Los efectos de la privación total aguda del sueño frente al sueño normal sobre el metabolismo
6 de diciembre de 2013 actualizado por: Uppsala University
El papel de la privación total aguda del sueño en la regulación del metabolismo, las respuestas neuroendocrinas y las medidas conductuales
El estudio propone investigar si la privación total aguda afecta el metabolismo medido a través de la sangre y los tejidos periféricos.
Su objetivo es también investigar cómo la privación aguda total del sueño afecta a los marcadores neurodegenerativos, así como a las hormonas, el rendimiento de la memoria y aspectos de la regulación del apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se predice que la privación total aguda del sueño afectará la expresión génica y la metilación del ADN.
También se prevé que la privación del sueño regulará al alza la grelina y afectará negativamente a otros marcadores neuroendocrinos y hormonas.
Además, se predice que la privación del sueño disminuirá el rendimiento de la memoria de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75324
- Department of Neuroscience, Uppsala University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad 18-28 años
- Saludable (autoinformado) y sin medicación
- De no fumadores
- Ritmo normal de sueño-vigilia (es decir, 7-8 h por noche, autoinformado a través de diarios)
Criterio de exclusión:
- enfermedad mayor
- Tomar cualquier medicamento serio
- Cualquier condición de sueño (p. horarios irregulares para acostarse, problemas de sueño)
- Cualquier problema dietético con los alimentos proporcionados.
- Antecedentes o antecedentes de trastornos endocrinos, neurológicos o psiquiátricos
- Trabajo por turnos en los tres meses anteriores o de larga duración
- Viaje en el tiempo sobre un número significativo de zonas horarias en los dos meses anteriores
- Demasiado aumento o pérdida de peso en los tres meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Privación total del sueño
Se requerirá que los participantes permanezcan despiertos toda la noche antes de que se tomen las 'muestras de sangre' y las 'muestras de tejido' y se realicen la 'tarea del tamaño de la porción' y la 'tarea inhibidora'.
A esto le seguirá la 'Prueba de tolerancia oral a la glucosa' con 'Muestras de sangre' adicionales que se tomarán como se describe para esa prueba.
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Los participantes reciben un programa de computadora que les da la oportunidad de elegir las porciones de una variedad de alimentos que les gustaría consumir idealmente.
Los participantes realizan una decisión binaria sobre cada estímulo presentado.
De los dos resultados posibles, se instruye a los participantes para que realicen una respuesta motora (ir) para un tipo y deben retener una respuesta (no-ir) para el otro tipo.
El tiempo de reacción y la precisión se miden para cada evento
Los niveles hormonales, los niveles neuromoleculares y los perfiles de expresión génica se analizarán a partir de muestras de sangre repetidas obtenidas antes y después de la intervención nocturna.
Los perfiles de expresión se analizarán a partir de muestras obtenidas de tejidos implicados en el metabolismo.
Se disolverán 75 g de glucosa en 300 ml de agua y se les dará a los participantes, seguido de una muestra de sangre a los 0, 15, 30, 60, 90, 120 y 150 minutos después de la ingestión de la solución de glucosa.
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Experimental: Dormir
Los participantes tendrán la oportunidad de dormir 8 horas antes de que se tomen las 'Muestras de sangre' y 'Muestras de tejido' y se realicen la 'Tarea de tamaño de la porción' y la 'Tarea de inhibición'.
A esto le seguirá la 'Prueba de tolerancia oral a la glucosa' con 'Muestras de sangre' adicionales que se tomarán como se describe para esa prueba.
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Los participantes reciben un programa de computadora que les da la oportunidad de elegir las porciones de una variedad de alimentos que les gustaría consumir idealmente.
Los participantes realizan una decisión binaria sobre cada estímulo presentado.
De los dos resultados posibles, se instruye a los participantes para que realicen una respuesta motora (ir) para un tipo y deben retener una respuesta (no-ir) para el otro tipo.
El tiempo de reacción y la precisión se miden para cada evento
Los niveles hormonales, los niveles neuromoleculares y los perfiles de expresión génica se analizarán a partir de muestras de sangre repetidas obtenidas antes y después de la intervención nocturna.
Los perfiles de expresión se analizarán a partir de muestras obtenidas de tejidos implicados en el metabolismo.
Se disolverán 75 g de glucosa en 300 ml de agua y se les dará a los participantes, seguido de una muestra de sangre a los 0, 15, 30, 60, 90, 120 y 150 minutos después de la ingestión de la solución de glucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión génica y metilación del ADN
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (es decir, alrededor de las 19.30 de la tarde, antes de la intervención del sueño) a 12 horas más tarde (alrededor de las 07.30 de la mañana después de la intervención nocturna) y a 15 horas más tarde (alrededor de las 10.30 de la mañana después de la intervención nocturna)
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Este estudio ha sido diseñado para medir los cambios en la expresión génica y la metilación del ADN en sangre circulante, es decir, principalmente de glóbulos blancos con transcripción activa y regulación del ADN, y cómo esto se relaciona con posibles cambios en los tejidos periféricos involucrados en el metabolismo.
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Cambio desde el inicio (es decir, alrededor de las 19.30 de la tarde, antes de la intervención del sueño) a 12 horas más tarde (alrededor de las 07.30 de la mañana después de la intervención nocturna) y a 15 horas más tarde (alrededor de las 10.30 de la mañana después de la intervención nocturna)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hormona circulante y niveles neuromoleculares
Periodo de tiempo: Cambio en los niveles de hormonas circulantes desde el inicio (es decir, alrededor de las 19:30 de la noche, antes de la intervención del sueño) hasta 12 horas más tarde (alrededor de las 07:30 de la mañana después de la intervención nocturna)
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A los participantes se les tomarán y analizarán sus niveles hormonales y neuromoleculares circulantes, incluida la grelina, para determinar si la falta de sueño altera los niveles hormonales y neuromoleculares relacionados principalmente con la obesidad, la cognición o el aumento de peso.
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Cambio en los niveles de hormonas circulantes desde el inicio (es decir, alrededor de las 19:30 de la noche, antes de la intervención del sueño) hasta 12 horas más tarde (alrededor de las 07:30 de la mañana después de la intervención nocturna)
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Evaluación apetitiva
Periodo de tiempo: Cambio en las calificaciones de apetito después de la intervención del sueño (desde alrededor de las 07:00 de la mañana después de la intervención nocturna), repetido cada hora
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Los participantes serán evaluados en sus calificaciones de apetito por la mañana después de la intervención nocturna (privación total aguda del sueño o sueño normal de 8 horas).
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Cambio en las calificaciones de apetito después de la intervención del sueño (desde alrededor de las 07:00 de la mañana después de la intervención nocturna), repetido cada hora
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Tarea de tamaño de porción
Periodo de tiempo: Cambio en el tamaño de la porción seleccionada por la mañana, alrededor de las 08:30 horas de la mañana después de cada intervención nocturna, y 2h30min más tarde, es decir, 30 min después de realizar una prueba de tolerancia oral a la glucosa, es decir, alrededor de las 1100 horas
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Se evaluará a los participantes según su tendencia a elegir porciones más grandes o más pequeñas de una variedad de alimentos en una pantalla de computadora.
Esto se llevará a cabo tanto después de la privación parcial del sueño como del sueño normal, y los cambios antes y después de la ingesta de glucosa se compararán entre estas condiciones.
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Cambio en el tamaño de la porción seleccionada por la mañana, alrededor de las 08:30 horas de la mañana después de cada intervención nocturna, y 2h30min más tarde, es decir, 30 min después de realizar una prueba de tolerancia oral a la glucosa, es decir, alrededor de las 1100 horas
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Tarea inhibitoria
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento inhibitorio cognitivo alrededor de las 08:10 horas de la mañana después de la intervención nocturna respectiva.
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Los participantes realizan una decisión binaria sobre cada estímulo presentado.
De los dos resultados posibles, se instruye a los participantes para que realicen una respuesta motora (ir) para un tipo y deben retener una respuesta (no-ir) para el otro tipo.
El tiempo de reacción y la precisión se miden para cada evento.
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Cambio en el rendimiento inhibitorio cognitivo alrededor de las 08:10 horas de la mañana después de la intervención nocturna respectiva.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mateus Brandao LE, Espes D, Westholm JO, Martikainen T, Westerlund N, Lampola L, Popa A, Vogel H, Schurmann A, Dickson SL, Benedict C, Cedernaes J. Acute sleep loss alters circulating fibroblast growth factor 21 levels in humans: A randomised crossover trial. J Sleep Res. 2022 Apr;31(2):e13472. doi: 10.1111/jsr.13472. Epub 2021 Sep 2.
- Cedernaes J, Osler ME, Voisin S, Broman JE, Vogel H, Dickson SL, Zierath JR, Schioth HB, Benedict C. Acute Sleep Loss Induces Tissue-Specific Epigenetic and Transcriptional Alterations to Circadian Clock Genes in Men. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):E1255-61. doi: 10.1210/JC.2015-2284. Epub 2015 Jul 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SleepMetaJCCB2013
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