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Calcium sur les effets postprandiaux des repas gras sur le métabolisme, la tension artérielle, le stress oxydatif, la fonction endothéliale.

9 mai 2014 mis à jour par: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Influence du calcium alimentaire et supplémentaire sur les effets postprandiaux d'un repas gras sur le profil métabolique, la tension artérielle, le stress oxydatif et la fonction endothéliale des femmes obèses.

Le but de l'étude est d'étudier l'influence aiguë du calcium sur les effets postprandiaux d'un repas gras sur le calcium sérique, la glycémie et les triglycérides plasmatiques, la pression artérielle, le stress oxydatif et la fonction endothéliale chez les femmes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études suggèrent que l'apport alimentaire en calcium est inversement associé aux maladies cardiovasculaires, mais un supplément de calcium semble être associé à un risque accru d'événements cardiovasculaires. Les repas gras entraînent des effets oxydatifs et inflammatoires qui semblent interférer dans le démétabolisme postprandial, facteur prédictif des événements cardiovasculaires. Pour étudier l'influence aiguë du calcium sur les effets postprandiaux d'un repas gras, un essai clinique croisé, contrôlé et randomisé sera mené auprès de femmes adultes obèses qui seront randomisées dans l'une des trois interventions, caractérisées par un repas gras avec différentes teneurs en calcium. : faible teneur en calcium (40 mg), teneur élevée en calcium alimentaire (540 mg provenant du lait écrémé) et teneur élevée en calcium supplémentaire (540 mg provenant du carbonate de calcium). Chaque participant recevra les trois repas et un d'entre eux chaque semaine. Avant les repas, un échantillon de sang sera prélevé et une évaluation de la fonction endothéliale sera effectuée. Les participants mangeront le repas spécifique et la fonction endothéliale sera à nouveau évaluée après 120 minutes. Les prélèvements sanguins seront répétés toutes les 60 minutes après la prise du repas pour effectuer ces dernières analyses biochimiques afin de déterminer : les niveaux de 8-isoprostane, pour évaluer l'état de stress oxydatif ; triglycérides; glucose; insuline; et le calcium sérique. La pression artérielle sera mesurée en continu pendant 25 minutes avant la prise des repas et pendant 2 heures après.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
        • Recrutement
        • Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Thaís S Ferreira, MSc.
        • Sous-enquêteur:
          • Márcia G Torres, PhD.
        • Chercheur principal:
          • Antonio F Sanjuliani, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Vanessa P Antunes
        • Sous-enquêteur:
          • Priscila M Leal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m2 et inférieur à 40 kg/m2
  • apport alimentaire habituel en calcium inférieur à 500 mg par jour

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • compléments alimentaires ou médicaments pouvant interférer avec le poids corporel, le profil métabolique et la tension artérielle
  • diabète
  • dysfonctionnement thyroïdien
  • hypertension
  • angine de poitrine
  • insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique
  • malabsorption intestinale
  • inflammation aiguë ou chronique
  • Infection par le VIH
  • maladies auto-immunes
  • cancer
  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • dyslipidémie avec indication de traitement médicamenteux
  • antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral
  • Grossesse et allaitement
  • ménopause

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Farine grasse à faible teneur en calcium
Farine grasse composée de biscuit, de beurre et de boisson à base d'albumine et de sucre contenant 40 mg de calcium, 600 kcal, avec environ 10 % d'énergie provenant de protéines, 53 % de lipides et 37 % de glucides.
Expérimental: Farine grasse riche en calcium
Farine grasse composée de biscuit, de beurre et de boisson à base de lait écrémé contenant 540 mg de calcium alimentaire, 600 kcal, avec environ 10 % d'énergie provenant de protéines, 53 % de lipides et 37 % de glucides.
Autre: Calcium alimentaire
Calcium alimentaire du lait écrémé
Expérimental: Farine grasse riche en calcium
Farine grasse composée de biscuit, de beurre et de boisson à base d'albumine et de sucre contenant 540 mg de calcium supplémentaire issu du carbonate de calcium, 600 kcal, avec environ 10 % d'énergie provenant de protéines, 53 % de lipides et 37 % de glucides.
Complément alimentaire: Calcium supplémentaire
Calcium supplémentaire à partir de carbonate de calcium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: La tension artérielle sera mesurée en continu 25 min avant la prise des repas et 2 heures après.
La pression artérielle sera évaluée par photopléthysmographie numérique.
La tension artérielle sera mesurée en continu 25 min avant la prise des repas et 2 heures après.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: La fonction endothéliale sera évaluée après la prise des repas et 2 heures après.
La fonction endothéliale sera évaluée par fluxométrie laser doppler.
La fonction endothéliale sera évaluée après la prise des repas et 2 heures après.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycérides plasmatiques
Délai: Les triglycérides plasmatiques seront évalués pendant la période de jeûne et chaque heure pendant trois heures après la prise des repas
Les triglycérides plasmatiques seront évalués par des techniques automatisées
Les triglycérides plasmatiques seront évalués pendant la période de jeûne et chaque heure pendant trois heures après la prise des repas
Glycémie plasmatique
Délai: La glycémie sera évaluée pendant la période de jeûne et chaque heure pendant trois heures après la prise des repas
Le glucose plasmatique sera évalué par la méthode de la glucose oxydase.
La glycémie sera évaluée pendant la période de jeûne et chaque heure pendant trois heures après la prise des repas
Stress oxydatif
Délai: Le stress oxydatif sera évalué pendant la période de jeûne et chaque heure pendant trois heures après la prise des repas
Le stress oxydatif sera évalué en évaluant les taux sériques de 8-isoprostane et de malondialdéhyde par la méthode ELISA.
Le stress oxydatif sera évalué pendant la période de jeûne et chaque heure pendant trois heures après la prise des repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rio de Janeiro State University

Collaborateurs

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio F Sanjuliani, PhD., Discipline of Clinical and Experimental Pathophysiology, Rio de Janeiro State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2014

Première publication (Estimation)

13 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acute calcium

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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