Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego całkowitego braku snu w porównaniu z normalnym snem na metabolizm

6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Uppsala University

Rola ostrej całkowitej deprywacji snu w regulacji metabolizmu, reakcjach neuroendokrynnych i środkach behawioralnych

Badanie proponuje zbadanie, czy ostra całkowita deprywacja wpływa na metabolizm mierzony za pomocą krwi i tkanek obwodowych. Jego celem jest również zbadanie, w jaki sposób ostra całkowita deprywacja snu wpływa na markery neurodegeneracyjne, a także hormony, wydajność pamięci i aspekty regulacji apetytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewiduje się, że ostra całkowita deprywacja snu wpłynie na ekspresję genów i metylację DNA. Przewiduje się również, że brak snu zwiększy poziom greliny i wpłynie negatywnie na inne markery neuroendokrynne i hormony. Ponadto przewiduje się, że brak snu obniży wydajność pamięci uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75324
        • Department of Neuroscience, Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 18-28 lat
  • Zdrowy (samoocena) i nie przyjmuje leków
  • Nie palący
  • Normalny rytm snu i czuwania (tj. 7-8 h na dobę, zgłaszane samodzielnie przez dzienniki)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba
  • Przyjmowanie jakichkolwiek poważnych leków
  • Wszelkie warunki snu (np. nieregularne pory kładzenia się spać, problemy ze snem)
  • Wszelkie problemy dietetyczne z dostarczonymi produktami spożywczymi
  • Aktualne lub przebyte zaburzenia endokrynologiczne, neurologiczne lub psychiatryczne
  • Praca zmianowa w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub przez długi czas
  • Podróż w czasie przez znaczną liczbę stref czasowych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Zbyt duży przyrost masy ciała lub utrata masy ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całkowity brak snu
Uczestnicy będą musieli nie spać przez całą noc przed pobraniem „Próbek krwi” i „Próbek tkanek” oraz wykonaniem „Zadania dotyczącego wielkości porcji” i „Zadania hamującego”. Następnie nastąpi „Doustny test obciążenia glukozą” z dodatkowymi „Próbkami krwi”, które należy pobrać zgodnie z opisem dla tego testu.
Behawioralne: Zadanie wielkości porcji
Uczestnicy otrzymują program komputerowy, który daje im możliwość wyboru porcji różnych produktów spożywczych, które chcieliby zjeść
Behawioralne: Zadanie hamujące
Uczestnicy wykonują binarną decyzję dotyczącą każdego prezentowanego bodźca. Spośród dwóch możliwych wyników, uczestnicy są instruowani, aby wykonali reakcję ruchową (idź) dla jednego typu i powstrzymali się od odpowiedzi (nie idź) dla drugiego typu. Czas reakcji i dokładność są mierzone dla każdego zdarzenia
Procedura: Próbki krwi
Poziomy hormonów, poziomy neuromolekularne i profile ekspresji genów będą analizowane z powtarzanych próbek krwi pobranych przed i po nocnej interwencji
Procedura: Próbki tkanek
Profile ekspresji zostaną przeanalizowane z próbek pobranych z tkanek biorących udział w metabolizmie
Procedura: Doustny test tolerancji glukozy
75 g glukozy zostanie rozpuszczone w 300 ml wody i podane uczestnikom, a następnie pobrane zostaną próbki krwi w 0, 15, 30, 60, 90, 120 i 150 minutach po spożyciu roztworu glukozy.
Eksperymentalny: Spać
Uczestnicy będą mieli 8 godzin snu przed pobraniem „Próbek krwi” i „Próbek tkanek” oraz wykonaniem „Zadania dotyczącego wielkości porcji” i „Zadania hamującego”. Po tym nastąpi „Doustny test obciążenia glukozą” z dodatkowymi „Próbkami krwi”, które należy pobrać zgodnie z opisem dla tego testu.
Behawioralne: Zadanie wielkości porcji
Uczestnicy otrzymują program komputerowy, który daje im możliwość wyboru porcji różnych produktów spożywczych, które chcieliby zjeść
Behawioralne: Zadanie hamujące
Uczestnicy wykonują binarną decyzję dotyczącą każdego prezentowanego bodźca. Spośród dwóch możliwych wyników, uczestnicy są instruowani, aby wykonali reakcję ruchową (idź) dla jednego typu i powstrzymali się od odpowiedzi (nie idź) dla drugiego typu. Czas reakcji i dokładność są mierzone dla każdego zdarzenia
Procedura: Próbki krwi
Poziomy hormonów, poziomy neuromolekularne i profile ekspresji genów będą analizowane z powtarzanych próbek krwi pobranych przed i po nocnej interwencji
Procedura: Próbki tkanek
Profile ekspresji zostaną przeanalizowane z próbek pobranych z tkanek biorących udział w metabolizmie
Procedura: Doustny test tolerancji glukozy
75 g glukozy zostanie rozpuszczone w 300 ml wody i podane uczestnikom, a następnie pobrane zostaną próbki krwi w 0, 15, 30, 60, 90, 120 i 150 minutach po spożyciu roztworu glukozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów i metylacja DNA
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tj. około 1930 wieczorem - przed interwencją snu) do 12 godzin później (około 0730 rano po interwencji nocnej) i do 15 godzin później (około 1030 rano po interwencji nocnej)
To badanie zostało zaprojektowane w celu zmierzenia zmian w ekspresji genów i metylacji DNA we krwi krążącej, tj. głównie w krwinkach białych z aktywną transkrypcją i regulacją DNA, oraz w jaki sposób odnosi się to do możliwych zmian w tkankach obwodowych biorących udział w metabolizmie.
Zmiana od wartości początkowej (tj. około 1930 wieczorem - przed interwencją snu) do 12 godzin później (około 0730 rano po interwencji nocnej) i do 15 godzin później (około 1030 rano po interwencji nocnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące hormony i poziomy neuromolekularne
Ramy czasowe: Zmiana poziomu hormonów krążących od wartości wyjściowej (tj. około 1930 wieczorem - przed interwencją snu) do 12 godzin później (około 0730 rano po interwencji nocnej)
Uczestnicy zostaną poddani analizie poziomów krążących hormonów i poziomów neuromolekularnych, w tym greliny, w celu ustalenia, czy brak snu zmienia poziomy hormonów i neuromolekularnych związanych głównie z otyłością, funkcjami poznawczymi lub przyrostem masy ciała
Zmiana poziomu hormonów krążących od wartości wyjściowej (tj. około 1930 wieczorem - przed interwencją snu) do 12 godzin później (około 0730 rano po interwencji nocnej)
Ocena apetyczna
Ramy czasowe: Zmiana ocen apetytu po interwencji snu (od około 0700 rano po interwencji nocnej), powtarzana co godzinę
Uczestnicy będą oceniani na podstawie oceny apetytu rano po interwencji nocnej (ostra całkowita deprywacja snu lub normalny 8-godzinny sen).
Zmiana ocen apetytu po interwencji snu (od około 0700 rano po interwencji nocnej), powtarzana co godzinę
Zadanie wielkości porcji
Ramy czasowe: Zmiana wybranej wielkości porcji rano, około godziny 08:30 rano po każdej interwencji nocnej i 2 godziny 30 minut później, tj. 30 minut po spożyciu doustnego testu obciążenia glukozą, czyli około 11:00
Uczestnicy będą oceniani pod kątem ich skłonności do wybierania większych lub mniejszych porcji różnych posiłków na ekranie komputera. Zostanie to przeprowadzone zarówno po częściowej deprywacji snu, jak i po normalnym śnie, a zmiany przed i po spożyciu glukozy zostaną porównane między tymi warunkami
Zmiana wybranej wielkości porcji rano, około godziny 08:30 rano po każdej interwencji nocnej i 2 godziny 30 minut później, tj. 30 minut po spożyciu doustnego testu obciążenia glukozą, czyli około 11:00
Zadanie hamujące
Ramy czasowe: Zmiana wydajności hamowania poznawczego około godziny 08:10 rano po odpowiedniej interwencji nocnej.
Uczestnicy wykonują binarną decyzję dotyczącą każdego prezentowanego bodźca. Spośród dwóch możliwych wyników, uczestnicy są instruowani, aby wykonali reakcję ruchową (idź) dla jednego typu i powstrzymali się od odpowiedzi (nie idź) dla drugiego typu. Czas reakcji i dokładność są mierzone dla każdego zdarzenia.
Zmiana wydajności hamowania poznawczego około godziny 08:10 rano po odpowiedniej interwencji nocnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SleepMetaJCCB2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie wielkości porcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj