- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01800253
Effekterna av akut total sömnbrist kontra normal sömn på ämnesomsättningen
6 december 2013 uppdaterad av: Uppsala University
Rollen av akut total sömnbrist i regleringen av metabolism, neuroendokrina svar och beteendeåtgärder
Studien föreslår att undersöka om akut total deprivation påverkar ämnesomsättningen mätt genom blod och perifera vävnader.
Dess syfte är också att undersöka hur akut total sömnbrist påverkar neurodegenerativa markörer, såväl som hormoner, minnesprestanda och aspekter av aptitreglering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Det förutspås att akut total sömnbrist kommer att påverka genuttryck och DNA-metylering.
Det förutspås också att sömnbrist kommer att uppreglera ghrelin och påverka andra neuroendokrina markörer och hormoner på ett negativt sätt.
Det förutspås vidare att sömnbrist kommer att minska deltagarnas minnesprestanda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75324
- Department of Neuroscience, Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 18-28 år
- Frisk (självrapporterad) och inte på medicin
- Icke-rökare
- Normal sömn-vaken rytm (dvs. 7-8 timmar per natt, självrapporterad via dagböcker)
Exklusions kriterier:
- Stor sjukdom
- Tar några allvarliga mediciner
- Eventuella sömnförhållanden (t.ex. oregelbundna läggtider, sömnbesvär)
- Eventuella kostproblem med maten som tillhandahålls
- Aktuell eller historia av endokrina, neurologiska eller psykiatriska störningar
- Skiftarbete under de föregående tre månaderna eller under lång tid
- Tidsresor över ett betydande antal tidszoner under de föregående två månaderna
- För mycket viktökning eller viktminskning under de föregående tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Total sömnbrist
Deltagarna kommer att behöva stanna uppe hela natten innan "Blodprover" och "vävnadsprover" kommer att tas och "Portionsstorleksuppgiften" och "Hämmande uppgiften" kommer att utföras.
Detta kommer sedan att följas av "Oral glukostoleranstest" med ytterligare "blodprover" som ska tas enligt beskrivningen för det testet.
|
Deltagarna får ett datorprogram som ger dem möjlighet att välja de portioner av en mängd olika livsmedel som de helst skulle vilja konsumera
Deltagarna utför ett binärt beslut på varje presenterat stimuli.
Av de två möjliga utfallen instrueras deltagarna att göra ett motoriskt svar (go) för en typ, och att hålla tillbaka ett svar (no-go) för den andra typen.
Reaktionstid och noggrannhet mäts för varje händelse
Hormonnivåer, neuromolekylära nivåer och genuttrycksprofiler kommer att analyseras från upprepade blodprover erhållna före och efter nattinterventionen
Expressionsprofiler kommer att analyseras från prover som erhållits från vävnader involverade i metabolism
75 g glukos kommer att lösas i 300 ml vatten och ges till deltagarna, följt av blodprov 0, 15, 30, 60, 90, 120 och 150 minuter efter intag av glukoslösningen.
|
Experimentell: Sova
Deltagarna kommer att ha 8 timmars sömnmöjlighet innan "Blodprover" och "vävnadsprover" kommer att tas och "Portionsstorleksuppgift" och "Hämmande uppgift" kommer att utföras.
Detta kommer att följas av "Oral glukostoleranstest" med ytterligare "blodprover" som ska tas enligt beskrivningen för det testet.
|
Deltagarna får ett datorprogram som ger dem möjlighet att välja de portioner av en mängd olika livsmedel som de helst skulle vilja konsumera
Deltagarna utför ett binärt beslut på varje presenterat stimuli.
Av de två möjliga utfallen instrueras deltagarna att göra ett motoriskt svar (go) för en typ, och att hålla tillbaka ett svar (no-go) för den andra typen.
Reaktionstid och noggrannhet mäts för varje händelse
Hormonnivåer, neuromolekylära nivåer och genuttrycksprofiler kommer att analyseras från upprepade blodprover erhållna före och efter nattinterventionen
Expressionsprofiler kommer att analyseras från prover som erhållits från vävnader involverade i metabolism
75 g glukos kommer att lösas i 300 ml vatten och ges till deltagarna, följt av blodprov 0, 15, 30, 60, 90, 120 och 150 minuter efter intag av glukoslösningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genuttryck och DNA-metylering
Tidsram: Ändring från baslinje (dvs runt 1930 på kvällen - före sömnintervention) till 12 timmar senare (cirka 0730 på morgonen efter nattinterventionen), och till 15 timmar senare (cirka 1030 på morgonen efter nattinterventionen)
|
Denna studie har utformats för att mäta förändringar i genuttryck och DNA-metylering i cirkulerande blod, det vill säga främst av vita blodkroppar med aktiv transkription och DNA-reglering, och hur detta relaterar till eventuella förändringar i perifera vävnader involverade i metabolism.
|
Ändring från baslinje (dvs runt 1930 på kvällen - före sömnintervention) till 12 timmar senare (cirka 0730 på morgonen efter nattinterventionen), och till 15 timmar senare (cirka 1030 på morgonen efter nattinterventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cirkulerande hormon och neuromolekylära nivåer
Tidsram: Förändring av cirkulerande hormonnivåer från baslinjen (dvs. runt 1930 på kvällen - före sömnintervention) till 12 timmar senare (cirka 0730 på morgonen efter nattinterventionen)
|
Deltagarna kommer att få sina cirkulerande hormonnivåer och neuromolekylära nivåer tagna och analyserade, inklusive ghrelin, för att avgöra om sömnbrist förändrar hormonnivåer och neuromolekylära nivåer relaterade främst till fetma, kognition eller viktökning
|
Förändring av cirkulerande hormonnivåer från baslinjen (dvs. runt 1930 på kvällen - före sömnintervention) till 12 timmar senare (cirka 0730 på morgonen efter nattinterventionen)
|
Appetitiv utvärdering
Tidsram: Förändring i aptitvärden efter sömnintervationen (från cirka 0700 på morgonen efter nattinterventionen), upprepas varje timme
|
Deltagarna kommer att utvärderas på deras aptitliga betyg på morgonen efter antingen nattintervention (akut total sömnbrist eller normal 8-timmars sömn).
|
Förändring i aptitvärden efter sömnintervationen (från cirka 0700 på morgonen efter nattinterventionen), upprepas varje timme
|
Portionsstorlek Uppgift
Tidsram: Ändring av vald portionsstorlek på morgonen, runt 0830 timmar på morgonen efter varje nattintervention, och 2h30min senare, dvs 30 minuter efter intag av ett oralt glukostoleranstest, dvs runt 1100 timmar
|
Deltagarna kommer att utvärderas på deras tendens att välja större eller mindre portioner av en mängd olika måltider på en datorskärm.
Detta kommer att utföras både efter partiell sömnbrist och normal sömn, och förändringar före och efter glukosintag kommer att jämföras mellan dessa tillstånd
|
Ändring av vald portionsstorlek på morgonen, runt 0830 timmar på morgonen efter varje nattintervention, och 2h30min senare, dvs 30 minuter efter intag av ett oralt glukostoleranstest, dvs runt 1100 timmar
|
Hämmande uppgift
Tidsram: Förändring i kognitiv hämmande prestation runt 0810 timmar på morgonen efter respektive nattintervention.
|
Deltagarna utför ett binärt beslut på varje presenterat stimuli.
Av de två möjliga utfallen instrueras deltagarna att göra ett motoriskt svar (go) för en typ, och ska hålla tillbaka ett svar (no-go) för den andra typen.
Reaktionstid och noggrannhet mäts för varje händelse.
|
Förändring i kognitiv hämmande prestation runt 0810 timmar på morgonen efter respektive nattintervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mateus Brandao LE, Espes D, Westholm JO, Martikainen T, Westerlund N, Lampola L, Popa A, Vogel H, Schurmann A, Dickson SL, Benedict C, Cedernaes J. Acute sleep loss alters circulating fibroblast growth factor 21 levels in humans: A randomised crossover trial. J Sleep Res. 2022 Apr;31(2):e13472. doi: 10.1111/jsr.13472. Epub 2021 Sep 2.
- Cedernaes J, Osler ME, Voisin S, Broman JE, Vogel H, Dickson SL, Zierath JR, Schioth HB, Benedict C. Acute Sleep Loss Induces Tissue-Specific Epigenetic and Transcriptional Alterations to Circadian Clock Genes in Men. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):E1255-61. doi: 10.1210/JC.2015-2284. Epub 2015 Jul 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SleepMetaJCCB2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sova
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
Kliniska prövningar på Portionsstorlek Uppgift
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AvslutadÄtbeteendeFörenta staterna
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AvslutadÄtbeteendeFörenta staterna
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadMatningsbeteendenFörenta staterna
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.IndragenÄtbeteendeFörenta staterna
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
University of British ColumbiaAktiv, inte rekryterandeInterstitiell lungsjukdomKanada
-
The Miriam HospitalAvslutad
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterande
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna