Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av akutt total søvnmangel versus normal søvn på metabolisme

6. desember 2013 oppdatert av: Uppsala University

Rollen til akutt total søvnmangel i reguleringen av metabolisme, nevroendokrine responser og atferdstiltak

Studien foreslår å undersøke om akutt total deprivasjon påvirker metabolismen målt gjennom blod og perifert vev. Målet er også å undersøke hvordan akutt total søvnmangel påvirker nevrodegenerative markører, så vel som hormoner, hukommelsesytelse og aspekter ved appetittregulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er spådd at akutt total søvnmangel vil påvirke genuttrykk og DNA-metylering. Det er også spådd at søvnmangel vil oppregulere ghrelin, og påvirke andre nevroendokrine markører og hormoner på en negativ måte. Det er videre spådd at søvnmangel vil redusere deltakernes minneytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75324
        • Department of Neuroscience, Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder 18-28 år
  • Frisk (selvrapportert) og ikke på medisiner
  • Røykfritt
  • Normal søvn-våkne rytme (dvs. 7-8 timer per natt, selvrapportert via dagbøker)

Ekskluderingskriterier:

  • Stor sykdom
  • Tar noen alvorlige medisiner
  • Eventuelle søvnforhold (f.eks. uregelmessig sengetid, søvnplager)
  • Eventuelle diettproblemer med matvarene som tilbys
  • Nåværende eller historie med endokrine, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Skiftarbeid i de foregående tre månedene eller over lengre tid
  • Tidsreiser over et betydelig antall tidssoner i de foregående to månedene
  • For mye vektøkning eller vekttap de foregående tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total søvnmangel
Deltakerne vil bli pålagt å være oppe hele natten før 'Blodprøver' og 'vevsprøver' vil bli tatt og 'Portion Size Task' og 'Inhibitory task' vil bli utført. Dette vil deretter bli fulgt av 'Oral glukosetoleransetest' med ytterligere 'blodprøver' som skal tas som beskrevet for den testen.
Atferdsmessig: Oppgave porsjonsstørrelse
Deltakerne får et dataprogram som gir dem muligheten til å velge porsjonene av en rekke matvarer som de ideelt sett ønsker å konsumere
Atferdsmessig: Hemmende oppgave
Deltakerne utfører en binær beslutning på hver presentert stimuli. Av de to mulige utfallene blir deltakerne bedt om å lage en motorisk respons (go) for den ene typen, og skal holde tilbake en respons (no-go) for den andre typen. Reaksjonstid og nøyaktighet måles for hver hendelse
Fremgangsmåte: Blodprøver
Hormonnivåer, nevromolekylære nivåer og genekspresjonsprofiler vil bli analysert fra gjentatte blodprøver tatt før og etter nattintervensjonen
Fremgangsmåte: Vevsprøver
Ekspresjonsprofiler vil bli analysert fra prøver hentet fra vev involvert i metabolisme
Fremgangsmåte: Oral glukosetoleransetest
75 g glukose vil bli oppløst i 300 ml vann og gitt til deltakerne, etterfulgt av blodprøvetaking 0, 15, 30, 60, 90, 120 og 150 minutter etter inntak av glukoseløsningen.
Eksperimentell: Sove
Deltakerne vil ha en 8-timers søvnmulighet før 'Blodprøver' og 'vevsprøver' vil bli tatt og 'Portion Size Task' og 'Hemmende oppgave' vil bli utført. Dette vil bli fulgt av 'Oral glukosetoleransetest' med ytterligere 'blodprøver' som skal tas som beskrevet for den testen.
Atferdsmessig: Oppgave porsjonsstørrelse
Deltakerne får et dataprogram som gir dem muligheten til å velge porsjonene av en rekke matvarer som de ideelt sett ønsker å konsumere
Atferdsmessig: Hemmende oppgave
Deltakerne utfører en binær beslutning på hver presentert stimuli. Av de to mulige utfallene blir deltakerne bedt om å lage en motorisk respons (go) for den ene typen, og skal holde tilbake en respons (no-go) for den andre typen. Reaksjonstid og nøyaktighet måles for hver hendelse
Fremgangsmåte: Blodprøver
Hormonnivåer, nevromolekylære nivåer og genekspresjonsprofiler vil bli analysert fra gjentatte blodprøver tatt før og etter nattintervensjonen
Fremgangsmåte: Vevsprøver
Ekspresjonsprofiler vil bli analysert fra prøver hentet fra vev involvert i metabolisme
Fremgangsmåte: Oral glukosetoleransetest
75 g glukose vil bli oppløst i 300 ml vann og gitt til deltakerne, etterfulgt av blodprøvetaking 0, 15, 30, 60, 90, 120 og 150 minutter etter inntak av glukoseløsningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykk og DNA-metylering
Tidsramme: Endring fra baseline (dvs. rundt 1930 om kvelden - før søvnintervensjon) til 12 timer senere (rundt 0730 om morgenen etter nattintervensjonen), og til 15 timer senere (rundt 1030 om morgenen etter nattintervensjonen)
Denne studien er designet for å måle endringene i genuttrykk og DNA-metylering i sirkulerende blod, det vil si hovedsakelig av hvite blodceller med aktiv transkripsjon og DNA-regulering, og hvordan dette forholder seg til mulige endringer i perifert vev involvert i metabolisme.
Endring fra baseline (dvs. rundt 1930 om kvelden - før søvnintervensjon) til 12 timer senere (rundt 0730 om morgenen etter nattintervensjonen), og til 15 timer senere (rundt 1030 om morgenen etter nattintervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende hormon og nevromolekylære nivåer
Tidsramme: Endring i sirkulerende hormonnivåer fra baseline (dvs. rundt 1930 om kvelden - før søvnintervensjon) til 12 timer senere (rundt 0730 om morgenen etter nattintervensjonen)
Deltakerne vil få sine sirkulerende hormonnivåer og nevromolekylære nivåer tatt og analysert, inkludert ghrelin, for å avgjøre om søvnmangel endrer hormon- og nevromolekylære nivåer relatert primært til fedme, kognisjon eller vektøkning
Endring i sirkulerende hormonnivåer fra baseline (dvs. rundt 1930 om kvelden - før søvnintervensjon) til 12 timer senere (rundt 0730 om morgenen etter nattintervensjonen)
Appetitiv evaluering
Tidsramme: Endring i appetittvurderinger etter søvnintervensjonen (fra rundt 0700 om morgenen etter nattintervensjonen), gjentas hver time
Deltakerne vil bli evaluert på deres appetittvurderinger om morgenen etter enten nattintervensjon (akutt totalt søvnmangel eller normal 8-timers søvn).
Endring i appetittvurderinger etter søvnintervensjonen (fra rundt 0700 om morgenen etter nattintervensjonen), gjentas hver time
Oppgave porsjonsstørrelse
Tidsramme: Endring i valgt porsjonsstørrelse om morgenen, rundt kl. 0830 om morgenen etter hver nattintervensjon, og 2t30 minutter senere, dvs. 30 minutter etter inntak av en oral glukosetoleransetest, dvs. rundt 1100 timer
Deltakerne vil bli evaluert på deres tendens til å velge større eller mindre porsjoner av en rekke måltider på en dataskjerm. Dette vil bli utført både etter delvis søvnmangel og normal søvn, og endringer før og etter glukoseinntak vil bli sammenlignet mellom disse tilstandene
Endring i valgt porsjonsstørrelse om morgenen, rundt kl. 0830 om morgenen etter hver nattintervensjon, og 2t30 minutter senere, dvs. 30 minutter etter inntak av en oral glukosetoleransetest, dvs. rundt 1100 timer
Hemmende oppgave
Tidsramme: Endring i kognitiv hemmende ytelse rundt kl. 0810 om morgenen etter den respektive nattintervensjonen.
Deltakerne utfører en binær beslutning på hver presentert stimuli. Av de to mulige utfallene blir deltakerne bedt om å lage en motorisk respons (go) for den ene typen, og skal holde tilbake en respons (no-go) for den andre typen. Reaksjonstid og nøyaktighet måles for hver hendelse.
Endring i kognitiv hemmende ytelse rundt kl. 0810 om morgenen etter den respektive nattintervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SleepMetaJCCB2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere