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Gli effetti della privazione acuta totale del sonno rispetto al sonno normale sul metabolismo

6 dicembre 2013 aggiornato da: Uppsala University

Il ruolo della privazione acuta totale del sonno nella regolazione del metabolismo, delle risposte neuroendocrine e delle misure comportamentali

Lo studio si propone di indagare se la deprivazione totale acuta influisce sul metabolismo misurato attraverso il sangue ei tessuti periferici. Il suo scopo è anche quello di studiare come la privazione totale acuta del sonno influenzi i marcatori neurodegenerativi, così come gli ormoni, le prestazioni della memoria e gli aspetti della regolazione dell'appetito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che la privazione totale acuta del sonno influenzerà l'espressione genica e la metilazione del DNA. Si prevede inoltre che la privazione del sonno aumenterà la regolazione della grelina e influenzerà negativamente altri marcatori e ormoni neuroendocrini. Si prevede inoltre che la privazione del sonno ridurrà le prestazioni della memoria dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75324
        • Department of Neuroscience, Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Età 18-28 anni
  • Sano (autodichiarato) e non sotto farmaci
  • Non fumatore
  • Normale ritmo sonno-veglia (es. 7-8 ore per notte, auto-riportato tramite diari)

Criteri di esclusione:

  • Malattia maggiore
  • Prendendo farmaci seri
  • Qualsiasi condizione di sonno (ad es. coricarsi irregolari, disturbi del sonno)
  • Eventuali problemi dietetici con i prodotti alimentari forniti
  • Attualità o storia di disturbi endocrini, neurologici o psichiatrici
  • Lavoro a turni nei tre mesi precedenti o di lunga durata
  • Viaggio nel tempo su un numero significativo di fusi orari nei due mesi precedenti
  • Troppo aumento di peso o perdita di peso nei tre mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Privazione totale del sonno
I partecipanti dovranno rimanere svegli per tutta la notte prima che vengano prelevati "Campioni di sangue" e "Campioni di tessuto" e che vengano eseguiti il ​​"Compito sulla dimensione della porzione" e il "Compito inibitorio". Questo sarà quindi seguito dal "test di tolleranza al glucosio orale" con ulteriori "campioni di sangue" da prelevare come descritto per quel test.
Comportamentale: Compito sulla dimensione della porzione
Ai partecipanti viene fornito un programma per computer che offre loro l'opportunità di scegliere le porzioni di una varietà di prodotti alimentari che idealmente vorrebbero consumare
Comportamentale: Compito inibitorio
I partecipanti eseguono una decisione binaria su ogni stimolo presentato. Dei due possibili esiti, i partecipanti sono istruiti a dare una risposta motoria (vai) per un tipo e devono trattenere una risposta (no-go) per l'altro tipo. Il tempo di reazione e la precisione vengono misurati per ciascun evento
Procedura: Campioni di sangue
I livelli ormonali, i livelli neuromolecolari ei profili di espressione genica saranno analizzati da ripetuti campioni di sangue ottenuti prima e dopo l'intervento notturno
Procedura: Campioni di tessuto
I profili di espressione saranno analizzati da campioni ottenuti da tessuti coinvolti nel metabolismo
Procedura: Test orale di tolleranza al glucosio
75 g di glucosio saranno sciolti in 300 ml di acqua e somministrati ai partecipanti, seguiti da prelievo di sangue a 0, 15, 30, 60, 90, 120 e 150 minuti dopo l'ingestione della soluzione di glucosio.
Sperimentale: Sonno
I partecipanti avranno un'opportunità di sonno di 8 ore prima che vengano prelevati "Campioni di sangue" e "Campioni di tessuto" e vengano eseguiti "Compito sulla dimensione della porzione" e "Compito inibitorio". Questo sarà seguito dal "test di tolleranza al glucosio orale" con ulteriori "campioni di sangue" da prelevare come descritto per quel test.
Comportamentale: Compito sulla dimensione della porzione
Ai partecipanti viene fornito un programma per computer che offre loro l'opportunità di scegliere le porzioni di una varietà di prodotti alimentari che idealmente vorrebbero consumare
Comportamentale: Compito inibitorio
I partecipanti eseguono una decisione binaria su ogni stimolo presentato. Dei due possibili esiti, i partecipanti sono istruiti a dare una risposta motoria (vai) per un tipo e devono trattenere una risposta (no-go) per l'altro tipo. Il tempo di reazione e la precisione vengono misurati per ciascun evento
Procedura: Campioni di sangue
I livelli ormonali, i livelli neuromolecolari ei profili di espressione genica saranno analizzati da ripetuti campioni di sangue ottenuti prima e dopo l'intervento notturno
Procedura: Campioni di tessuto
I profili di espressione saranno analizzati da campioni ottenuti da tessuti coinvolti nel metabolismo
Procedura: Test orale di tolleranza al glucosio
75 g di glucosio saranno sciolti in 300 ml di acqua e somministrati ai partecipanti, seguiti da prelievo di sangue a 0, 15, 30, 60, 90, 120 e 150 minuti dopo l'ingestione della soluzione di glucosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica e metilazione del DNA
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (ovvero intorno alle 19:30 di sera - prima dell'intervento del sonno) a 12 ore dopo (intorno alle 07:30 del mattino dopo l'intervento notturno) e a 15 ore dopo (intorno alle 10:30 del mattino dopo l'intervento notturno)
Questo studio è stato progettato per misurare i cambiamenti nell'espressione genica e nella metilazione del DNA nel sangue circolante, cioè principalmente dei globuli bianchi con trascrizione attiva e regolazione del DNA, e come questo si correla a possibili cambiamenti nei tessuti periferici coinvolti nel metabolismo.
Passaggio dal basale (ovvero intorno alle 19:30 di sera - prima dell'intervento del sonno) a 12 ore dopo (intorno alle 07:30 del mattino dopo l'intervento notturno) e a 15 ore dopo (intorno alle 10:30 del mattino dopo l'intervento notturno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormoni circolanti e livelli neuromolecolari
Lasso di tempo: Variazione dei livelli ormonali circolanti dal basale (cioè intorno alle 19:30 di sera - prima dell'intervento del sonno) a 12 ore dopo (intorno alle 07:30 del mattino dopo l'intervento notturno)
Ai partecipanti verranno prelevati e analizzati i livelli ormonali circolanti e i livelli neuromolecolari, inclusa la grelina, per determinare se la privazione del sonno altera i livelli ormonali e neuromolecolari correlati principalmente all'obesità, alla cognizione o all'aumento di peso
Variazione dei livelli ormonali circolanti dal basale (cioè intorno alle 19:30 di sera - prima dell'intervento del sonno) a 12 ore dopo (intorno alle 07:30 del mattino dopo l'intervento notturno)
Valutazione appetitiva
Lasso di tempo: Variazione delle valutazioni dell'appetito dopo l'intervento nel sonno (dalle 07:00 circa del mattino dopo l'intervento notturno), ripetuto ogni ora
I partecipanti saranno valutati in base alle loro valutazioni appetitive al mattino dopo l'intervento notturno (privazione totale acuta del sonno o sonno normale di 8 ore).
Variazione delle valutazioni dell'appetito dopo l'intervento nel sonno (dalle 07:00 circa del mattino dopo l'intervento notturno), ripetuto ogni ora
Compito sulla dimensione della porzione
Lasso di tempo: Modifica della dimensione della porzione selezionata al mattino, intorno alle 08:30 del mattino dopo ogni intervento notturno e 2 ore e 30 minuti dopo, ovvero 30 minuti dopo aver consumato un test di tolleranza al glucosio orale, ovvero circa 1100 ore
I partecipanti saranno valutati sulla loro tendenza a scegliere porzioni più grandi o più piccole di una varietà di prodotti pasto sullo schermo di un computer. Questo sarà condotto sia dopo la privazione parziale del sonno che il sonno normale, e i cambiamenti prima e dopo l'ingestione di glucosio saranno confrontati tra queste condizioni
Modifica della dimensione della porzione selezionata al mattino, intorno alle 08:30 del mattino dopo ogni intervento notturno e 2 ore e 30 minuti dopo, ovvero 30 minuti dopo aver consumato un test di tolleranza al glucosio orale, ovvero circa 1100 ore
Compito inibitorio
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni inibitorie cognitive intorno alle 08:10 del mattino dopo il rispettivo intervento notturno.
I partecipanti eseguono una decisione binaria su ogni stimolo presentato. Dei due possibili esiti, i partecipanti sono istruiti a dare una risposta motoria (vai) per un tipo e devono trattenere una risposta (no-go) per l'altro tipo. Il tempo di reazione e la precisione vengono misurati per ciascun evento.
Variazione delle prestazioni inibitorie cognitive intorno alle 08:10 del mattino dopo il rispettivo intervento notturno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SleepMetaJCCB2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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