriniens, neurologiques ou psychiatriques actuels ou antérieurs
- Travail posté dans les trois mois précédents ou de longue durée
- Voyage dans le temps sur un nombre important de fuseaux horaires au cours des deux mois précédents
- Trop de gain ou de perte de poids au cours des trois mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Privation totale de sommeil
Les participants devront rester éveillés toute la nuit avant que les « échantillons de sang » et les « échantillons de tissus » ne soient prélevés et que la « tâche de taille de portion » et la « tâche inhibitrice » ne soient effectuées.
Ceci sera ensuite suivi par le « test de tolérance au glucose oral » avec des « échantillons de sang » supplémentaires à prélever comme décrit pour ce test.
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Les participants reçoivent un programme informatique qui leur donne la possibilité de choisir les portions d'une variété d'aliments qu'ils aimeraient idéalement consommer
Les participants effectuent une décision binaire sur chaque stimulus présenté.
Parmi les deux résultats possibles, les participants sont invités à faire une réponse motrice (go) pour un type et à retenir une réponse (no-go) pour l'autre type.
Le temps de réaction et la précision sont mesurés pour chaque événement
Les niveaux hormonaux, les niveaux neuromoléculaires et les profils d'expression génique seront analysés à partir d'échantillons sanguins répétés obtenus avant et après l'intervention nocturne
Les profils d'expression seront analysés à partir d'échantillons obtenus à partir de tissus impliqués dans le métabolisme
75 g de glucose seront dissous dans 300 ml d'eau et administrés aux participants, suivis d'un prélèvement sanguin à 0, 15, 30, 60, 90, 120 et 150 minutes après l'ingestion de la solution de glucose.
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Expérimental: Dormir
Les participants auront une opportunité de sommeil de 8 h avant que des « échantillons de sang » et des « échantillons de tissus » ne soient prélevés et que la « tâche de taille de portion » et la « tâche inhibitrice » ne soient effectuées.
Cela sera suivi par le « test de tolérance au glucose oral » avec des « échantillons de sang » supplémentaires à prélever comme décrit pour ce test.
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Les participants reçoivent un programme informatique qui leur donne la possibilité de choisir les portions d'une variété d'aliments qu'ils aimeraient idéalement consommer
Les participants effectuent une décision binaire sur chaque stimulus présenté.
Parmi les deux résultats possibles, les participants sont invités à faire une réponse motrice (go) pour un type et à retenir une réponse (no-go) pour l'autre type.
Le temps de réaction et la précision sont mesurés pour chaque événement
Les niveaux hormonaux, les niveaux neuromoléculaires et les profils d'expression génique seront analysés à partir d'échantillons sanguins répétés obtenus avant et après l'intervention nocturne
Les profils d'expression seront analysés à partir d'échantillons obtenus à partir de tissus impliqués dans le métabolisme
75 g de glucose seront dissous dans 300 ml d'eau et administrés aux participants, suivis d'un prélèvement sanguin à 0, 15, 30, 60, 90, 120 et 150 minutes après l'ingestion de la solution de glucose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression génique et méthylation de l'ADN
Délai: Passer de la ligne de base (c'est-à-dire vers 19h30 le soir - avant l'intervention sur le sommeil) à 12 heures plus tard (vers 07h30 le matin après l'intervention nocturne) et à 15 heures plus tard (vers 10h30 le matin après l'intervention nocturne)
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Cette étude a été conçue pour mesurer les changements dans l'expression des gènes et la méthylation de l'ADN dans le sang circulant, c'est-à-dire principalement des globules blancs avec une transcription active et une régulation de l'ADN, et comment cela se rapporte à d'éventuels changements dans les tissus périphériques impliqués dans le métabolisme.
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Passer de la ligne de base (c'est-à-dire vers 19h30 le soir - avant l'intervention sur le sommeil) à 12 heures plus tard (vers 07h30 le matin après l'intervention nocturne) et à 15 heures plus tard (vers 10h30 le matin après l'intervention nocturne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hormone circulante et niveaux neuromoléculaires
Délai: Changement des niveaux d'hormones circulantes depuis le départ (c'est-à-dire vers 19h30 le soir - avant l'intervention sur le sommeil) jusqu'à 12 heures plus tard (vers 07h30 le matin après l'intervention nocturne)
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Les participants verront leurs niveaux d'hormones circulantes et leurs niveaux neuromoléculaires prélevés et analysés, y compris la ghréline, afin de déterminer si la privation de sommeil modifie les niveaux hormonaux et neuromoléculaires liés principalement à l'obésité, à la cognition ou à la prise de poids.
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Changement des niveaux d'hormones circulantes depuis le départ (c'est-à-dire vers 19h30 le soir - avant l'intervention sur le sommeil) jusqu'à 12 heures plus tard (vers 07h30 le matin après l'intervention nocturne)
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Évaluation appétitive
Délai: Modification des notes d'appétit après l'intervention de sommeil (à partir d'environ 07h00 du matin après l'intervention de nuit), répétée toutes les heures
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Les participants seront évalués sur leurs cotes d'appétit le matin suivant l'une ou l'autre des interventions nocturnes (privation aiguë de sommeil total ou sommeil normal de 8 heures).
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Modification des notes d'appétit après l'intervention de sommeil (à partir d'environ 07h00 du matin après l'intervention de nuit), répétée toutes les heures
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Tâche de taille de portion
Délai: Modification de la taille de la portion choisie le matin, vers 08h30 le matin après chaque intervention nocturne, et 2h30min plus tard, soit 30 min après la consommation d'un Test d'hyperglycémie orale, soit vers 11h00
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Les participants seront évalués sur leur tendance à choisir des portions plus grandes ou plus petites d'une variété d'aliments sur un écran d'ordinateur.
Cela sera effectué à la fois après une privation de sommeil partielle et un sommeil normal, et les changements avant et après l'ingestion de glucose seront comparés entre ces conditions
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Modification de la taille de la portion choisie le matin, vers 08h30 le matin après chaque intervention nocturne, et 2h30min plus tard, soit 30 min après la consommation d'un Test d'hyperglycémie orale, soit vers 11h00
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Tâche inhibitrice
Délai: Modification des performances cognitives inhibitrices vers 0810 heures du matin après l'intervention nocturne respective.
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Les participants effectuent une décision binaire sur chaque stimulus présenté.
Parmi les deux résultats possibles, les participants sont invités à faire une réponse motrice (go) pour un type et à retenir une réponse (no-go) pour l'autre type.
Le temps de réaction et la précision sont mesurés pour chaque événement.
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Modification des performances cognitives inhibitrices vers 0810 heures du matin après l'intervention nocturne respective.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mateus Brandao LE, Espes D, Westholm JO, Martikainen T, Westerlund N, Lampola L, Popa A, Vogel H, Schurmann A, Dickson SL, Benedict C, Cedernaes J. Acute sleep loss alters circulating fibroblast growth factor 21 levels in humans: A randomised crossover trial. J Sleep Res. 2022 Apr;31(2):e13472. doi: 10.1111/jsr.13472. Epub 2021 Sep 2.
- Cedernaes J, Osler ME, Voisin S, Broman JE, Vogel H, Dickson SL, Zierath JR, Schioth HB, Benedict C. Acute Sleep Loss Induces Tissue-Specific Epigenetic and Transcriptional Alterations to Circadian Clock Genes in Men. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):E1255-61. doi: 10.1210/JC.2015-2284. Epub 2015 Jul 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2013
Première publication (Estimation)
27 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SleepMetaJCCB2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .