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Die Auswirkungen von akutem totalem Schlafentzug im Vergleich zu normalem Schlaf auf den Stoffwechsel

6. Dezember 2013 aktualisiert von: Uppsala University

Die Rolle des akuten totalen Schlafentzugs bei der Regulierung des Stoffwechsels, neuroendokriner Reaktionen und Verhaltensmaßnahmen

In der Studie soll untersucht werden, ob akuter totaler Mangel den Stoffwechsel beeinflusst, gemessen im Blut und im peripheren Gewebe. Ziel ist es auch zu untersuchen, wie sich akuter totaler Schlafentzug auf neurodegenerative Marker sowie auf Hormone, Gedächtnisleistung und Aspekte der Appetitregulierung auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird vorhergesagt, dass akuter völliger Schlafentzug die Genexpression und DNA-Methylierung beeinträchtigen wird. Es wird auch vorhergesagt, dass Schlafentzug den Ghrelinspiegel hochreguliert und andere neuroendokrine Marker und Hormone negativ beeinflusst. Es wird außerdem vorhergesagt, dass Schlafentzug die Gedächtnisleistung der Teilnehmer beeinträchtigen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75324
        • Department of Neuroscience, Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter 18–28 Jahre
  • Gesund (nach eigenen Angaben) und ohne Medikamente
  • Nichtraucher
  • Normaler Schlaf-Wach-Rhythmus (d. h. 7-8 Stunden pro Nacht, selbst berichtet über Tagebücher)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Krankheit
  • Nehmen Sie schwerwiegende Medikamente ein
  • Jegliche Schlafstörungen (z.B. unregelmäßige Schlafenszeiten, Schlafbeschwerden)
  • Jegliche Ernährungsprobleme mit den bereitgestellten Lebensmitteln
  • Aktuelle oder frühere endokrine, neurologische oder psychiatrische Störungen
  • Schichtarbeit in den letzten drei Monaten oder über einen längeren Zeitraum
  • Zeitreisen über eine beträchtliche Anzahl von Zeitzonen in den letzten zwei Monaten
  • Zu starke Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Totaler Schlafentzug
Die Teilnehmer müssen die ganze Nacht wach bleiben, bevor „Blutproben“ und „Gewebeproben“ entnommen und die „Portionsgrößenaufgabe“ und die „Hemmungsaufgabe“ durchgeführt werden. Darauf folgt der „Orale Glukosetoleranztest“ mit zusätzlichen „Blutproben“, die wie für diesen Test beschrieben entnommen werden müssen.
Verhalten: Aufgabe zur Portionsgröße
Den Teilnehmern wird ein Computerprogramm zur Verfügung gestellt, mit dem sie die Portionen verschiedener Lebensmittel auswählen können, die sie idealerweise verzehren möchten
Verhalten: Hemmende Aufgabe
Die Teilnehmer treffen eine binäre Entscheidung zu jedem präsentierten Stimulus. Von den beiden möglichen Ergebnissen werden die Teilnehmer angewiesen, eine motorische Reaktion (Go) für einen Typ zu geben und eine Reaktion (No-Go) für den anderen Typ zurückzuhalten. Reaktionszeit und Genauigkeit werden für jedes Ereignis gemessen
Verfahren: Blutproben
Hormonspiegel, neuromolekulare Spiegel und Genexpressionsprofile werden aus wiederholten Blutproben analysiert, die vor und nach dem nächtlichen Eingriff entnommen wurden
Verfahren: Taschentuch Proben
Expressionsprofile werden anhand von Proben analysiert, die aus Geweben stammen, die am Stoffwechsel beteiligt sind
Verfahren: Oraler Glukosetoleranz-Test
75 g Glukose werden in 300 ml Wasser gelöst und den Teilnehmern verabreicht, gefolgt von einer Blutentnahme 0, 15, 30, 60, 90, 120 und 150 Minuten nach der Einnahme der Glukoselösung.
Experimental: Schlafen
Die Teilnehmer haben eine 8-stündige Schlafmöglichkeit, bevor „Blutproben“ und „Gewebeproben“ entnommen werden und „Portionsgrößenaufgabe“ und „Hemmungsaufgabe“ durchgeführt werden. Darauf folgt der „Orale Glukosetoleranztest“ mit zusätzlichen „Blutproben“, die wie für diesen Test beschrieben entnommen werden müssen.
Verhalten: Aufgabe zur Portionsgröße
Den Teilnehmern wird ein Computerprogramm zur Verfügung gestellt, mit dem sie die Portionen verschiedener Lebensmittel auswählen können, die sie idealerweise verzehren möchten
Verhalten: Hemmende Aufgabe
Die Teilnehmer treffen eine binäre Entscheidung zu jedem präsentierten Stimulus. Von den beiden möglichen Ergebnissen werden die Teilnehmer angewiesen, eine motorische Reaktion (Go) für einen Typ zu geben und eine Reaktion (No-Go) für den anderen Typ zurückzuhalten. Reaktionszeit und Genauigkeit werden für jedes Ereignis gemessen
Verfahren: Blutproben
Hormonspiegel, neuromolekulare Spiegel und Genexpressionsprofile werden aus wiederholten Blutproben analysiert, die vor und nach dem nächtlichen Eingriff entnommen wurden
Verfahren: Taschentuch Proben
Expressionsprofile werden anhand von Proben analysiert, die aus Geweben stammen, die am Stoffwechsel beteiligt sind
Verfahren: Oraler Glukosetoleranz-Test
75 g Glukose werden in 300 ml Wasser gelöst und den Teilnehmern verabreicht, gefolgt von einer Blutentnahme 0, 15, 30, 60, 90, 120 und 150 Minuten nach der Einnahme der Glukoselösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression und DNA-Methylierung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (d. h. etwa 19:30 Uhr abends – vor der Schlafintervention) auf 12 Stunden später (etwa 07:30 Uhr morgens nach der nächtlichen Intervention) und auf 15 Stunden später (etwa 10:30 Uhr morgens nach der nächtlichen Intervention)
Diese Studie wurde entwickelt, um die Veränderungen der Genexpression und DNA-Methylierung im zirkulierenden Blut, d. h. hauptsächlich von weißen Blutkörperchen mit aktiver Transkription und DNA-Regulation, zu messen und zu untersuchen, wie dies mit möglichen Veränderungen in peripheren Geweben zusammenhängt, die am Stoffwechsel beteiligt sind.
Veränderung vom Ausgangswert (d. h. etwa 19:30 Uhr abends – vor der Schlafintervention) auf 12 Stunden später (etwa 07:30 Uhr morgens nach der nächtlichen Intervention) und auf 15 Stunden später (etwa 10:30 Uhr morgens nach der nächtlichen Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierende Hormon- und neuromolekulare Spiegel
Zeitfenster: Veränderung der zirkulierenden Hormonspiegel vom Ausgangswert (d. h. etwa 19:30 Uhr abends – vor der Schlafintervention) bis 12 Stunden später (etwa 07:30 Uhr morgens nach der nächtlichen Intervention)
Bei den Teilnehmern werden ihre zirkulierenden Hormonspiegel und neuromolekularen Spiegel, einschließlich Ghrelin, gemessen und analysiert, um festzustellen, ob Schlafentzug die Hormon- und neuromolekularen Spiegel verändert, die hauptsächlich mit Fettleibigkeit, Kognition oder Gewichtszunahme zusammenhängen
Veränderung der zirkulierenden Hormonspiegel vom Ausgangswert (d. h. etwa 19:30 Uhr abends – vor der Schlafintervention) bis 12 Stunden später (etwa 07:30 Uhr morgens nach der nächtlichen Intervention)
Appetitive Bewertung
Zeitfenster: Änderung der Appetitbewertungen nach der Schlafintervention (ab etwa 07:00 Uhr morgens nach der nächtlichen Intervention), stündlich wiederholt
Die Teilnehmer werden anhand ihrer Appetitbewertung am Morgen nach einer nächtlichen Intervention (akuter totaler Schlafentzug oder normaler 8-Stunden-Schlaf) bewertet.
Änderung der Appetitbewertungen nach der Schlafintervention (ab etwa 07:00 Uhr morgens nach der nächtlichen Intervention), stündlich wiederholt
Aufgabe zur Portionsgröße
Zeitfenster: Änderung der ausgewählten Portionsgröße am Morgen, etwa um 08:30 Uhr morgens nach jedem nächtlichen Eingriff und 2 Stunden 30 Minuten später, d. h. 30 Minuten nach der Einnahme eines oralen Glukosetoleranztests, d. h. etwa 1100 Stunden
Die Teilnehmer werden anhand ihrer Tendenz bewertet, größere oder kleinere Portionen einer Vielzahl von Mahlzeiten auf einem Computerbildschirm auszuwählen. Dies wird sowohl nach teilweisem Schlafentzug als auch nach normalem Schlaf durchgeführt und Veränderungen vor und nach der Glukoseaufnahme werden zwischen diesen Zuständen verglichen
Änderung der ausgewählten Portionsgröße am Morgen, etwa um 08:30 Uhr morgens nach jedem nächtlichen Eingriff und 2 Stunden 30 Minuten später, d. h. 30 Minuten nach der Einnahme eines oralen Glukosetoleranztests, d. h. etwa 1100 Stunden
Hemmende Aufgabe
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Hemmleistung gegen 08:10 Uhr morgens nach der jeweiligen nächtlichen Intervention.
Die Teilnehmer führen eine binäre Entscheidung für jeden präsentierten Reiz durch. Von den beiden möglichen Ergebnissen werden die Teilnehmer angewiesen, für einen Typ eine motorische Reaktion (Los) zu geben und für den anderen Typ eine Antwort (Nein) zurückzuhalten. Reaktionszeit und Genauigkeit werden für jedes Ereignis gemessen.
Veränderung der kognitiven Hemmleistung gegen 08:10 Uhr morgens nach der jeweiligen nächtlichen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SleepMetaJCCB2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Aufgabe zur Portionsgröße

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