Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af akut total søvnmangel versus normal søvn på stofskiftet

6. december 2013 opdateret af: Uppsala University

Rollen af ​​akut total søvnmangel i reguleringen af ​​metabolisme, neuroendokrine reaktioner og adfærdsmæssige foranstaltninger

Undersøgelsen foreslår at undersøge, om akut total afsavn påvirker stofskiftet målt gennem blod og perifert væv. Dens formål er også at undersøge, hvordan akut total søvnmangel påvirker neurodegenerative markører, såvel som hormoner, hukommelsesydelse og aspekter af appetitregulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det forudsiges, at akut total søvnmangel vil påvirke genekspression og DNA-methylering. Det forudsiges også, at søvnmangel vil opregulere ghrelin og påvirke andre neuroendokrine markører og hormoner på en negativ måde. Det forudsiges yderligere, at søvnmangel vil nedsætte deltagernes hukommelsespræstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75324
        • Department of Neuroscience, Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder 18-28 år
  • Sund (selvrapporteret) og ikke på medicin
  • Ikkeryger
  • Normal søvn-vågen rytme (dvs. 7-8 timer pr. nat, selvrapporteret via dagbøger)

Ekskluderingskriterier:

  • Større sygdom
  • Tager alvorlig medicin
  • Eventuelle søvnforhold (f.eks. uregelmæssige sengetider, søvnproblemer)
  • Eventuelle kostproblemer med de leverede fødevarer
  • Aktuel eller historie med endokrine, neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Skifteholdsarbejde i de foregående tre måneder eller i længere tid
  • Tidsrejser over et betydeligt antal tidszoner i de foregående to måneder
  • For meget vægtøgning eller vægttab i de foregående tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total søvnmangel
Deltagerne vil blive bedt om at blive oppe hele natten, før 'Blodprøver' og 'Vævsprøver' vil blive taget, og 'Portionsstørrelsesopgaven' og 'Hæmmende opgave' vil blive udført. Dette vil derefter blive efterfulgt af 'Oral glucosetolerancetest' med yderligere 'blodprøver', der skal tages som beskrevet for den pågældende test.
Adfærdsmæssigt: Portionsstørrelse Opgave
Deltagerne får udleveret et computerprogram, der giver dem mulighed for at vælge de portioner af en række madvarer, som de helst vil indtage.
Adfærdsmæssigt: Hæmmende opgave
Deltagerne udfører en binær beslutning på hver præsenteret stimuli. Af de to mulige udfald instrueres deltagerne i at lave en motorisk reaktion (go) for den ene type, og skal tilbageholde en reaktion (no-go) for den anden type. Reaktionstid og nøjagtighed måles for hver hændelse
Procedure: Blodprøver
Hormonniveauer, neuromolekylære niveauer og genekspressionsprofiler vil blive analyseret fra gentagne blodprøver opnået før og efter natinterventionen
Procedure: Vævsprøver
Ekspressionsprofiler vil blive analyseret fra prøver opnået fra væv involveret i metabolisme
Procedure: Oral glukosetolerancetest
75 g glukose vil blive opløst i 300 ml vand og givet til deltagerne, efterfulgt af blodprøvetagning 0, 15, 30, 60, 90, 120 og 150 minutter efter indtagelsen af ​​glukoseopløsningen.
Eksperimentel: Søvn
Deltagerne vil have en 8-timers søvnmulighed, før 'Blodprøver' og 'Vævsprøver' vil blive taget, og 'Portionsstørrelsesopgave' og 'Hæmmende opgave' vil blive udført. Dette vil blive efterfulgt af 'Oral glucosetolerancetest' med yderligere 'blodprøver', der skal tages som beskrevet for den pågældende test.
Adfærdsmæssigt: Portionsstørrelse Opgave
Deltagerne får udleveret et computerprogram, der giver dem mulighed for at vælge de portioner af en række madvarer, som de helst vil indtage.
Adfærdsmæssigt: Hæmmende opgave
Deltagerne udfører en binær beslutning på hver præsenteret stimuli. Af de to mulige udfald instrueres deltagerne i at lave en motorisk reaktion (go) for den ene type, og skal tilbageholde en reaktion (no-go) for den anden type. Reaktionstid og nøjagtighed måles for hver hændelse
Procedure: Blodprøver
Hormonniveauer, neuromolekylære niveauer og genekspressionsprofiler vil blive analyseret fra gentagne blodprøver opnået før og efter natinterventionen
Procedure: Vævsprøver
Ekspressionsprofiler vil blive analyseret fra prøver opnået fra væv involveret i metabolisme
Procedure: Oral glukosetolerancetest
75 g glukose vil blive opløst i 300 ml vand og givet til deltagerne, efterfulgt af blodprøvetagning 0, 15, 30, 60, 90, 120 og 150 minutter efter indtagelsen af ​​glukoseopløsningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression og DNA-methylering
Tidsramme: Skift fra baseline (dvs. omkring 1930 om aftenen - før søvnintervention) til 12 timer senere (omkring 0730 om morgenen efter natinterventionen) og til 15 timer senere (omkring 1030 om morgenen efter natinterventionen)
Denne undersøgelse er designet til at måle ændringerne i genekspression og DNA-methylering i cirkulerende blod, dvs. hovedsageligt af hvide blodlegemer med aktiv transkription og DNA-regulering, og hvordan dette forholder sig til mulige ændringer i perifere væv involveret i metabolisme.
Skift fra baseline (dvs. omkring 1930 om aftenen - før søvnintervention) til 12 timer senere (omkring 0730 om morgenen efter natinterventionen) og til 15 timer senere (omkring 1030 om morgenen efter natinterventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende hormon og neuromolekylære niveauer
Tidsramme: Ændring i cirkulerende hormonniveauer fra baseline (dvs. omkring 1930 om aftenen - før søvnintervention) til 12 timer senere (omkring 0730 om morgenen efter natinterventionen)
Deltagerne vil få taget og analyseret deres cirkulerende hormonniveauer og neuromolekylære niveauer, inklusive ghrelin, for at afgøre, om søvnmangel ændrer hormon- og neuromolekylære niveauer relateret primært til fedme, kognition eller vægtøgning
Ændring i cirkulerende hormonniveauer fra baseline (dvs. omkring 1930 om aftenen - før søvnintervention) til 12 timer senere (omkring 0730 om morgenen efter natinterventionen)
Appetitiv evaluering
Tidsramme: Ændring i appetitvurderinger efter søvninterventionen (fra ca. 0700 om morgenen efter natinterventionen), gentaget hver time
Deltagerne vil blive evalueret på deres appetitlige vurderinger om morgenen efter enten natintervention (akut total søvnmangel eller normal 8-timers søvn).
Ændring i appetitvurderinger efter søvninterventionen (fra ca. 0700 om morgenen efter natinterventionen), gentaget hver time
Portionsstørrelse Opgave
Tidsramme: Ændring i den valgte portionsstørrelse om morgenen, omkring kl. 0830 om morgenen efter hver natintervention og 2t30 minutter senere, dvs. 30 minutter efter indtagelse af en oral glukosetolerancetest, dvs. omkring 1100 timer
Deltagerne vil blive evalueret på deres tendens til at vælge større eller mindre portioner af en række forskellige måltider på en computerskærm. Dette vil blive udført både efter delvis søvnmangel og normal søvn, og ændringer før og efter glukoseindtagelse vil blive sammenlignet mellem disse tilstande
Ændring i den valgte portionsstørrelse om morgenen, omkring kl. 0830 om morgenen efter hver natintervention og 2t30 minutter senere, dvs. 30 minutter efter indtagelse af en oral glukosetolerancetest, dvs. omkring 1100 timer
Hæmmende opgave
Tidsramme: Ændring i kognitiv hæmmende præstation omkring kl. 08.10 om morgenen efter den respektive natintervention.
Deltagerne udfører en binær beslutning på hver præsenteret stimuli. Af de to mulige udfald instrueres deltagerne i at lave en motorisk reaktion (go) for den ene type, og skal tilbageholde en reaktion (no-go) for den anden type. Reaktionstid og nøjagtighed måles for hver hændelse.
Ændring i kognitiv hæmmende præstation omkring kl. 08.10 om morgenen efter den respektive natintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2013

Først opslået (Skøn)

27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SleepMetaJCCB2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Portionsstørrelse Opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner