Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut teljes alváshiány és a normál alvás hatása az anyagcserére

2013. december 6. frissítette: Uppsala University

Az akut teljes alvásmegvonás szerepe az anyagcsere, a neuroendokrin válaszok és a viselkedési intézkedések szabályozásában

A tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálják meg, hogy az akut teljes depriváció befolyásolja-e az anyagcserét a véren és a perifériás szöveteken keresztül mérve. Célja továbbá annak vizsgálata, hogy az akut teljes alvásmegvonás hogyan befolyásolja a neurodegeneratív markereket, valamint a hormonokat, a memória teljesítményét és az étvágyszabályozás szempontjait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az előrejelzések szerint az akut teljes alvásmegvonás hatással lesz a génexpresszióra és a DNS-metilációra. Azt is jósolják, hogy az alvásmegvonás fokozza a ghrelin szabályozását, és negatívan hat más neuroendokrin markerekre és hormonokra. Továbbá azt jósolják, hogy az alvásmegvonás csökkenti a résztvevők memóriateljesítményét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, 75324
        • Department of Neuroscience, Uppsala University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • Életkor 18-28 év
  • Egészséges (saját bevallása szerint) és nem gyógyszeres
  • Nemdohányzó
  • Normál alvás-ébrenlét ritmus (pl. 7-8 óra éjszakánként, saját bevallása szerint naplókon keresztül)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegség
  • Bármilyen komoly gyógyszer szedése
  • Bármilyen alvási körülmény (pl. rendszertelen lefekvés, alvási panaszok)
  • Bármilyen táplálkozási probléma a biztosított élelmiszerekkel kapcsolatban
  • Jelenlegi vagy kórtörténetében endokrin, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
  • Műszaki munka az elmúlt három hónapban vagy hosszabb ideig
  • Időutazás jelentős számú időzónán keresztül az előző két hónapban
  • Túl sok súlygyarapodás vagy fogyás az előző három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes alvásmegvonás
A résztvevőknek egész éjszakán át fent kell maradniuk, mielőtt a „Vérminták” és „Szövetminták” vételre, valamint az „Adagméret-feladat” és „Gátlási feladat” elvégzésére kerül sor. Ezt követi az „Orális glükóz tolerancia teszt”, amely további „vérmintákat” vesz az adott teszthez leírtak szerint.
Viselkedési: Adagméret feladat
A résztvevők egy számítógépes programot kapnak, amely lehetőséget ad számukra, hogy különféle élelmiszerekből válasszák ki azokat az adagokat, amelyeket ideális esetben el szeretnének fogyasztani.
Viselkedési: Gátlási feladat
A résztvevők bináris döntést hajtanak végre minden egyes bemutatott ingerre. A két lehetséges kimenetel közül a résztvevőket arra utasítják, hogy az egyik típusnál adjanak motoros választ (go), a másik típusnál pedig visszatartsák a választ (no-go). Minden eseménynél mérjük a reakcióidőt és a pontosságot
Eljárás: Vérminták
A hormonszinteket, a neuromolekuláris szinteket és a génexpressziós profilokat az éjszakai beavatkozás előtt és után vett ismételt vérmintákból elemzik.
Eljárás: Szövetminták
Az expressziós profilokat az anyagcserében részt vevő szövetekből vett mintákból elemzik
Eljárás: Orális glükóz tolerancia teszt
75 g glükózt 300 ml vízben feloldunk, és a résztvevőknek beadjuk, majd a glükózoldat bevételét követő 0, 15, 30, 60, 90, 120 és 150 perccel vérmintát vesznek.
Kísérleti: Alvás
A résztvevők 8 órás alvási lehetőséget kapnak a „vérminták” és „szövetminták” vétele, valamint az „adagméret-feladat” és „gátlási feladat” elvégzése előtt. Ezt követi az „Orális glükóz tolerancia teszt”, amely további „vérmintákat” vesz az adott teszthez leírtak szerint.
Viselkedési: Adagméret feladat
A résztvevők egy számítógépes programot kapnak, amely lehetőséget ad számukra, hogy különféle élelmiszerekből válasszák ki azokat az adagokat, amelyeket ideális esetben el szeretnének fogyasztani.
Viselkedési: Gátlási feladat
A résztvevők bináris döntést hajtanak végre minden egyes bemutatott ingerre. A két lehetséges kimenetel közül a résztvevőket arra utasítják, hogy az egyik típusnál adjanak motoros választ (go), a másik típusnál pedig visszatartsák a választ (no-go). Minden eseménynél mérjük a reakcióidőt és a pontosságot
Eljárás: Vérminták
A hormonszinteket, a neuromolekuláris szinteket és a génexpressziós profilokat az éjszakai beavatkozás előtt és után vett ismételt vérmintákból elemzik.
Eljárás: Szövetminták
Az expressziós profilokat az anyagcserében részt vevő szövetekből vett mintákból elemzik
Eljárás: Orális glükóz tolerancia teszt
75 g glükózt 300 ml vízben feloldunk, és a résztvevőknek beadjuk, majd a glükózoldat bevételét követő 0, 15, 30, 60, 90, 120 és 150 perccel vérmintát vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Génexpresszió és DNS-metiláció
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (azaz 1930 körül este – alvási beavatkozás előtt) 12 órával későbbre (reggel 0730 körül az éjszakai beavatkozás után), és 15 órával későbbre (reggel 1030 körül az éjszakai beavatkozás után)
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy mérje a keringő vérben, azaz főleg az aktív transzkripcióval és DNS-szabályozással rendelkező fehérvérsejtek génexpressziójában és DNS-metilációjában bekövetkezett változásokat, és hogy ez hogyan kapcsolódik az anyagcserében részt vevő perifériás szövetek lehetséges változásaihoz.
Változás a kiindulási értékről (azaz 1930 körül este – alvási beavatkozás előtt) 12 órával későbbre (reggel 0730 körül az éjszakai beavatkozás után), és 15 órával későbbre (reggel 1030 körül az éjszakai beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő hormon- és neuromolekuláris szintek
Időkeret: A keringő hormonszintek változása a kiindulási értékről (azaz 1930 körül este - alvási beavatkozás előtt) 12 órával későbbre (reggel 0730 körül az éjszakai beavatkozás után)
A résztvevők keringő hormonszintjeit és neuromolekuláris szintjeit, beleértve a ghrelint is, megmérik és elemzik, hogy megállapítsák, az alvásmegvonás megváltoztatja-e a hormon- és neuromolekuláris szinteket, amelyek elsősorban az elhízással, a kognitív képességgel vagy a súlygyarapodással kapcsolatosak.
A keringő hormonszintek változása a kiindulási értékről (azaz 1930 körül este - alvási beavatkozás előtt) 12 órával későbbre (reggel 0730 körül az éjszakai beavatkozás után)
Étvágygerjesztő értékelés
Időkeret: Az étvágy értékelésének változása az alvászavar után (reggel 07:00 körül az éjszakai beavatkozás után), óránként ismétlődő
A résztvevőket az éjszakai beavatkozást követően (akut teljes alvásmegvonás vagy normál 8 órás alvás) követően reggel értékelik az étvágyuk alapján.
Az étvágy értékelésének változása az alvászavar után (reggel 07:00 körül az éjszakai beavatkozás után), óránként ismétlődő
Adagméret feladat
Időkeret: Változás a kiválasztott adag méretében reggel, reggel 08.30 körül minden éjszakai beavatkozást követően és 2 óra 30 perccel később, azaz 30 perccel az orális glükóz tolerancia teszt elfogyasztása után, azaz 1100 óra körül
A résztvevőket annak alapján értékelik, hogy mennyire hajlamosak különféle ételekből nagyobb vagy kisebb adagokat választani a számítógép képernyőjén. Ezt a részleges alvásmegvonás és a normál alvás után is elvégzik, és a glükóz bevétele előtti és utáni változásokat összehasonlítják ezen állapotok között.
Változás a kiválasztott adag méretében reggel, reggel 08.30 körül minden éjszakai beavatkozást követően és 2 óra 30 perccel később, azaz 30 perccel az orális glükóz tolerancia teszt elfogyasztása után, azaz 1100 óra körül
Gátlási feladat
Időkeret: Változás a kognitív gátló teljesítményben a megfelelő éjszakai beavatkozást követő reggel 08.10 körül.
A résztvevők bináris döntést hajtanak végre minden egyes bemutatott ingerre. A két lehetséges kimenetel közül a résztvevőket arra utasítják, hogy az egyik típusnál adjanak motoros választ (go), a másik típusnál pedig visszatartsák a választ (no-go). Minden eseménynél mérjük a reakcióidőt és a pontosságot.
Változás a kognitív gátló teljesítményben a megfelelő éjszakai beavatkozást követő reggel 08.10 körül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SleepMetaJCCB2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Adagméret feladat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel