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Os efeitos da privação total aguda do sono versus sono normal no metabolismo

6 de dezembro de 2013 atualizado por: Uppsala University

O Papel da Privação Total Aguda do Sono na Regulação do Metabolismo, Respostas Neuroendócrinas e Medidas Comportamentais

O estudo propõe investigar se a privação total aguda afeta o metabolismo medido através do sangue e tecidos periféricos. Seu objetivo é também investigar como a privação total aguda do sono afeta marcadores neurodegenerativos, bem como hormônios, desempenho da memória e aspectos da regulação do apetite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Prevê-se que a privação total aguda do sono afetará a expressão gênica e a metilação do DNA. Prevê-se também que a privação do sono regulará positivamente a grelina e afetará outros marcadores neuroendócrinos e hormônios de maneira negativa. Prevê-se ainda que a privação do sono diminuirá o desempenho da memória dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Uppsala, Suécia, 75324
        • Department of Neuroscience, Uppsala University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade 18-28 anos
  • Saudável (autodeclarado) e sem medicação
  • Não fumante
  • Ritmo sono-vigília normal (i.e. 7-8 h por noite, autorreferido por meio de diários)

Critério de exclusão:

  • Doença grave
  • Tomando qualquer medicamento sério
  • Quaisquer condições de sono (p. hora de dormir irregular, queixas de sono)
  • Quaisquer problemas dietéticos com os alimentos fornecidos
  • Atual ou histórico de distúrbios endócrinos, neurológicos ou psiquiátricos
  • Trabalho por turnos nos últimos três meses ou de longa duração
  • Viagem no tempo em um número significativo de fusos horários nos dois meses anteriores
  • Muito ganho de peso ou perda de peso nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Privação total do sono
Os participantes serão obrigados a ficar acordados a noite inteira antes que 'Amostras de Sangue' e 'Amostras de Tecido' sejam coletadas e a 'Tarefa de Tamanho da Porção' e a 'Tarefa Inibitória' sejam realizadas. Isso será seguido pelo 'teste de tolerância oral à glicose' com 'amostras de sangue' adicionais a serem coletadas conforme descrito para esse teste.
Comportamental: Tarefa de Tamanho da Porção
Os participantes recebem um programa de computador que lhes dá a oportunidade de escolher as porções de uma variedade de alimentos que gostariam de consumir
Comportamental: Tarefa inibitória
Os participantes realizam uma decisão binária em cada estímulo apresentado. Dos dois resultados possíveis, os participantes são instruídos a dar uma resposta motora (ir) para um tipo e reter uma resposta (não-ir) para o outro tipo. O tempo de reação e a precisão são medidos para cada evento
Procedimento: Amostras de sangue
Níveis hormonais, níveis neuromoleculares e perfis de expressão gênica serão analisados ​​a partir de amostras de sangue repetidas obtidas antes e depois da intervenção noturna
Procedimento: Amostras de tecido
Perfis de expressão serão analisados ​​a partir de amostras obtidas de tecidos envolvidos no metabolismo
Procedimento: Teste oral de tolerância à glicose
75 g de glicose serão dissolvidos em 300 ml de água e fornecidos aos participantes, seguidos de coleta de sangue aos 0, 15, 30, 60, 90, 120 e 150 minutos após a ingestão da solução de glicose.
Experimental: Dormir
Os participantes terão uma oportunidade de sono de 8 horas antes que 'Amostras de Sangue' e 'Amostras de Tecido' sejam coletadas e 'Tarefa de Tamanho da Porção' e 'Tarefa Inibitória' sejam realizadas. Isso será seguido pelo 'Teste de tolerância oral à glicose' com 'Amostras de sangue' adicionais a serem coletadas conforme descrito para esse teste.
Comportamental: Tarefa de Tamanho da Porção
Os participantes recebem um programa de computador que lhes dá a oportunidade de escolher as porções de uma variedade de alimentos que gostariam de consumir
Comportamental: Tarefa inibitória
Os participantes realizam uma decisão binária em cada estímulo apresentado. Dos dois resultados possíveis, os participantes são instruídos a dar uma resposta motora (ir) para um tipo e reter uma resposta (não-ir) para o outro tipo. O tempo de reação e a precisão são medidos para cada evento
Procedimento: Amostras de sangue
Níveis hormonais, níveis neuromoleculares e perfis de expressão gênica serão analisados ​​a partir de amostras de sangue repetidas obtidas antes e depois da intervenção noturna
Procedimento: Amostras de tecido
Perfis de expressão serão analisados ​​a partir de amostras obtidas de tecidos envolvidos no metabolismo
Procedimento: Teste oral de tolerância à glicose
75 g de glicose serão dissolvidos em 300 ml de água e fornecidos aos participantes, seguidos de coleta de sangue aos 0, 15, 30, 60, 90, 120 e 150 minutos após a ingestão da solução de glicose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão gênica e metilação do DNA
Prazo: Mudança da linha de base (ou seja, por volta das 19h30 - antes da intervenção do sono) para 12 horas depois (por volta das 7h30 da manhã após a intervenção noturna) e 15 horas depois (por volta das 10h30 da manhã após a intervenção noturna)
Este estudo foi concebido para medir as alterações na expressão gênica e na metilação do DNA no sangue circulante, ou seja, principalmente de glóbulos brancos com transcrição ativa e regulação do DNA, e como isso se relaciona com possíveis alterações nos tecidos periféricos envolvidos no metabolismo.
Mudança da linha de base (ou seja, por volta das 19h30 - antes da intervenção do sono) para 12 horas depois (por volta das 7h30 da manhã após a intervenção noturna) e 15 horas depois (por volta das 10h30 da manhã após a intervenção noturna)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio circulante e níveis neuromoleculares
Prazo: Alteração nos níveis hormonais circulantes desde a linha de base (ou seja, por volta das 19h30 - antes da intervenção no sono) até 12 horas depois (por volta das 07h30 da manhã após a intervenção noturna)
Os participantes terão seus níveis hormonais circulantes e níveis neuromoleculares medidos e analisados, incluindo a grelina, para determinar se a privação do sono altera os níveis hormonais e neuromoleculares relacionados principalmente à obesidade, cognição ou ganho de peso
Alteração nos níveis hormonais circulantes desde a linha de base (ou seja, por volta das 19h30 - antes da intervenção no sono) até 12 horas depois (por volta das 07h30 da manhã após a intervenção noturna)
Avaliação apetitiva
Prazo: Mudança nas classificações apetitivas após a intervenção do sono (de cerca de 07:00 da manhã após a intervenção noturna), repetida a cada hora
Os participantes serão avaliados em suas classificações apetitivas na manhã seguinte à intervenção noturna (privação total aguda do sono ou sono normal de 8 horas).
Mudança nas classificações apetitivas após a intervenção do sono (de cerca de 07:00 da manhã após a intervenção noturna), repetida a cada hora
Tarefa de Tamanho da Porção
Prazo: Mudança no tamanho da porção selecionada pela manhã, por volta das 08h30 da manhã após cada intervenção noturna e 2h30min depois, ou seja, 30 min após o consumo de um teste oral de tolerância à glicose, ou seja, cerca de 11h00
Os participantes serão avaliados em sua tendência de escolher porções maiores ou menores de uma variedade de itens de refeição em uma tela de computador. Isso será realizado após a privação parcial do sono e o sono normal, e as mudanças antes e depois da ingestão de glicose serão comparadas entre essas condições
Mudança no tamanho da porção selecionada pela manhã, por volta das 08h30 da manhã após cada intervenção noturna e 2h30min depois, ou seja, 30 min após o consumo de um teste oral de tolerância à glicose, ou seja, cerca de 11h00
Tarefa inibitória
Prazo: Alteração do desempenho inibitório cognitivo por volta das 08h10 da manhã seguinte à respectiva intervenção noturna.
Os participantes realizam uma decisão binária em cada estímulo apresentado. Dos dois resultados possíveis, os participantes são instruídos a dar uma resposta motora (ir) para um tipo e reter uma resposta (não-ir) para o outro tipo. O tempo de reação e a precisão são medidos para cada evento.
Alteração do desempenho inibitório cognitivo por volta das 08h10 da manhã seguinte à respectiva intervenção noturna.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SleepMetaJCCB2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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