Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van acuut totaal slaaptekort versus normale slaap op het metabolisme

6 december 2013 bijgewerkt door: Uppsala University

De rol van acuut totaal slaaptekort bij de regulering van het metabolisme, neuro-endocriene reacties en gedragsmaatregelen

De studie stelt voor om te onderzoeken of acute totale deprivatie het metabolisme beïnvloedt, gemeten via bloed en perifere weefsels. Het doel is ook om te onderzoeken hoe acuut totaal slaaptekort neurodegeneratieve markers beïnvloedt, evenals hormonen, geheugenprestaties en aspecten van eetlustregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt voorspeld dat acuut totaal slaaptekort de genexpressie en DNA-methylatie zal beïnvloeden. Er wordt ook voorspeld dat slaapgebrek ghreline zal opwaarderen en andere neuro-endocriene markers en hormonen op een negatieve manier zal beïnvloeden. Verder wordt voorspeld dat slaapgebrek de geheugenprestaties van de deelnemers zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 75324
        • Department of Neuroscience, Uppsala University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 18-28 jaar
  • Gezond (zelfgerapporteerd) en niet op medicijnen
  • Niet roken
  • Normaal slaap-waakritme (d.w.z. 7-8 uur per nacht, zelfgerapporteerd via dagboeken)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekte
  • Het nemen van ernstige medicijnen
  • Eventuele slaapomstandigheden (bijv. onregelmatige bedtijden, slaapklachten)
  • Eventuele dieetproblemen met de verstrekte etenswaren
  • Huidige of voorgeschiedenis van endocriene, neurologische of psychiatrische stoornissen
  • Ploegendienst in de voorafgaande drie maanden of voor langere tijd
  • Tijdreizen door een aanzienlijk aantal tijdzones in de afgelopen twee maanden
  • Te veel gewichtstoename of gewichtsverlies in de voorgaande drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Totaal slaaptekort
Deelnemers moeten de hele nacht opblijven voordat 'Bloedmonsters' en 'Weefselmonsters' worden genomen en de 'Portiegroottetaak' en 'Remmende taak' worden uitgevoerd. Dit wordt dan gevolgd door de 'Orale glucosetolerantietest' met aanvullende 'Bloedmonsters' die moeten worden genomen zoals beschreven voor die test.
Gedragsmatig: Portiegrootte Taak
Deelnemers krijgen een computerprogramma waarmee ze de porties van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen kunnen kiezen die ze het liefst zouden willen consumeren
Gedragsmatig: Remmende taak
Deelnemers voeren een binaire beslissing uit over elke gepresenteerde stimulus. Van de twee mogelijke uitkomsten wordt deelnemers geïnstrueerd om een ​​motorische reactie (go) te maken voor het ene type en om een ​​reactie achter te houden (no-go) voor het andere type. Reactietijd en nauwkeurigheid worden voor elke gebeurtenis gemeten
Procedure: Bloedstalen
Hormoonniveaus, neuromoleculaire niveaus en genexpressieprofielen zullen worden geanalyseerd op basis van herhaalde bloedmonsters verkregen voor en na de nachtelijke interventie
Procedure: Weefselmonsters
Expressieprofielen zullen worden geanalyseerd op monsters die zijn verkregen uit weefsels die betrokken zijn bij het metabolisme
Procedure: Orale glucosetolerantietest
75 g glucose wordt opgelost in 300 ml water en aan de deelnemers gegeven, gevolgd door bloedafname op 0, 15, 30, 60, 90, 120 en 150 minuten na inname van de glucose-oplossing.
Experimenteel: Slaap
Deelnemers krijgen 8 uur slaapgelegenheid voordat 'Bloedmonsters' en 'Weefselmonsters' worden genomen en 'Portiegroottetaak' en 'Remmende taak' worden uitgevoerd. Dit wordt gevolgd door de 'Orale glucosetolerantietest' met aanvullende 'Bloedmonsters' die moeten worden genomen zoals beschreven voor die test.
Gedragsmatig: Portiegrootte Taak
Deelnemers krijgen een computerprogramma waarmee ze de porties van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen kunnen kiezen die ze het liefst zouden willen consumeren
Gedragsmatig: Remmende taak
Deelnemers voeren een binaire beslissing uit over elke gepresenteerde stimulus. Van de twee mogelijke uitkomsten wordt deelnemers geïnstrueerd om een ​​motorische reactie (go) te maken voor het ene type en om een ​​reactie achter te houden (no-go) voor het andere type. Reactietijd en nauwkeurigheid worden voor elke gebeurtenis gemeten
Procedure: Bloedstalen
Hormoonniveaus, neuromoleculaire niveaus en genexpressieprofielen zullen worden geanalyseerd op basis van herhaalde bloedmonsters verkregen voor en na de nachtelijke interventie
Procedure: Weefselmonsters
Expressieprofielen zullen worden geanalyseerd op monsters die zijn verkregen uit weefsels die betrokken zijn bij het metabolisme
Procedure: Orale glucosetolerantietest
75 g glucose wordt opgelost in 300 ml water en aan de deelnemers gegeven, gevolgd door bloedafname op 0, 15, 30, 60, 90, 120 en 150 minuten na inname van de glucose-oplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressie en DNA-methylatie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (d.w.z. rond 1930 's avonds - voor slaapinterventie) naar 12 uur later (rond 0730 's ochtends na de nachtelijke interventie), en naar 15 uur later (rond 1030 's ochtends na de nachtelijke interventie)
Deze studie is opgezet om de veranderingen in genexpressie en DNA-methylatie in circulerend bloed te meten, d.w.z. voornamelijk van witte bloedcellen met actieve transcriptie en DNA-regulatie, en hoe dit zich verhoudt tot mogelijke veranderingen in perifere weefsels die betrokken zijn bij het metabolisme.
Verandering vanaf baseline (d.w.z. rond 1930 's avonds - voor slaapinterventie) naar 12 uur later (rond 0730 's ochtends na de nachtelijke interventie), en naar 15 uur later (rond 1030 's ochtends na de nachtelijke interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende hormoon- en neuromoleculaire niveaus
Tijdsspanne: Verandering in circulerende hormoonspiegels vanaf baseline (d.w.z. rond 1930 's avonds - vóór slaapinterventie) tot 12 uur later (rond 0730 's morgens na de nachtelijke interventie)
Deelnemers zullen hun circulerende hormoonspiegels en neuromoleculaire niveaus laten nemen en analyseren, inclusief ghreline, om te bepalen of slaapgebrek de hormoon- en neuromoleculaire niveaus verandert die voornamelijk verband houden met obesitas, cognitie of gewichtstoename
Verandering in circulerende hormoonspiegels vanaf baseline (d.w.z. rond 1930 's avonds - vóór slaapinterventie) tot 12 uur later (rond 0730 's morgens na de nachtelijke interventie)
Appetijtelijke evaluatie
Tijdsspanne: Verandering in eetlustscores na de slaapinterventie (van rond 0700 's ochtends na de nachtelijke interventie), elk uur herhaald
Deelnemers worden 's ochtends beoordeeld op hun eetlustscores na een nachtelijke interventie (acuut totaal slaaptekort of normale slaap van 8 uur).
Verandering in eetlustscores na de slaapinterventie (van rond 0700 's ochtends na de nachtelijke interventie), elk uur herhaald
Portiegrootte Taak
Tijdsspanne: Verandering in geselecteerde portiegrootte in de ochtend, rond 0830 uur in de ochtend na elke nachtelijke interventie, en 2u30min later, d.w.z. 30 min na consumptie van een orale glucosetolerantietest, d.w.z. rond 1100 uur
Deelnemers worden beoordeeld op hun neiging om grotere of kleinere porties van een verscheidenheid aan maaltijdproducten op een computerscherm te kiezen. Dit zal zowel na gedeeltelijk slaaptekort als na normale slaap worden uitgevoerd, en veranderingen voor en na inname van glucose zullen tussen deze aandoeningen worden vergeleken
Verandering in geselecteerde portiegrootte in de ochtend, rond 0830 uur in de ochtend na elke nachtelijke interventie, en 2u30min later, d.w.z. 30 min na consumptie van een orale glucosetolerantietest, d.w.z. rond 1100 uur
Remmende taak
Tijdsspanne: Verandering in cognitieve remmende prestaties rond 0810 uur 's ochtends na de respectievelijke nachtelijke interventie.
Deelnemers voeren een binaire beslissing uit over elke gepresenteerde stimulus. Van de twee mogelijke uitkomsten wordt deelnemers geïnstrueerd om een ​​motorische reactie (go) te maken voor het ene type en om een ​​reactie achter te houden (no-go) voor het andere type. Reactietijd en nauwkeurigheid worden voor elke gebeurtenis gemeten.
Verandering in cognitieve remmende prestaties rond 0810 uur 's ochtends na de respectievelijke nachtelijke interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SleepMetaJCCB2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren